注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（PIP-TAZ）和注射用哌拉西林钠舒巴坦钠（PIP-SBT）是临床常见的两种青霉素类抗菌药物加酶抑制剂复方制剂，两者有啥区别？如何选择？结合一些循证证据，我们具体看一下。
PIP-TAZ 最早上市于美国，全球范围均有使用。而 PIP-SBT 是地地道道的国产药物，且只在国内使用。
PIP-TAZ 国外只有 8：1 的规格，国内则有 8：1、4：1 两种规格。
PIP-SBT 国内有 4：1、2：1 两种规格。两者是 β-内酰胺抗生素哌拉西林分别和 β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦与舒巴坦组成的复方制剂，哌拉西林作为主药发挥强大抗菌作用，他唑巴坦和舒巴坦作为辅药，抗菌效力很弱，主要用来抑制细菌产生的青霉素酶，防止哌拉西林被该酶水解，从而提高哌拉西林局部组织浓度以增强其抗菌效力。由于二者发挥抗菌作用的主要成份是哌拉西林，可以认为二者的抗菌谱基本相同。哌拉西林是半合成青霉素类抗生素，较氨苄西林、阿莫西林、替卡西林抗菌谱更广，对大肠埃希菌、变形杆菌属、沙雷菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌。
以及对铜绿假单孢菌、不动杆菌属、流感嗜血杆菌、奈瑟菌属等其他革兰阴性杆菌均具有良好抗菌作用；对肠球菌属、A 组、B 组溶血性链球菌、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具有一定抗菌活性；包括脆弱拟杆菌、梭状芽孢杆菌等许多厌氧菌也对哌拉西林敏感 [1]。针对 PIP-SBT 和 PIP-TAZ 的临床对比研究有限，且基本来自国内学者的研究。
国外的一项体外实验表明 [2]，对革兰性阳性杆菌来说，两者抗菌活性基本相同；革兰性阴性杆菌方面，对大肠杆菌和普通变形杆菌，PIP-TAZ 抗菌活性更强，对其它肠杆菌科和铜绿假单孢菌，二者抗菌活性相同，对孢曼不动杆菌，PIP-SBT 活性更强。
国内学者曾比较了 PIP-SBT（4：1）与 PIP-TAZ 治疗细菌性呼吸道和泌尿道感染的疗效和安全性 [3]，该研究为随机、单盲、对照临床试验。对两组临床疗效、细菌学及安全性的差异进行统计学分析，包括意向性分析（ITT）。
共入组 215 例，完整病例（99 PIP-SBT , 104 PIP-TAZ）共 203 例。共有 209 例（103 PIP-SBT , 106 PIP-TAZ）纳入 ITT 分析，共有 212 例（104 PIP-SBT , 108 PIP-TAZ）纳入安全性分析。
PIP-SBT 和 PIP-TAZ 的总有效率分别为 93.2 % 和 93.4 %。两组总的细菌清除率分别为 95 % 和 97.59 %。PIP-SBT 组 8 例（7.69 %）患者发生不良事件，其中 4 例可能与药物相关。PIP-TAZ 组 9 例（8.33 %）患者发生不良事件，包括 1 例明确药物相关事件和 4 例可能药物相关事件。两组间差异均不显著。
该研究表明，PIP-SBT 可作为 PIP-TAZ 合适的替代品治疗产 β-内酰胺酶细菌引起的社区获得性呼吸道和泌尿道感染。
台湾学者研究了哌拉西林和舒巴坦不同配比组合对革兰氏阴性菌分离株的体外活性 [4]，研究共纳入台湾 9 所主要教学医院 ICU 分离的 1030 株细菌。PIP-SBT 采用舒巴坦以固定浓度 4 mg/L 和 8 mg/L 加入哌拉西林或以哌拉西林：舒巴坦比例 2：1 和 4：1 的形式。哌拉西林/舒巴坦以 2：1 的比例或固定 8 mg/L 浓度的舒巴坦加入哌拉西林对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌和粘质沙雷菌的活性优于其他哌拉西林/舒巴坦制剂。
对于铜绿假单胞菌，哌拉西林/舒巴坦 ( 2:1 或 4:1 比例) 的 MIC 90 值为 64 mg/L（＞90 % 敏感），头孢哌酮/舒巴坦为 64 mg/L（68 % 敏感），PIP - TAZ 为 128 mg/L（82 % 敏感）。
对于鲍曼不动杆菌，哌拉西林/舒巴坦（或 2:1 比例或固定 8 mg/L 舒巴坦）和头孢哌酮/舒巴坦均为最有效的抗菌药物。哌拉西林中加入舒巴坦后，哌拉西林耐药铜绿假单胞菌（2:1 和 4:1 的比例为 53~57 %）和鲍曼不动杆菌（在 2:1 比例或固定 8 mg/L 舒巴坦浓度时，耐药率为 38~46 %）分离株的敏感性增加。
上述结果显示，哌拉西林/舒巴坦联用对铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌的体外抗菌活性优于单用哌拉西林或 PIP-TAZ。由于 PIP-TAZ 上市多年且在全球广泛使用，抗感染疗效确切，不良反应较少，积累了较多的循证医学证据。而 PIP-SBT 上市时间晚于 PIP-TAZ，且只在国内使用，抗感染的循证证据较少，还需要做更多的研究。
在实际应用中，PIP-TAZ 可用于治疗由产生多种质粒介导的 β-内酰胺酶的细菌引起的感染，包括 A 类窄谱 β-内酰胺酶和 A 类 ESBLs。PIP-TAZ 对临床重要的金黄色葡萄球菌产生的青霉素酶、革兰阴性杆菌产生的 TEM、SHV 等质粒介导和染色体介导的 β-内酰胺酶均有强力的抑制作用 [5]；而舒巴坦抑酶谱同样较广，对酶稳定性高，不易诱导酶的产生，且价格相对低廉，并且对鲍曼不动杆菌作用较他唑巴坦强。从循证的角度讲的话，PIP-TAZ 似乎更优；而由于舒巴坦对鲍曼不动杆菌作用相对较强，用于鲍曼不动杆菌感染时，PIP-SBT 则是恰当的选择。建议临床不管选择哪种药物。都应遵循安全、有效、经济的原则，结合患者肝肾功能的病原学监测结果，实行个体化给药，及时调整抗感染方案，避免细菌耐药。
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