中山六院邓艳红团队：优化直肠癌新辅助治疗，10年长期结局公布 | ASCO

▎药明康德内容团队编辑

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间6月2日~6日举行。中山大学附属第六医院邓艳红教授团队的一项多中心、随机3期临床试验（FOWARC）入选了本次大会的口头摘要专场（Oral Abstract Session），主题为“新辅助改良FOLFOX6[mFOLFOX6]化疗[包括氟尿嘧啶、奥沙利铂及亚叶酸钙]联合/不联合放疗 vs. 氟尿嘧啶联合放疗在局部晚期直肠癌中的长期结局”。本次会议公布了该研究的最新数据。

邓艳红教授及其团队曾公开介绍，FOWARC研究目的主要有4方面：1）在术前放化疗中加入更有效化疗药物，强化术前化疗，以评估是否能进一步提高疗效；2）拟确认添加更有效化疗药物，以评估是否可以部分替代放疗；3）减少放疗相关并发症；4）部分医院放疗条件有限，无法开展先放化疗再手术的治疗模式。研究设计以让更多医院能进行该治疗。而该研究临床意义及亮点在于：有充分数据说明单纯新辅助化疗有可能部分取代放化疗，后续研究若能进一步扩大样本量证实该结论，将能进一步优化直肠癌临床治疗模式。

3期FOWARC试验此前已公布的结果表明，与氟尿嘧啶联合放疗相比，mFOLFOX6联合/不联合放疗在局部晚期直肠癌患者中具有相似的3年生存率。此次大会公布其长期无病生存期（DFS）和总生存期（OS）数据。

该研究纳入495例2/3期直肠癌患者，并将其按1：1：1比例随机分配接受以下方案治疗：

1）氟尿嘧啶联合放疗组：接受5个周期的输注氟尿嘧啶（亚叶酸钙400 mg/m²，氟尿嘧啶400 mg/m²，氟尿嘧啶2.4 g/m²，持续48小时）联合放疗（46.0~50.4 Gy/23~25次，第2~4周期），然后接受手术和7个周期的输注氟尿嘧啶辅助治疗；

2）mFOLFOX6联合放疗组：接受与氟尿嘧啶联合放疗组相同的治疗方案，并在每个化疗周期的第1天添加奥沙利铂85 mg/m²。

3）mFOLFOX6组：接受4~6个周期的mFOLFOX6化疗，然后进行手术和6~8个周期的mFOLFOX6治疗。

在纳入的患者中，有445例患者接受了手术治疗。中位随访9.5年后：

• 氟尿嘧啶联合放疗组、mFOLFOX6联合放疗组和mFOLFOX6组分别有56例、54例和55例患者报告了DFS事件，10年DFS率分别为55.5%、63.0%和62.8%（log-rank检验P=0.934）。

• 3组分别有39例、38例和40例患者报告了OS事件，10年OS率分别为66.2%、73.2%和73.0%（log-rank检验P=0.919）。

总的来说，经过长期随访，与氟尿嘧啶联合放疗相比，mFOLFOX6联合或不联合放疗，患者的生存结局无显著差异。FOWARC研究探索了单纯新辅助化疗策略，让一些患者能够有机会避免放疗相关不良反应。