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2023年7月7-8日，“2023年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO® 2023 China（BOA）”在美丽的冰城哈尔滨如期召开。众多领域专家学者齐聚对2023美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中的精彩研究展开热议。大会学术内容涵盖广、进展新、有深度，为广大与会学者贡献了一场美妙的临床肿瘤学学术盛宴。 在7月7日下午的乳腺癌专场2中，江苏省人民医院殷咏梅教授受邀对TORCHLIGHT、TROPiCS-02以及DB系列研究汇总分析这三项ASCO年会乳腺癌热点研究作出精彩评述，并引而申之，分享了自己对乳腺癌领域几项临床重点问题的思考。本文整理殷咏梅教授报告精华，以飨读者。
殷咏梅教授在BOC/BOA大会现场作报告
教授，主任医师，博士生导师 江苏省人民医院妇幼分院副院长 从TORCHLIGHT研究看 晚期三阴性乳腺癌免疫治疗现状 殷咏梅教授介绍道，TORCHLIGHT研究颇具特色，它是专门针对中国晚期三阴性乳腺癌（TNBC）患者开展的临床研究，也是目前免疫治疗在中国TNBC患者中最大样本量的临床研究。该研究显示在PD-L1阳性和意向治疗（ITT）人群中，特瑞普利单抗联合化疗展现出了无进展生存（PFS）和总生存（OS）上的阳性结果，验证了免疫治疗在中国TNBC患者中的获益。 鉴于免疫治疗目前在TNBC的治疗上存在争议，相关临床试验有成功也有失败，那么哪些TNBC患者能够从免疫治疗中获益呢？殷教授分享了她的思考。Keynote 355研究结果表明，ITT、PD-L1的联合阳性分数（CPS）≥1和CPS≥10这三种人群在接受帕博利珠单抗联合化疗后，PFS的获益程度是递增的，提示免疫治疗获益程度和PD-L1表达水平具有相关性。这一点也得到了既往Impassion 130研究结果的支持。但殷咏梅教授提醒，这些不同研究所用的PD-L1检测方式是不同的，因而不同检测抗体筛选的人群并不等效。那么在如何平衡抗体选择和用药之间的差异问题，还有待在广泛的临床实践中进一步验证。 殷教授提到，目前乳腺癌的临床研究正朝着不同方向、在不同层面上迅猛展开，既有寻找具有潜在疗效预测作用的生物标志物研究，也有对不同亚型乳腺癌免疫治疗的探索，还有对不同免疫联合治疗方式的尝试，包括双免联合、免疫联合抗体偶联药物（ADC）、免疫联合抗血管药物等。此外更多乳腺癌新靶点的免疫检查点抑制剂也正在开发中，如LAG-3、4-1BB和TIGIT靶点的相关药物，殷教授期待这些研究能够给未来的乳腺癌免疫治疗提供更多的药物选择，改变临床实践。 从TROPiCS-02研究看 HR+乳腺癌治疗策略和ADC药物获益人群 关于TROPiCS-02研究，殷咏梅教授表示，该研究所纳入的人群特征符合后线治疗的真实情况，延长随访数据证实了戈沙妥珠单抗（SG）在后线治疗中能够得到PFS和OS的双获益，进而推动SG得到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。同时也进入美国国立综合癌症网络（NCCN）的指南，推荐SG用于伴内脏危象或内分泌耐药HR+HER2-的转移性乳腺癌（mBC）的二线治疗。殷教授随后介绍了NCCN指南推荐的HR+HER2-乳腺癌的治疗途径，并表示目前SG和T-DXd在HR+HER2-mBC中的数据仍局限于化疗经治的后线患者中。 SG的治疗获益是否与Trop-2表达相关呢？虽然目前ASCO专家组没有明确推荐需要进行Trop-2表达的检测，但TROPiCS-02研究的亚组分析提示无论Trop-2蛋白表达高低，均有获益趋势。且Trop-2高表达的患者，在数值上能够看到更好的PFS和风险比（HR）。同时综合一些临床前研究与生物标志物分析来看，一部分Trop-2低表达和零表达的患者，从SG治疗中的获益有限。 殷教授进一步谈到，现有包括T-DXd和HER3靶点ADC在内的ADC药物获益与靶标蛋白表达之间的相关性仍有待探索。但基于现有数据，一般认为靶标蛋白表达过低的患者，可能无法从ADC治疗中获益。目前TROP-2ADC的研发已经逐步加速，除了SG之外，还有Dato-DXd和SKB264两种药物处于临床试验中，这些新药的效果值得期待。 从DB系列研究汇总分析看 老年乳腺癌患者临床关注重点 在谈到DB-01、02、03系列研究的汇总分析时，殷教授表示，鉴于中国人口老年化日益严重，且老年患者的药物吸收分布和年轻患者不同，因而老年患者是临床中需要重点监护的人群。乳腺癌是老年高发瘤种之一，且有高龄发病趋势。虽然DB系列研究汇总分析显示年龄大于65以上的乳腺癌患者T-DXd剂量暴露和疗效与年轻患者相似，但殷教授强调对于老年患者的不良反应要特别关注，并分享了欧洲乳腺癌专家协会和国际老年肿瘤学会出具的老年乳腺癌患者管理建议，同时还对未来中国能出台自己的老年患者管理建议表示期待。 最后殷教授总结道，目前的医疗模式已经由以疾病为中心过渡到以患者为中心。在肿瘤领域，医生不光要关注肿瘤患者生命的长度，也要关注治疗的安全性和患者的生活质量；不能仅将研究止步于新药研发取得的突破成果，更要思考如何找到能从新的治疗方案中获益的人群，如此才能造福更多的肿瘤患者。 审阅丨江苏省人民医院 殷咏梅 编辑丨中国医学论坛报 胡岳 照片丨摄影师 苏彦良 |
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来自： 温医一院刘海光 > 《2023 ASCO》
