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概述
特立帕肽为钙稳态药。用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。本品可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险，但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
用法用量
使用剂型通常为注射剂。为处方药，请前往正规医院开具。 本品推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。请您向医生和药师询问正确的注射方法。您也可参阅本品所附的使用手册来正确的使用注射笔。本品总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。如果膳食不能满足需要，您应当补充钙和维生素D。停止使用本品治疗后，您可以继续其它骨质疏松治疗方法。 肾功能不全患者：本品不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用本品。 肝功能不全患者：未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。 儿童及开放性骨骺的青少年：尚无本品在小于18岁的青少年中应用的经验。本品不得用于小于18岁的青少年和开放性骨骺的青年。 老年用药：无需根据年龄调整剂量。 在临床试验中没有药物过量的报告。本品曾单次给药高达100微克和重复给药高达60微克/天长达6星期。药物过量的效应可能包括迟发性高血钙症和直立性低血压风险。也可能发生恶心、呕吐、头晕和头痛。基于上市后自发报告的药物过量经验在上市后自发报告中，曾有数例给药错误--将注射笔中全部注射液（高达800微克）一次性注射的报告。报告的一过性反应包括恶心、虚弱/精神萎靡和低血压。在一些病例中，药物过量没有导致不良反应。没有本品过量而导致死亡的报告。药物过量处置没有本品的特异性解毒药。若您出现可疑的药物过量，您有如下解决方法，暂停使用本品，检测血钙和就医，医生会给予您适当的支持性治疗，例如水化治疗。
注意事项
1.若你是血钙正常的患者，且在注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高，请您不用担心。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4到6小时之间达到峰值并在16到24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。 2.本品可能导致尿钙排泄量的轻微升高，但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。尚未进行本品在活动性尿石症患者中应用的研究。因为本品有加重这种症状的可能，所以若您是活动性或新发尿石症患者，您应慎用本品。 3.在本品的短期临床研究中，有独立偶发的一过性直立性低血压发作的报告。典型的报告为在注射4小时后发生并在几分钟至数小时后自行恢复。一过性直立性低血压发生于最初几次给药时，您可以尝试处于俯卧位，可缓解并且不妨碍继续治疗。 4.若您是中度肾功能不全的患者，应慎用本品。肝功能不全患者应在医生指导下慎用。 5.绝经前妇女在内的青年人群中应用本品的经验有限。若您是这类患者，那么只有获益明显大于风险时您才考虑使用本品。 6.若您是有生育能力的妇女，应在使用本品时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用本品。因为在对大鼠的研究提示特立帕肽长期给药会使骨肉瘤发生率增加。在上市后的阶段，发生骨肿瘤和骨肉瘤的病例报道很少。其与特立帕肽使用的因果关系尚不清楚。 7.对驾驶和操作机器的影响未进行本品对驾驶和操作机器影响的研究。然而，在部分患者中观察到瞬时的直立性低血压或眩晕。若您出现上述症状，您应在症状消失后开车或操作机器。
禁忌
不良反应
特殊人群
孕妇/哺乳期
家兔的研究显示本品具有生殖毒性。尚未进行本品对人类胎儿发育影响的研究。对人的潜在风险尚不明了。不清楚特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌。妊娠及哺乳期妇女禁用本品。对有可能生育的妇女应在使用本品时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用本品。
老人
临床研究未观察到本品药代动力学在年龄方面的差异（31至85岁）。无需根据年龄调整剂量
婴幼儿
尚未在任何儿童人群中确定本品的安全性和有效性。在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用本品，其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此，本品不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。
其他
药品性状 特立帕肽注射液：无色澄明液体。 常见规格 特立帕肽注射液：20μg：80μl，2.4ml/支。 参考价格 5338.50元 贮藏方式 1、产品应在2℃-8℃的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。2、不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。3、本品在使用期内的化学、物理及微生物稳定性试验的数据，支持在2-8℃贮藏，使用28天的有效期。一旦开始使用，本品于2-8℃最多可贮存28天。如超出上述储存时间和储存条件下使用本品，由使用者负责。 |
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