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艾拉莫德

 远山近水阁 2023-12-07 发布于北京
艾拉莫德是我国研发的一种类风湿新药,说是新药,其实从2011年上市也有12年的时间了,不过与羟氯喹、甲氨蝶呤这些“老前辈”相比,确实新的多。

艾拉莫德是我国自主研制的抗风湿药

虽然很新,艾拉莫德其实是属于传统合成改变病情抗风湿药(csDMARDs),和甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹一起,是csDMARDs最常用的5种。
前几篇文章,我已经分别介绍了甲氨蝶呤、来氟米特、柳氮磺吡啶、羟氯喹,今天的艾拉莫德,是csDMARDs中介绍的最后一种,其余像硫唑嘌呤、金制剂这些csDMARDs,患者使用的是非常少的,我在以往也介绍过,这一次就不一一分析了。

抗风湿药的分类

接下来就来看艾拉莫德对类风湿有何作用,以及要当心哪些不良反应。
(一)艾拉莫德在类风湿治疗中的地位如何?
01 / 艾拉莫德的作用
艾拉莫德属于甲磺酰苯胺类化合物,是一种小分子DMARDs,于2011年在我国上市,并写入《中国类风湿关节炎诊疗指南》,在2017年纳入国家医保,是值得骄傲的我国原研药。
艾拉莫德治疗类风湿关节炎的机制,还不完全明确,现在的证据,显示其至少具有三个方面的作用:

抗炎作用——艾拉莫德可以通过抑制IL-6、IL-17、TNF-α、NFƙB等通路,发挥抗炎作用。免疫调节作用——艾拉莫德可以提高ACR20反应率,降低IgG、IgM和IgA水平,发挥免疫调节作用。
骨保护作用——艾拉莫德可通过抑制破骨细胞生成和促进成骨细胞分化,改善患病关节的骨代谢,发挥骨保护作用。艾拉莫德对类风湿关节炎的治疗作用,是得到临床证实的。我国曾经做过艾拉莫德的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,多数患者经艾拉莫德治疗6周后开始起效,到12周时疗效明显,而且用药12周、18周和24周观察显示治疗组的疗效随时间延长而逐渐增高。

艾拉莫得单药疗效与甲氨蝶呤相当,联合除了疗效肯定,艾拉莫德在耐受性上也表现良好,和甲氨蝶呤、来氟米特这些“老大哥”相比,有两个优点:

艾拉莫德不属于“细胞毒药物”,也不算是“免疫抑制剂”,对患者的正常免疫影响较小,相对更安全。艾拉莫德引起感染和肝功能异常的风险比甲氨蝶呤和来氟米特小,存在这些问题的患者更适用

艾拉莫得单药或联用治疗不良事件的发生

基于对类风湿关节炎明显的治疗作用和良好的耐用性,目前艾拉莫德已经被中华医学会风湿病学分会、亚太抗风湿联盟、日本风湿病学会推荐为类风湿关节炎的治疗药物。
不过,因为问世的时间较短,作用机制有待进一步阐明,艾拉莫德目前主要在我国和日本使用,并且,还挑战不了甲氨蝶呤、来氟米特这些“老大哥”的地位,是否使用还是要根据患者具体的情况而定。
此外,艾拉莫德治疗两种类风湿关节炎具有优势:
合并干燥综合征——对于经常合并干燥综合征的类风湿患者,如果没有禁忌,可以考虑使用艾拉莫德,因为艾拉莫德对干燥综合征具有较好的治疗作用。合并间质性肺病——研究发现,艾拉莫德可以减轻合并间质性肺病的类风湿关节炎患者的类风湿活动度、肺泡炎症,改善肺功能,在治疗肺纤维化方面具有很大的潜力。

艾拉莫德在类风湿合并干燥综合征或间质

(二)艾拉莫德有哪些副作用?
与甲氨蝶呤、来氟米特这些“细胞毒药物”相比,不影响正常免疫的艾拉莫德相对更安全。有研究显示,在艾拉莫德单药或联合用药治疗类风湿期间,与艾拉莫德有关的不良事件发生率仅为0.7%。但相对安全不等于绝对安全,艾拉莫德的一些不良反应仍然要重视!
艾拉莫德引起肝功能异常的发生率相对较低,但曾经合并慢性肝炎、曾出现肝酶升高的患者仍要谨慎使用。如果用药后基础肝酶超过正常值2~3倍以上,先进行保肝治疗,用药期间仍要监测肝功能。艾拉莫德含有少量非甾类基团,可能导致消化道不适,出现胃酸、胃胀、胃痛、恶心、纳差、腹胀等症状。艾拉莫德可影响血液系统,导致可逆性白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降等,用药期间应监测血常规。艾拉莫德的不良反应还包括口腔炎、皮疹或皮肤瘙痒、头晕头痛、精神不佳、月经不调等。艾拉莫德可能危害胎儿,因此妊娠期妇女及治疗期有生育要求的妇女禁用。严重肝病患者、消化道溃疡或既往史者、过敏既往史者禁用。艾拉莫德不可与法华林、西咪替丁、苯巴比妥联用,与非甾体抗炎药联用可增加胃肠道反应风险,需谨慎。

艾拉莫德的注意事项

(三)如何使用艾拉莫德?
艾拉莫德的起效时间通常为4~6周,一般用法为:每天早晚各一次,一次1片(25mg),餐后服用。每天50mg(2片)疗效明显优于25mg(1片),而且耐受性良好。
艾拉莫德可单用也可联用,临床上以联用居多,在联合用药上艾拉莫德表现突出,可以与甲氨蝶呤、来氟米特、托法替布、依那西普、小剂量糖皮质激素等多种类风湿药物联用,以适应不同治疗需求的患者,而且常常能达到“增效不增毒”的效果,给类风湿患者更大的帮助。

艾拉莫得是类风湿关节炎联合治疗的最佳

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