应用银盏心脉滴丸治疗心血管疾病的临床与基础研究

银盏心脉滴丸为贵州神奇制药集团根据苗族民间经典验方，以苗药锐改外(灯盏细辛)、红根(丹参)、真沟巴豆(银杏叶)、档窝凯(艾片)为主要成分，将祖国医学传统理论和现代制药技术相结合研制的一种纯中药滴丸制剂。具有活血化瘀、通脉止痛之功，广泛用于冠心病、心绞痛等心脑血管疾病的治疗、预防和急救，具有天然、安全、高效、可长期服用的特点。

组方中荟萃三大活血化瘀主流药物，能显著抑制动脉粥样硬化及血栓形成，改善血液流变；同时能明显减少心绞痛的发作次数，缩短心绞痛发作的持续时间；显著改善冠心病心绞痛患者的胸闷、胸痛、心悸、气短等症状。临床数据显示，银盏心脉滴丸可有效降低心肌梗死、脑血栓等疾病发生率，适用于心脑疾病患者长期服用。

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治疗心血管疾病的临床研究

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改善冠心病患者的临床症状及抗心肌缺血作用应用银盏心脉滴丸治疗心血管疾病的临床与基础研究

经初步统计，银盏心脉滴丸治疗冠心病心绞痛患者共1853 例，其中改善冠心病症状的疗效试验共观察1 677例，显效40.25%，有效47.63%，总有效率为87.88%;心电图疗效试验共观察1 434例，显效占23.65%，有效占36.30%，有效率为59.95%（统计表略）。

可见，银盏心脉滴丸在改善冠心病患者的临床症状及抗心肌缺血方面疗效显著。

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改善心脏和血管的功能

根据临床研究报道，银盏心脉滴丸能使患者左心室流入道舒张早期血流速度峰值（VE）、峰值速度比值（VE/VA）、舒张期最大充盈率和标准化最大充盈率均明显增加，表明左心室舒张充盈功能显著改善。同时，使心率减慢，血压、平均动脉压、心率与平均动脉压的乘积、总外周阻力、左心室喷血阻抗、肺血管阻力均降低;一氧化碳（CO）、心脏排血指数、射血分数、左心室有效泵力指数、左心室心肌能量有效利用率均明显增加;射血前期/左室射血期、等容收缩期/左室射血期的2年比值均下降，说明心脏左心室的收缩功能增强。此外，银盏心脉滴丸尚能明显增加血管弹性扩张系数和冠状动脉灌注量，表明血管功能得到改善。

可见，银盏心脉滴丸能有效增强冠心病患者心脏收缩功能，改善血管功能。

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降血脂与抗氧化作用

应用银盏心脉滴丸治疗冠心病时发现，该药能够降低冠心病患者胆固醇、甘油三酯以及极低密度脂蛋白水平。自身对照研究结果显示，应用银盏心脉滴丸治疗后，血脂显著低于治疗前水平。另一项临床双盲研究证实;银盏心脉滴丸具有显著降低冠心病患者的胆固醇和甘油三酯的水平，降脂作用明显优于消心痛组。

冠心病患者中血清过氧化物（LPO）明显高于健康人，超氧化物歧化酶明显低于健康人，银盏心脉滴丸可显著降低LPO，提高SOD活性，能降低缺血再灌注肢体的肌酸磷酸激酶（CPK）值，提高SOD活性，具有抗脂质过氧化作用，现已知丹参中丹酚酸A、B和丹罗酸的抗氧化作用比VitE强百倍以上，以丹酚酸A作用最强。

银盏心脉滴丸的降血脂和抗氧化作用，对于抗动脉粥样硬化来说都具有重要意义。

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对心血管系统作用的基础研究

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对缺血再灌注心肌细胞损伤的保护作用

有研究表明，大鼠心肌缺血再灌注过程中，除可引起心肌细胞坏死外，尚可诱导心肌细胞凋亡。银盏心脉滴丸能明显缩小缺血再灌注大鼠的心肌梗死范围，显著减轻病理损伤程度，显示了对缺血再灌注心肌细胞坏死性变化有良好的保护效应;银盏心脉滴丸还能使缺血再灌注后心肌凋亡的细胞数量明显减少，对照组心肌细胞凋亡指数为（23.56± 11.66）%，而治疗组为（19.61±13.25）%（P＜0.01），凋亡指数随银盏心脉滴丸剂量递增而呈逐渐下降趋势，表明后者是通过抑制心肌细胞凋亡的发生而保护缺血再灌注心肌细胞损伤。

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 抗血小板聚集作用

用放免法分别测定服用银盏心脉滴丸（大剂量组、小剂量组）的大鼠血浆cAMP浓度，结果显示，大剂量组给药后30 min和60 min均可显著提高cAMP浓度（分别为18.4±2.9 pmol/mL、17.6±3.1 pmol/mL，与对照组比，P＜ 0.01），而小剂量组无明显变化。cAMP水平的提高，可抑制磷酸酯酶和环氧化酶，减少前列腺素过氧化物的生成;还可激活蛋白激酶，使膜蛋白成分磷酸化，改变了膜蛋白成分对诱导血小板聚集物质的适应性，从而抑制血小板聚集。β血小板微球蛋白由血小板释放。是产生血淤症的主要物质。β血小板微球蛋白和血栓素β2的升高能引起血小板聚集和冠脉的收缩与痉挛。银盏心脉滴丸能明显降低冠心病患者血液中β血小板微球蛋白[对照组（50.22±12.10）%，而治疗组为（48.23±10.05）%，P＜0.01]，且能明显降低血栓素β2，有效地阻止血小板聚集，扩张冠脉血管。

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对微循环、血液流变学的影响

选用球结膜微循环、血栓弹力图为观察指标，对120 例冠心病、心绞痛患者进行用药前后的观察，结果发现:银盏心脉滴丸中、大剂量组对冠心病、心绞痛患者球结膜微循环、血栓弹力图有较为明显的影响。表现在用药后能使患者微细动脉血管内径增宽，微细静脉血管内径变窄，微细动脉血流速度与血流量有较为明显的增加。同时，能延长血栓弹力图的г值（凝血酶原激活物形成时间）和k值（纤维蛋白开始形成至全部时间），并能降低体外实验性血栓的硬度。且作用时间较长，作用高峰在20~90 min，可维持240 min。

研究表明：银盏心脉滴丸可显著扩张小鼠微血管密度，提高血管清晰度。对家兔血液流变学指标有明显降低作用，说明其可能通过降低高粘滞血症来改善微循环。

对正常大鼠和经过应激刺激的大鼠进行对照观察发现，两组大鼠应用银盏心脉滴丸后，其血液流变学指标都有显著改善。如血小板l min聚集率及最大聚集率降低（P＜0.01），血浆纤维蛋白含量降低（P＜0.01），表明血栓形成特性减弱，应激刺激的大鼠，血液粘度明显降低，反应了血液循环阻力降低、循环加强的过程。另外还观察到红细胞过滤指数降低，变形能力增强，而红细胞压积未改变，表明银盏心脉滴丸是通过改善红细胞的质量来达到降低血液粘度、改善循环的目的。未经刺激的大鼠，虽然全血粘度均有下降，但无显著性差异，说明银盏心脉滴丸对异常血液流变特性的改善强于对正常血液流变特性的改善。