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设计评审是DFMEA的预防措施还是探测措施?

 学习新知识tzh 2023-08-15 发布于广东

设计评审是DFMEA的预防措施还是探测措施?

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说有朋友在群里问设计评审是DFMEA的预防措施还是探测措施?有人认为,设计评审是通过审查设计方案和图纸,提出改进,从而识别出潜在的设计缺陷,应该是预防措施。
也有人认为,设计评审是由专业人员围绕设计方案的检查,应该是探测措施。鲜老师你怎么看?

可以探讨一下将设计评审视为预防型设计控制的观点:

设计评审作为预防措施的观点:

  1. 问题识别和解决:设计评审过程中,专业人员可以审查和讨论设计方案和图纸,提出问题和关注事项,从而帮助识别潜在的设计缺陷和风险。这样可以及早纠正问题,避免它们进一步扩大并导致故障或质量问题。

  2. 设计规范和标准的遵循:设计评审可以确保设计符合相关的设计规范、标准和行业要求。专业人员可以审查设计文件,验证设计的合规性,确保产品的设计满足可靠性、安全性和性能要求。

  3. 问题预防:通过设计评审,专业人员可以提前识别和解决潜在的设计问题,以防止它们在制造和使用过程中引发故障或质量问题。这种预防性的方法有助于降低故障和质量风险,并提高产品的可靠性和品质。

将设计评审视为检测型设计控制的观点:

设计评审作为检测措施的观点:

  1. 问题发现:设计评审过程中,专业人员可以发现设计方案和图纸中的问题,如错误、不一致或不完整之处。这些问题的发现是通过专业人员的经验和专业知识进行的,并不依赖于实际的制造和使用过程。

  2. 设计验证:设计评审可以验证设计的准确性和一致性,以确保设计的可行性和符合要求。通过检查设计文件和技术规范,专业人员可以发现设计中的潜在问题,并提出改进建议。

将设计评审视为预防型设计控制还是检测型设计控制存在争议,取决于设计评审的时间点,如果在设计决定之前,可以是预防措施,而在设计决定后,进行评审验证,可以是探测措施。

但是我都不建议大家,直接将设计评审写入预防或探测措施,因为这是一件没有任何意义的事,因为我想知道更多的细节,如设计评审,采用了什么样的标准、最佳实践进行的评审与验证。

标准的预防型设计控制,仅仅写“设计评审”是不够,应写明采用了什么样的设计规范和标准进行设计。预防措施是选择经过严谨的设计计算、还是工程设计手册、还是根据经验来选择技术方案和产品特性的具体数值及其公差,如:对标(Benchmarking)研究、设计和材料标准(内部的和外部的)、类似设计中最佳实践的记录、以往的经验教训、模拟研究- 确定设计要求的概念/方案分析、防错(Mistake-proofing)设计,等,预防措施可以采用以下句子来进行描述,根据XX确定为XX,如根据仿真分析的结果确定板孔的直径。

DFMEA案例:

电源/功能:输出电压

要求:输出电压24V(18-28V)

失效模式:输出电压小于18V

失效后果:XX功能下降

严重度:7分

失效原因:XX元器件选择错误

预防措施:根据公司内部的设计手册选择XX元器件型号(采用了内部的设计标准作为预防措施,设计评审时,检查是否符合内部的设计标准的要求,但不能直接将设计评审作为预防措施)

发生度:2分

探测措施:原型样件电压测试

探测度:4分(由于在设计冻结前采用原型样件进行的通过/不通过的测试,所以是4分)

AP:L

综上所述,预防措施是在设计决定前,通过设计计算、仿真分析、设计经验和最佳实践确定设计内容,而探测措施是对设计的输出样件进行测试、验证,不建议将“设计评审”直接作为预防措施,应明确设计评审的依据是设计规范还是设计标准,甚至是专家的经验,也可以是一种预防措施。

鲜老师推荐一款New-FMEA,它能够在PFMEA中写出具体的参数值后,并在控制计划和特殊特性清单中自动生成,如果变更,三份文件将同时变更,作为一名工程师,我觉得应该拥有它,只需二步:
第一步:扫码或点击链接注册https://fmea./#/user/register

   第二步:点击链接:https://fmea.,输入账号及密码。

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