01 FAIR-HF 研究 02 CONFIRM-HF 研究 03 AFFIRM-AHF 研究 基于这一研究,2021 ESC 心衰诊治指南建议对于合并铁缺乏的 LVEF < 50% 心衰住院患者,应接受 FCM 治疗以降低其心衰再住院风险(IIa B 类推荐)。 04 IRONMAN 研究 05 meta 分析 基于上述研究结果,本次 2023 ESC 公布的心衰指南中建议对于合并铁缺乏的 LVEF < 50% 的心衰患者静脉补铁治疗可以改善症状和提高生活质量(I A 类推荐),并可能降低心衰住院风险(IIa A 类推荐)。 06 小结 审核专家 专家点评 HEART-FID 研究的结果令人感到十分意外,分析这一研究与既往研究的差异,我们发现,HEART-FID 研究入选的患者比 AFFIRM-AHF 研究(所有患者均为住院患者)和 IRONMAN 研究(15% 的患者为住院患者)入选的心衰患者风险低。在接受安慰剂的患者中,AFFIRM-AHF 研究中心血管死亡或因心力衰竭首次住院的发生率为 47.1%/年,而 HEART-FID 研究中为 17.3%/年。 另外,HEART-FID 研究入选的患者基线平均转铁蛋白饱和度(干预组 23.9%)高于之前的研究(AFFIRM-AHF 研究和 IRONMAN 研究中干预组分别为 15.2% 和 15%)。最近的研究表明,转铁蛋白饱和度和心衰患者的预后最相关,有可能转铁蛋白饱和度越低,从静脉铁治疗中的获益越大。 此外,HEART-FID 研究的结果也不完全证明静脉补铁无效。预先设定的分析显示,与安慰剂组相比,羧基麦芽糖铁组的 6 分钟步行距离较基线提高 10 米或 20 米的患者高 20% 以上;某些亚组患者可能对羧基麦芽糖铁有更大的反应。亚组分析也可以看到,年龄大于 65 岁、男性、12 个月内因为心衰住过院的患者都显著从治疗中获益。既往研究的结果也不能因为 HEART-FID 研究的结果而推翻。目前用于静脉补铁的药物除了羧基麦芽糖铁,异麦芽糖酐铁(IRONMAN 研究所用药物),在心衰治疗中补铁的价值,目前仍然需要更多研究才能得到更令人信服的结果。 由于 HEART-FID 试验的大多数患者是在大流行期间入组的,COVID-19 大流行可能会影响研究质量以及参与研究的患者住院治疗的选择,很难猜测这其中的影响会有多大。 |
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