心衰治疗新革命,达格列净DAPA-HF结果震撼公布！丨ESC 2019

达格列净引领心衰治疗新革命

• 5年来首次证实药物治疗可降低心衰死亡率

• 在现有心衰金三角标准治疗基础上，实现更大突破性获益

• 满足了对理想心衰药物的所有期待：减少住院、增加生存，改善症状

北京时间9月1日21:38，格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心的John McMurray教授在ESC（欧洲心脏病学会年会）正式公布了DAPA-HF（达格列净预防心衰不良结局研究）的结果。

DAPA-HF：划时代的研究结果

DAPA-HF是首个在伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低心衰患者中应用SGLT2抑制剂治疗的心衰结局研究。研究结果显示：

▎主要终点

在心衰标准治疗基础上，达格列净显著降低心血管死亡或心衰恶化（因心衰住院或紧急就诊）风险达26%（HR 0.74，95% CI 0.65-0.85，P=0.00001） ，其中心血管死亡风险显著下降18%（HR 0.82，95% CI 0.69-0.98，P=0.03） ，心衰恶化风险显著下降30%（HR 0.70，95% CI 0.59-0.83，P<0.001），在伴或不伴糖尿病患者中保持了结果的一致性。

主要终点图片

▎次要终点

达格列净显著降低心衰患者全因死亡风险达17%（HR 0.83，95% CI 0.71-0.97，P=0.022），显著改善患者KCCQ生活质量评分，改善率为15%（OR 1.15，95% CI 1.08-1.23，P<0.001）。

▎安全性

达格列净在DAPA-HF研究中表现出的安全性，与该药物过去安全性研究中的表现一致。低血糖发生率与安慰剂组同样罕见，治疗心衰高度关注的低血容量和肾损伤事件的发生率与安慰剂组相当。  

格拉斯哥大学心血管与医学科学研究中心-心血管研究中心的医学博士John McMurray教授指出：“很高兴DAPA-HF研究证实达格列净如此有效，达格列净可显著改善心衰症状，减少住院率和提高生存率，实现了我们期望心衰治疗药物达到的所有治疗效果，更重要的是，达格列净在伴或不伴糖尿病的心衰患者中同样有效。”

DAPA-HF：突破性的研究设计

DAPA-HF研究是在HFrEF患者中开展的一项国际、多中心、随机、双盲临床试验。该研究共入选4,744例HFrEF患者（合并或不合并2型糖尿病，eGFR ≥30 mL/min/1.73 m²，NYHA 分级II-IV，LVEF ≤ 40%，NT-proBNP适度升高），评估在心衰标准治疗的基础上加用达格列净10 mg和安慰剂的疗效和安全性差异。

DAPA-HF研究设计的突破性主要体现在3大方面：

▎贴近临床的研究终点

主要复合终点是心血管死亡或心衰恶化风险（定义为因心衰住院或紧急就诊），次要终点纳入更多事件，包括全因死亡、因心衰住院和KCCQ生活质量评分等

▎更加广泛的患者入组

首次将入选患者拓展至非糖尿病人群，研究纳入2607名非糖尿病患者，占总人群的55%

▎接受标准的心衰治疗

入组患者基线根据指南要求接受心衰药物和器械的标准治疗，包括心衰治疗“金三角“用药ACEI/ARB（94%）、β受体阻断剂（96%）、盐皮质激素受体拮抗剂（MRA，71%）。根据患者症状、体征、体重滴定使用利尿剂（93%），有11%的患者使用了血管紧张素受体和脑啡肽酶抑制剂（ARNI），在标准治疗基础上加用达格列净，仍然进一步降低心血管死亡或心衰恶化风险，为心衰患者带来新的选择和希望。

DAPA-HF研究是心衰治疗领域又一个里程碑式的结果，研究证实非糖尿病人群同样从SGLT2抑制剂治疗中获益，心衰“金三角”或将成为历史，四种药物联合治疗有望成为主流。

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参考资料：

[1] John J.V. McMurray, David L. DeMets, Silvio E. Inzucchi,etc.The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics[J].European Journal of Heart Failure,2019

[2] John J.V.McMurray,David L.DeMets,Silvio E.Inzucchi,etc.A trial to evaluate the effect of the sodium–glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF)[J].European Journal of Heart Failure,2019

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