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爱美的女性必须了解的医疗器械 - 皮肤充填剂

 睿谈医养 2023-09-18 发布于广东

 爱美也要科学爱!

        也许对于需要整容的朋友们来说,没有什么比注射真皮填充物后立即纠正皮肤上的皱纹或疤痕更令人满意的产品与效果了。下面先上两张图来给大家看看注射真皮填充物的患者的前后对比。

注射前

注射后

01

先从历史谈起

        自1981年被批准以来,牛胶原蛋白是美国食品和药物管理局(FDA)唯一批准的真皮填充物已有十多年了。很快,这种真皮填充物得到了普及,并以Zyderm I的名字上市。这种真皮填充物被发现对细纹和浅疤痕的矫正非常有效,效果通常持续3个月。

        中度皱纹、较深的鼻唇沟和木偶纹可以使用Zyderm I治疗,效果尚可,但效果通常持续不超过2个月。很明显,Zyderm I3个主要缺点:(1)对牛胶原蛋白过敏的可能性,这需要在第一次治疗之前进行皮肤测试;(结果一般持续时间不超过3个月;如果用于填充中度皱纹、皮肤褶皱或疤痕,效果令人失望。

        两年后,Zyderm IIZyplast获得FDA批准并进入市场,以解决Zyderm I的后两个缺点。这些更新的真皮填充物,特别是Zyplast,显着改善了深层皱纹和褶皱的整体效果,这些真皮填充物,十多年来,仍然是美国FDA批准使用的唯一真皮填充物。尽管如此,大多数患者需要频繁的治疗,新患者需要在治疗前进行皮肤过敏测试,以及深层潮纹和褶皱治疗的局限性,意味着直到最近新的皮肤填充剂加入到设备中才看到皮肤填充剂的全部潜力。

        完美的真皮填充物应该是便宜、安全、注射无痛、低过敏性和持久的。此外,它应该具有一致和可预测的结果,在皮肤下感觉自然,注射时间短,随时可用,不会导致患者停机,并发症风险低。随着人们越来越渴望获得更年轻的外表,婴儿潮一代人口的老龄化,以及对“午餐时间手术”的需求增加,制药市场通过为整形外科医生提供越来越多的选择来满足整容患者的需求。因此,这部分整容手术在过去十年中增长最快。

        根据定义,真皮填充物是一种注入或放置到真皮层的产品。患者被告知不要操作治疗区域,因为产品可能会移动。减少炎症的最好方法是立即在治疗部位敷上冷敷袋。在目前的实践中,除了皮下填充物,或者那些放置在真皮下的皮下填充物外,在美国有几种真皮填充物可供使用。我们会通过一系列的文章主要讨论FDA批准在美国使用的真皮填充物。文章中提到了非动物、动物和合成真皮填充物。尸体来源的皮肤填充物和植入物没有被提及,因为它们很昂贵,并不是所有的都得到了FDA的批准,而且它们更常用于烧伤患者。

        20155月,FDA向医疗保健提供者和公众发出警告,如果不慎将皮肤填充剂注射到面部血管中,可能会发生严重的并发症。并发症可能包括视力损害、失明、中风、皮肤和潜在面部结构的损伤和/或坏死。应注意确保填充材料的正确放置,并应告知患者潜在的不良反应以及如何识别即将发生的严重并发症的症状。此外,至少有1例报告的病例带状疱疹再激活后透明质酸填充剂注射到鼻子。真皮填充物治疗可能会导致填充物迁移。迁移可能在治疗后数月才出现。医疗保健提供者应该意识到填充物迁移的可能性,特别是在评估前额或眼窝肿块时。至少有1例类似腮腺肿块的填充物迁移的报道。有报道称,既往感染COVID-19的患者对透明质酸真皮填充剂注射出现局部延迟反应。1例局部反应在玻尿酸真皮填充剂治疗10个月后才出现。此外,在接受COVID-19疫苗接种和随后的透明质酸真皮填充剂治疗的患者中也有过敏反应的报道。此类反应发生在接种辉瑞- BioNTech COVID-19疫苗和Moderna COVID-19疫苗后。

