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VBI Vaccines 9月6日宣布，公司战略合作伙伴腾盛博药公布了一项随机、双盲、安慰剂对照 Phase2期临床研究治疗组别层面揭盲的第 36 周顶线数据结果，该项研究评估了一款首创的Pre-S1/Pre-S2/S治疗性疫苗 BRII-179 (VBI-2601)与聚乙二醇干扰素⍺（PEG-IFN⍺）联合治疗并跟聚乙二醇干扰素⍺（PEG-IFN⍺）单药治疗慢性乙型肝炎进行比较。此前，VBI Vaccines和腾盛博药曾报告过BRII-179能诱导慢乙肝患者产生针对Pre-S1、Pre-S2 和S表位的广泛抗体和T细胞反应。揭盲的数据显示，在第24周（治疗结束或EOT）的意向治疗分析中，有26.3%（15例）接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）清除，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中，有19.3%（11例）实现了HBsAg清除。在第 36 周（治疗结束后12 周随访），有24.6%（14例）接受BRII-179/PEG-IFNα 治疗的患者实现了HBsAg清除，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中， 有14.0%（8例）实现HBsAg清除。在治疗结束（第24周）时的符合方案分析中，有32.6%（15例）接受BRII-179/PEG-IFNα治疗的患者实现了HBsAg清除，而接受安慰剂/PEG-IFNα治疗的患者中，有21.6%（11例）实现HBsAg清除；在治疗结束后12周随访（第36周）时，分别有31.8%（14例）和14.9%（7例）实现HBsAg清除。此外，接受BRII-179/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的15例患者中，有9例在治疗结束（第24周）时实现了HBsAg血清学转换，而在接受安慰剂/PEG-IFNα治疗并实现HBsAg清除的11例患者中，仅有1例实现了HBsAg血清学转换。第24周的安全性数据显示，BRII-179/PEG-IFNα治疗总体上安全性及耐受性良好，不良事件与PEG-IFNα治疗的不良反应或此前报告的BRII-179治疗的不良事件相似。目前研究随访正在进行中。腾盛博药首席医学官 David Margolis博士表示，这项概念验证性研究的数据与我们之前的机制验证性研究结果一致，对此我们感到非常兴奋。期待通过正在进行以及未来的研究，继续评估这一 一流的免疫治疗候选药物，努力为全球 2.9 亿 慢性HBV感染者提供最高的HBV功能性治愈率。VBI Vaccines总裁兼首席执行官Jeff Baxter表示，祝贺腾盛博药在寻求更高的乙肝功能性治愈率的过程中持续快速推进和执行临床项目的能力。腾盛博药在这一领域的持续承诺、投资和合作关系继续加强了我们合作关系的战略潜力，期待看到这项研究以及这项一流免疫治疗候选药物未来研究的进一步数据。Vir Biotechnology 评估 BRII-835（VIR-2218）联合或不联合PEG-IFNα的研究，以及腾盛博药正在进行的BRII-179与BRII-835联用的2期研究等多项研究的积极结果，均显示持久的HBsAg清除与抗体反应之间存在显著的相关性，凸显了BRII-179有潜力作为HBV功能性治愈方案中重要的免疫调节药物。与此同时，腾盛博药新启动的一项HBV 2期研究，将BRII-835 + PEG-IFNα联用与单用PEG-IFNα的对照组进行了比较，旨在明确联合用药在实现功能性治愈上的额外效果。腾盛博药计划在该2期研究中纳入亚太地区曾接受过BRII-179治疗的患者。
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