生产销售劣药、两药企被处罚！

来源：安徽、湖南药监局     编辑：wangxinglai2004

近日，安徽、湖南药监局发布了两则行政处罚通知，具体为亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草、处罚10万元，湖南省正桥中药饮片有限公司生产劣药决明子、处罚10万元。

01

亳州市悠善堂生物科技有限责任公司

行政相对人名称：亳州市悠善堂生物科技有限责任公司

行政处罚决定书文号：皖药监药处罚〔2023〕2-219号

违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款

违法事实：省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕132号），标示为亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产的炙甘草（批号221201）经鹰潭市检验检测认证院检验不符合规定，报告编号：ZYY20230233,不合格项目性状；

处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款

处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物

处罚名称：亳州市悠善堂生物科技有限责任公司生产销售劣药炙甘草案

处罚内容：

1.警告；

2.罚款100000元。

02

湖南省正桥中药饮片有限公司

行政处罚决定书文号：湘药监药罚〔2023〕18号

当事人：湖南省正桥中药饮片有限公司

违法类型：湖南省正桥中药饮片有限公司生产劣药决明子案

行政处罚内容：

1.没收违法所得3937元；

2.处违法生产销售药品货值金额（不足十万元的，按十万元计算）一倍罚款，计100000元。上述罚没款合计103937元。

违法事实：

2023年2月6日，抽检中心收到广东省药品监督管理局《关于对抽检不合格药品核实的函》（粤药监稽查专函【2022】1058号，附江门市药品检验所《检验报告》，报告编号：2022A-0529C），反映，标示湖南省正桥中药饮片有限公司生产的中药饮片决明子，在广东省2022年的药品抽检中经江门市药品检验所检验，其“含量测定”项不符合规定，被判定为劣药。2月23日，抽检中心执法人员将《检验报告》送达企业后，该公司对检验结果没有异议，根据局领导指示，对该公司生产的上述批次决明子的留样进行了抽样送检。经湖南省药品检验检测研究院检验，其含量测定不合格（4月17日收到留样检测报告，报告编号；YP202310207）。

该公司收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，因销售时间较长，已确认全部销售完毕。执法人员对该公司涉嫌违法行为进行了现场核查，下达了《责令改正通知书》、制作了《现场检查笔录》和《询问笔录》。

经查，该公司2022年4月29日生产批号220401、包装规格：0.5kg每袋的中药饮片决明子260kg，留样0.25kg。于2022年4月30日至2022年8月5日分别销售至广东一片天医药集团有限公司、南县盛雅医院等35家医疗机构，销售均价为15元/kg，销售金额为3937元。

违法证据：

上述事实，主要有以下证据证明：

1.该公司提供的《药品生产许可证》《药品GMP证书》《营业执照》复印件，证明该公司具有中药饮片生产及销售本单位生产产品的合法资质。

2.执法人员依法制作的《现场笔录》1份、检查现场依法提取的该公司《销货清单》6张、《批号220401决明子批生产记录》复印件各1份、该公司批号为220401决明子销售明细表打印件1页、该公司召回情况报告1份,证明该公司批号为220401决明子的生产销售日期、过程、数量、价格等事实。

3.广东省江门市药品检验所《检验报告》（报告编号：2022A-0529C）1份、湖南省药品检验检测研究院《检验报告》（报告编号：YP202310207）1份，证明批号为220401决明子检验不合格，我局依法送达有关检验报告的程序合法有效。