02


常见皮肤填充物 透明质酸

        透明质酸是皮肤中最重要的糖胺聚糖。透明质酸能有效地与水结合,当注入皮肤时,能使皮肤膨胀、软化和补水。除了这些好处,它还在细胞生长、膜受体功能和粘附方面发挥作用。透明质酸稳定细胞间结构,并产生粘弹性网络,使胶原蛋白和弹性蛋白纤维结合在一起。正如在光老化中所看到的,这些连接失效,从而导致胶原蛋白和弹性蛋白团块紊乱。这些好处使透明质酸成为一种极好的真皮填充剂。20032月,FDA批准了一种交联的非动物源透明质酸Restylane。人们很快发现这种皮肤填充物相对持久,副作用最小,易于使用,开箱即用,不需要冷藏,具有成本效益,并且不需要在治疗前进行皮肤测试。

        因为透明质酸在所有物种中都是相同的,过敏的风险很小。透明质酸具有类似肝素的作用,因此与胶原蛋白填充物相比,会导致更大的瘀伤发生率。直到2010年,美国几乎所有FDA批准的透明质酸产品都不含利多卡因,因此与牛源性和人源性胶原蛋白填充剂相比,注射这些真皮填充剂时的不舒适感大大增加。尽管存在这些缺点,透明质酸填充剂由于其优越的美容效果,仍然成为软组织填充剂的领导者。

        在不常见的情况下,当玻尿酸出现不良结果时,可以通过注射市售的透明质酸酶来纠正,这种酶可以分解不需要的玻尿酸真皮填充剂。透明质酸酶用于此目的未经FDA批准,被认为是标签外使用。在许多情况下,10-30单位未保存的透明质酸酶就足以达到预期的矫正效果。高达25%的人可能发生局部反应,尽管它们通常是短暂和轻微的。通常建议初始治疗只需5-10个单位,并且通常有效,尽管有些治疗多达75个单位,几乎没有不良反应。可以进行额外的修正,尽管完全修正可能需要长达4周的时间才能完全升值。有些制剂是从牛提取的,在用这些真皮填充物进行治疗之前应考虑皮肤试验。

        透明质酸酶制剂是透明、浓缩的液体,储存在冷藏的小瓶中。为了重建这些产品,医生通常会添加生理盐水或利多卡因(有或不含肾上腺素)当使用Amphadase时,用3ml 1%利多卡因与1:10万肾上腺素进行重构已被广泛使用,并取得了巨大的成功。混合后,轻轻旋转小瓶。治疗前,可将3-5单位(0.06-0.1 mL)的重组溶液注射到肘前窝真皮浅层进行皮肤试验。阳性超敏反应包括5分钟内出现皮疹,持续20-30分钟,并伴有局部瘙痒。

        Restylane2003年被FDA批准用于治疗鼻唇褶皱。这种真皮填充物是在马链球菌的细菌培养物中发酵产生的,每毫升含有大约100,000个颗粒(20毫克/毫升)。这些颗粒约为300微米,使用醚键高度交联(单交联),使这些真皮填料成为最坚硬的透明质酸填料之一。这种真皮填充物已被用于矫正鼻唇沟、牵线线、泪沟和眉间皱纹,除了嘴唇增强和脸颊增强。其他临床用途包括矫正下颌和鼻畸形。一般来说,大多数患者可以期望6个月的矫正,如果不是更长。2010年,Restylane-L上市,它含有利多卡因,可以减轻注射时的疼痛。Restylane注射前后的照片如下所示。

注射前

注射后

        向利多卡因进军,这种真皮填充剂最初以Perlane-L的名称销售,但在2015年更名。Restylane LyftRestylane完全相同,除了它由大约1000微米的更大的凝胶颗粒组成。每毫升大约有20,000个颗粒。这种真皮填充物适用于修复较深的褶皱,如鼻唇褶皱,并对脸颊增强和颞部萎缩有很好的效果。此外,一些有经验的医生更喜欢这种真皮填充物,而不是Restylane来隆唇,尽管由于产品的硬度,这并不常见。大多数患者可以期望使用Perlane进行6-12个月的矫正。2010年,Perlane-L上市,它含有利多卡因,可以减轻注射时的疼痛。Perlane注射前后的照片如下所示。

