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该指南由中华医学会超声医学分会妇产超声学组以及 国家卫生健康委妇幼司全国产前诊断专家组医学影像组于2022年在《中华超声影像学杂志》发表。 该指南适用于开展产前筛查技术的医疗机构通过超声技术对胎儿进行常见严重先天性缺陷筛查，包括胎儿主要解剖结构检查及生长发育评估。指南主要包括五个方面。 一、超声产前筛查技术流程 1.知情告知 告知孕妇超声产前筛查的内容、目的、重要性、局限性以及不接受筛查存在的风险。超声不是万能的，超声产前筛查准确性受到诸多因素影响，受制于孕周、胎儿体位、羊水量、孕妇腹壁厚度等影响，导致胎儿观察部位被遮挡以及胎儿器官逐步发育变化，有些胎儿畸形是在妊娠中、晚期才形成或表现出来。每位孕妇都应科学认识超声产前筛查技术的效果和局限性，不盲目轻信夸大宣传超声产前筛查技术的效果。 2.筛查服务 每次超声常规检查内容应该包括：胎儿数目、胎心搏动、胎盘、羊水、测量胎儿主要生长参数等，而多胎妊娠判断绒毛膜性及羊膜性。除了上述内容外,超声产前筛查还应包括以下主要内容： 2.1 妊娠早期 妊娠早期超声产前筛查适宜孕周为孕11~13+6周，筛查内容如下，并留存相应切面。 测量：胎儿头臀长(CRL)和颈项透明层(NT)厚度。 头部：观察侧脑室水平颅骨环、大脑镰及双侧侧脑室内脉络丛回声。 腹部：观察脐带腹壁入口处。 2.2妊娠中期 妊娠中期超声产前筛查适宜孕周为20~24+6 周，具体筛查孕周可以以当地的具体情况为准，筛查并留存相应切面（至少18个切面），内容如下： 测量：胎儿双顶径(BPD)、头围(HC)、腹围(AC)、一侧股骨长(FL)和肱骨长(HL)。 头面部：观察头颅横切面颅骨环、大脑镰、透明隔腔、侧脑室、脉络丛、丘脑、小脑、小脑延髓池、上唇冠状切面及双侧眼眶。 脊柱：观察脊柱矢状切面的椎体排列及连续性。 胸腔：观察心脏四腔心、左心室流出道、右心室流出道及三血管气管切面。 腹部：观察胃泡、双侧肾脏、膀胱、膀胱横切面脐动脉数目。 四肢：观察双侧肱骨、尺骨、桡骨、股骨、胫骨、腓骨的长轴切面。 3．出具报告 超声产前筛查医师按照所筛查的内容如实描述，留存图像并出具超声产前筛查报告。同时，告知孕妇持超声产前筛查报告至有资质的临床医师处进行相应临床咨询。 4．转诊随访 对超声产前筛查发现可疑胎儿异常的孕妇，产前筛查机构应建议其持妊娠期全部检查资料，到产前诊断机构进行后续产前诊断，并对该病例进行随访。 5.资料留存 产前筛查机构应当保留超声产前筛查相关部位切面图像,并做好相关记录,且相应切面图像及记录至少保存2年。  二、主要严重结构畸形 根据目前超声技术水平，原则上妊娠20~24+6周筛查的主要严重胎儿结构畸形包括无脑畸形、无叶型前脑无裂畸形(简称无叶全前脑)、严重脑膜脑膨出、严重开放性脊柱裂伴脊髓脊膜膨出、单心室、单一大动脉、双肾缺如、严重胸腹壁缺损并内脏外翻、四肢严重短小的致死性骨发育不良，即九种严重畸形。 三、管理要求 1．严格遵守《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法等法律法规，严格落实《产前诊断技术管理办法》、《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》等有关规定。 2．对首次建册的孕妇开展出生缺陷防治健康教育，告知超声产前筛查适宜孕周、目的及重要性等内容。在开展超声产前筛查前，医疗机构应当按照有关要求全面、准确、严谨地对孕妇履行知情告知。涉及医学伦理问题的，应当交医学伦理委员会审查。 3．不具备相应资质的医疗机构在进行常规超声产前检查时，发现可疑胎儿异常，应如实描述超声产前检查内容，出具常规超声产前检查报告，并明确告知孕妇至有相应资质的医疗机构进行超声产前筛查。 4．严格掌握超声产前筛查适宜孕周，遵循合理可行最低剂量原则，即在规定允许的最低超声剂量暴露下获得必要的超声产前筛查信息。避免非医学需要的超声检查。 5．对超声产前筛查的孕妇进行妊娠结局随访，并作详细记录。产前筛查机构对可疑异常胎儿妊娠结局随访率应达到80%及以上。 6．禁止任何单位或者个人实施非医学需要的胎儿性别鉴定。严禁非法使用超声诊断仪器开展“胎儿摄影”等非医学需要的超声检查。严禁夸大宣传超声产前筛查和产前诊断技术效果。 四、质量控制 1．严格落实 《医疗质量管理办法》和 《开展产前筛查技术医疗机构基本标准》，建立院内质量控制工作小组，完善质量控制管理制度。 2．按照本技术指南要求开展超声产前筛查服务，定期开展自查工作，主要内容包括查阅超声产前筛查留存切面，评价切面标准和图像质量，对随访结果进行评估和总结。同时,分析并撰写质量控制报告，针对质量问题，提出整改措施并持续改进。 3．定期接受卫生健康行政部门对超声产前筛查技术的质量控制与评估，并达到相应要求。 五、妊娠11~13+6 周胎儿标准切面及技术要求 |
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