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据国家药监局最新消息，小柴胡颗粒等3种药品转为非处方药。 9月13日，国家药监局发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告，并要求相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。经《第一药店财智》分析整理，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药品监督管理局组织论证和审定的由处方药转化为非处方（OTC）药的品种已多达22款。其中，由中药转化为非处方（OTC）药的品种多达16款，分别为柴黄口服液、阿胶胶囊、金莲清热泡腾片、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂、银黄含化滴丸、热炎宁合剂等。北京中医药大学中药药剂学教授陆洋在此前接受媒体采访时表示，“之所以会出现某种药品由处方药转换为非处方药的变化，主要还是因为在长期使用过程中发现，该类药物的疗效被确诊为低不良反应、低相关风险。”依托于我国药品管理制度的不断完善，随着相关政策的落地实施，“处转非”的扩容正在形成多方受益的局面。首先，于国家而言，医疗和医药的支出都会增加政府的财政负担，由处方药转到乙类OTC的品种会退出国家医保报销体系。因此长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施。其次，对于患者来说，不需要处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药更加便捷。根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类/乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。最后，对于药企来说，处转非会扩大销售渠道，增加产品销售量，给企业带来更丰厚的利润，而之后随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场也将迎来大洗牌。洗牌的背后，是带量采购落标品种流向院外带来的增量。以阿托伐他汀钙为例，在第一批国家集采执行期间，未中标原研药立普妥医院销售额下降，但反观零售药店的销售额则保持双位数增长。中康CMH数据显示，2022年实体药房市场(包含O2O)增速将达5.2%，电商B2C作为市场增长的主要驱动者，增速达20.8%。全域零售为标外市场贡献增长注入活力，势在必行。 03 在新一轮医药改革的推动下，医药分家持续深化，加速医院处方外流，加速零售药店业态升级分化。而带量采购、医保控费等政策的影响、院内市场的承压，也让药企纷纷开始把目光投向零售药店终端，处方药转为OTC逐渐增多，零售药店终端OTC市场越趋火热。根据中康CMH数据，在医改政策推动下，零售终端占比持续扩大，预计2023年药品零售线下市场占比达到23.5%，其中电商占比提升到5.1%。随着线下线上零售终端的不断发力，零售市场将进一步扩容。
中康CMH的行业数据监测和模型预测，2022年全年，全国零售药店市场销售额达5,421亿元，同比增长10.2%，是近5年来的最高涨幅。
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