注射前

注射后

        瑞兰丝,该真皮填充物于2014年获得FDA批准,用于21岁以上患者的丰唇粘膜下植入和口周心律矫正的真皮植入。它的透明质酸浓度和pH值与其他Restylane产品相同,但分子较小。每毫升含有50万个颗粒。本品用于治疗细小的口周纹,但面部其他部位也可以治疗。

        瑞兰Refyne,这种皮肤填充物于2016年获得FDA批准,用于治疗21岁以上患者的中度至重度面部皱纹和褶皱。它与其他Restylane产品的透明质酸浓度相同,pH值为7.0,但比RestylaneRestylane Lyft更柔韧。

        瑞兰Defyne,这种皮肤填充物于2016年获得FDA批准,用于治疗21岁以上患者的中度至重度、深度面部皱纹和褶皱。它与其他Restylane产品的透明质酸浓度相同,pH值为7.0,但比RestylaneRestylane Lyft更柔韧。

        瑞兰Kysse,该真皮填充物于2020年获得FDA批准,可用于21岁以上患者的丰唇粘膜下植入和口周心律矫正的真皮植入。它的透明质酸浓度和pH值与其他Restylane产品相同,均为7.0

        瑞蓝轮廓,这种真皮填充剂于2021 年获得 FDA 批准,用于 21 岁以上患者的脸颊增大和中面部轮廓缺陷矫正。真皮植入用于矫正 21 岁以上患者的口周皱纹。 它具有与其他 Restylane 产品相同的透明质酸浓度和 7.0 pH 值。

        除非存在使用利多卡因的禁忌症,否则建议使用含有利多卡因的产品来减轻注射时的疼痛。 治疗后红斑和水肿很常见,通常会持续几天。 当注射得太浅时,可以看到蓝色的廷德尔效应,这代表透过半透明的表皮看到可见的透明质酸。幸运的是,这些蓝色囊肿很容易通过用小规格针(30号)或11号刀片在皮肤上划痕并挤出表面不需要的真皮填充物来纠正。 有时,可以在皮肤下感觉到可触及的结节,这通常在使用多次穿刺技术或进行储库注射以放置真皮填充剂时发生。 因此,现在普遍使用线性螺纹,这可以最大限度地减少结节的风险。 有些人喜欢使用小型(30 号)钝头插管进行注射,而不是产品附带的 30 号针头。 与其他填充剂一样,患者应在治疗前 10 天内避免使用所有血液稀释剂。植入血管可能会导致血管闭塞、梗塞或栓塞现象。

   JuvedermJuvederm Voluma XCJuvederm Vollure XCJuvederm Ultra Plus XCJuvederm Ultra XCJuvederm Volbella XC2006 年,FDA 批准了 Juvederm,它也是一种非动物稳定透明质酸真皮填充剂。 在美国,有五种 Juvederm 真皮填充剂获得 FDA 批准。 Juvederm Ultra Plus 含有 24 mg/mL 透明质酸,但 Juvederm Ultra Plus XC 的交联比例高于 Juvederm Ultra XC Juvederm 是一种同源凝胶,在所有透明质酸填充剂中具有最高的交联度,因此具有光滑的稠度。Juvederm Ultra XC Juvederm Ultra Plus XC 的适应症分别与 Restylane Restylane Lyft 相似,并且在使用前也不需要冷藏或皮肤测试。 2010 年,Juvederm Ultra Juvederm Ultra Plus 均与利多卡因一起上市,通过注射来减轻疼痛,两者都标记为 Juvederm (R),现在都带有 XC 名称。

        Juvederm 的不良反应与 Restylane Perlane 的不良反应相似,与 FDA 批准的所有透明质酸填充剂一样,Juvederm 不含利多卡因。 因此,除了注射时的不适外,还可能出现红斑、肿胀和瘀伤。 如果注射得太浅,可能会出现蓝色廷德尔效应和结节。

        贝洛特罗平衡,该产品于 2011年首次在美国获准使用。它是一种基于透明质酸的粘性凝胶真皮填充剂,被批准用于暂时平滑和填充中度至重度鼻唇沟(从侧面延伸的褶皱或皱纹)。 鼻子到嘴角)。副作用与其他透明质酸填充剂类似。

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