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2023年肝癌领域取得了一系列令人鼓舞的突破，为患者提供了新的治疗选择和更大的希望。以下是五个引人注目的进展，展示了医学界不断努力改善肝癌治疗的成果。这些突破不仅为肝癌患者提供了更多的治疗机会，还为未来的研究铺平了道路。 ► 1. 替雷利珠单抗与索拉非尼相媲美 最近进行的一项关于肝癌患者的3期临床试验RATIONALE-301，针对的是一种名为替雷利珠单抗的免疫疗法。这一试验结果显示，替雷利珠单抗在肝癌患者中取得了与标准治疗索拉非尼相似的疗效。 根据研究数据，替雷利珠单抗可能成为不能手术切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗选择。研究纳入674名未接受系统治疗的HCC患者，他们被随机分为两组，一组接受替雷利珠单抗，另一组接受索拉非尼。研究结果显示，替雷利珠单抗在总体生存时间方面与索拉非尼相媲美。具体数据显示，替雷利珠单抗组的中位OS为15.9个月，而索拉非尼组为14.1个月，具有非劣效性（风险比0.85；95%置信区间0.71-1.02）。此外，替雷利珠单抗组的ORR为14.3%，索拉非尼组为5.4%，替雷利珠单抗还表现出更高的完全缓解率和更长的疗效持续时间。而且替雷利珠单抗组的治疗相关不良事件较索拉非尼组明显降低，包括严重不良事件的发生率。根据这些数据，研究者得出结论，替雷利珠单抗可能是不能手术切除的HCC患者的一线治疗选择。 ► 2. 新型药物联合标准治疗 在不能手术切除或已经转移的HCC患者中，将一种新型的PPAR⍺拮抗剂TPST-1120与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的联合治疗可能有望提高患者的存活率。一项最近进行的1b/2期试验分析了TPST-1120与贝伐珠单抗和阿替利珠单抗的三联疗法与联合治疗方案的比较，结果显示，在接受TPST-1120、贝伐珠单抗和阿替利珠单抗治疗的患者中，整体表现更好。 这项研究包括40名患者接受TPST-1120联合治疗，以及30名患者接受对照治疗。在随访中位数分别为9.2个月和9.9个月时，TPST-1120组的ORR为30%，而对照组为13.3%。目前，TPST-1120组的关键生存终点呈有利趋势。对于PFS，TPST-1120组的中位PFS为7个月，而对照组为4.27个月；至于OS，TPST-1120组的中位OS尚未达到，而对照组为15.1个月。 此外，研究还展示了生物标志物亚群的结果。在研究中，有7名患者（21%）携带β-连环蛋白激活突变，并且在TPST-1120组表现出43%的确切客观缓解率和100%的疾病控制率。对于PD-L1阳性和阴性肿瘤，TPST-1120组的确切ORR在接受TPST-1120三联疗法的患者中为27%，而对照组为7%。 TPST-1120的治疗仍然耐受良好，两组之间的安全数据相当可比。对照组在基线上也基本平衡。 预计将在今后的医学会议上公布更多结果。 ► 3. 抗抑郁药物降低死亡率 一项最新的研究发现，接受抗抑郁药物治疗的肝癌患者在总体和癌症特异性死亡率方面可能更低。这项研究的目标是确定那些通常不用于抗击癌症的药物是否在HCC患者中具有益处。根据《JAMA Network》上发布的数据，对于患有肝细胞癌的患者，诊断后使用抗抑郁药物可以降低死亡风险。这项台湾的研究涉及308,938名肝细胞癌患者，其中包括65.6%的男性和42.7%的65岁或以上的患者。研究发现，使用抗抑郁药物可以显著降低总体死亡率（HR=0.69）和癌症特定死亡率（HR=0.63）。这一结果在不同抗抑郁药物类别和合并症患者中都得到了验证，包括乙肝、丙肝、肝硬化和酒精滥用。研究认为，抗抑郁药物可能在肝细胞癌患者中作为抗癌治疗的一种潜在选择，但仍需进行更多的研究来确认这一结果。 ► 4. 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 联合疗法改善存活率 联合使用阿帕替尼和卡瑞利珠单抗对于不能手术切除的肝细胞癌患者显示出存活率的提高。这一联合疗法有望提高肝癌患者的治疗效果。食品和药物管理局（FDA）最近接受了阿帕替尼的新药申请（NDA），计划将其与卡瑞利珠单抗结合用于不能手术切除的肝细胞癌患者。 此项新药申请得到了来自CARES310研究（NCT03764293）的临床数据支持。该研究证明，阿帕替尼与卡瑞利珠单抗在一线治疗uHCC患者中显著延长了OS和PFS，并提高了总体反应率，与索拉非尼，一种标准的uHCC一线治疗相比。这项随机、开放标签的国际试验包括了来自13个国家/地区的95个研究中心的543名患者，结果显示卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的中位总生存时间为22.1个月，而索拉非尼为15.2个月；风险比为0.62；1边p<0.0001。卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的中位无进展生存时间为5.6个月，而索拉非尼为3.7个月；风险比为0.52，单边p<0.0001，确诊的总体反应率为25.4%，而索拉非尼为5.9%。 ► 5. 度伐利尤单抗-tremelimumab 联合疗法提供四年的存活益处 度伐利尤单抗与tremelimumab联合治疗不可切除的HCC患者经过四年的随访后，依然表现出生存优势。这一发现来自3期HIMALAYA试验的最新结果。在四年随访时，度伐利尤单抗和tremelimumab的联合治疗与索拉非尼（索拉非尼）相比，降低了不可切除HCC患者的死亡风险22％。HIMALAYA试验评估了tremelimumab和度伐利尤单抗的组合疗法，被称为STRIDE疗法，用于不可切除HCC患者。在四年随访中，接受STRIDE疗法的患者中有25.2％仍存活，而接受索拉非尼的患者中只有15.1％。 研究人员还进行了数据的探索性分析，结果显示STRIDE疗法相对于索拉非尼的效果在所有患者亚组以及存活至少三年的患者中都是一致的。这一效果不受患者基础疾病（如乙型和丙型肝炎病毒等）或试验开始时的其他特征的影响。该疗法的安全性在随访期间没有出现新的问题，但与治疗相关的严重副作用在接受STRIDE疗法的患者中发生率为17.5％，而在接受索拉非尼的患者中为9.6％。需要注意的是，这些严重副作用被归类为严重或危及生命，包括死亡。 据悉目前香港地区可进行用药申请，对于本文所提方案感兴趣的读者欢迎进行咨询与探讨。 扫描下方二维码，添加小助手，即可进行咨询哦 声明：本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 |
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