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乳腺癌是女性癌症患者中最常见的一种癌症，中国新发乳腺癌患者数量逐年增高。根据弗若斯特沙利文数据，乳腺癌已经在2020年成为了全球第一大新发癌症。
乳腺癌的发病常与遗传有关，且40-60岁间、绝经期前后的妇女发病率较高，通常发生在乳房腺上皮组织。其早期表现是患乳出现单发的、无痛性并呈进行性生长的小肿块，发展至晚期，表面皮肤受侵犯，可出现皮肤硬结，甚至皮肤破溃形成溃疡。
乳腺癌分类和分期  数据来源：观研天下
2015-2019年，全球乳腺癌患病率呈现出逐年上升趋势。根据弗若斯特沙利文数据显示，全球乳腺癌新发患者从2015年的196万人增长到2019年的213万人，复合年增长率为2.1%，预计将在2024年达到236万人，并保持稳定增长，2030年将达到263万人。
2015-2030年全球乳腺癌新发患者人数及预测情况  数据来源：观研天下
在中国市场，根据国家癌症中心数据，中国乳腺癌新发患者从2015年的30万人增长到2019年的33万人。未来，随着乳腺癌早诊早筛的推行，乳腺癌新发患者人数会持续增加，预计在2024年达到35万人，并在2030年达到37万人。
2015-2030年中国乳腺癌新发患者人数及预测情况  数据来源：观研天下
目前，根据生物标记物雌激素受体（ER）和人类表皮生长因子受体2（HER2）的表型，乳腺癌主要分为四种分子分型：ER/PR阳性HER2阳性型、ER/PR阳性HER2阴性型、ER/PR阴性HER2阳性型和ER/PR阴性HER2阴性型。根据流行病学研究，ER/PR阳性型乳腺癌的发病率随着女性年龄升高而递增，在大于70岁的人群中达到高峰；在50岁以上的女性乳腺癌患者中75%的患者呈ER阳性。
在诊疗路径方面，根据中国抗癌协会相关资料显示，乳腺癌可按分子分型进行术后的药物治疗，对于所有ER/PR阳性的患者应采用内分泌治疗，对于HER2阳性的患者，应采用抗HER2的靶向治疗。
不同亚型乳腺癌的推荐治疗方案 分子分型 | 推荐治疗 | ER/PR阳性，HER2阴性 | 内分泌治疗+化疗 | ER/PR阳性，HER2阳性 | 抗HER2治疗+内分泌治疗+化疗 | ER/PR阴性，HER2阳性 | 抗HER2治疗+化疗 | ER/PR阴性，HER2阴性 | 化疗 |
数据来源：观研天下
而根据美国国立综合癌症网络（NCCN）相关资料显示，ER/PR阳性的发病率在所有分型中最高，总发病率约75%，内分泌治疗的市场庞大。其中，一线内分泌治疗包括芳香化酶抑制剂（AI）和选择性雌激素受体降解剂（SERD）的单独使用或与CDK4/6抑制剂联用。同时，对于HER2阳性的患者，应使用抗HER2的靶向药物，包括帕妥珠单抗和曲妥珠单抗。而化疗是乳腺癌术后辅助治疗的基本疗法，但在复发和转移性乳腺癌的治疗中也有重要的作用。
复发转移性乳腺癌的推荐疗法  数据来源：观研天下
综上所述，随着全球乳腺癌的发病率呈上升趋势，且治疗方案不断增加，全球乳腺癌药物市场规模从2015年的194亿美元增长至2019年的292亿美元，复合年增长率为10.8%，预计将在2024年达到434亿美元，并在2030年达到699亿美元。
2015-2030年全球乳腺癌药物市场规模及预测情况  数据来源：观研天下
未来，随着靶向治疗药物在国内陆续获批并进入国家医保目录，我国乳腺癌药物市场规模呈快速增长趋势。根据数据显示，我国乳腺癌药物行业市场规模从2015年的269亿元增长到2019年的450亿元，复合年增长率为13.7%，预计2024年将增长至739亿元，2030年增长至1223亿元。
2015-2030年我国乳腺癌药物市场规模及预测情况  数据来源：观研天下
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