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无痛注射:吸入式胰岛素

 jabaowang 2024-01-25 发布于北京

Afrezza 吸入式胰岛素是由 MannKind 公司开发的超快速作用餐时胰岛素。Afrezza 的技术原型发明于 1990 年代中期,2014 年 6 月 27 日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于 2015 年在美国市场上市。临床结果显示 Afrezza 吸入式胰岛素使用中具有更快的起效时间和相对更短的作用时长(与皮下输入餐时胰岛素比)。

Afrezza 由两部分组成:胰岛素干粉药筒(规格有三种:4、8 和 12u)和吸入器系统

未开封的 Afrezza 胰岛素干粉药筒需存放在 2° C 至 8° C 的冰箱中,开封后的须在 3-10 天内用完(常温下 3 天,置于冰箱内存储的 10 天内)。吸入器系统应储存在 2°C 至 25°C,干燥、避光条件下。吸入器系统每 15 天更换一次。不同规格的胰岛素干粉药筒需使用不同的吸入器系统。

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注:吸入胰岛素前,干粉系统和吸入器系统均应在室温下静置 10 分钟。

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与 Afrezza 临床试验中相关的常见不良事件

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Afrezza 与皮下输入胰岛素液 Humalog 忧泌乐(lispro 赖脯)和 Novolog 诺和锐(aspart 门冬)的一些对比:

1. 适用人群

  • Afrezza: 主要用于成人 1 型和 2 型糖尿病患者,不适用于儿童。暂未批准用于孕妇和哺乳期人群。患有慢性肺部疾病(例如哮喘、慢性阻塞性肺病)的患者禁用。不建议吸烟或治疗糖尿病酮症酸中毒的患者使用。

  • Humalog 和 Novolog: 都适用于成人和儿童(Humalog 适用于 3 岁及以上,Novolog 适用于 2 岁及以上)的 1 型和 2 型糖尿病患者。

2. 价格

  • Afrezza: 价格因保险计划而异,但一般来说,大多数人每次处方的自付费用约为 45 美元。使用 Afrezza 的共付卡可以将自付费用降至 15 美元。

  • Humalog 和 Novolog 的价格也因保险计划而异,通常需要与保险公司确认具体的支付金额。

3. 使用方式和最低使用剂量

  • Afrezza: 以吸入的方式使用,最低剂量为 4u、8u 和 12u。使用前,药筒和吸入器必须在室温下放置 10 分钟。

  • Humalog 和 Novolog: 通常是注射给药,也可在胰岛素泵中持续输注,最低剂量根据个人需要进行调整。

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    Afrezza 餐时剂量换算表

4. 起效时间(见下图)

  • Afrezza: 吸入胰岛素起效速度快,通常在用餐前使用。

  • Humalog 和 Novolog: 也是快速作用型胰岛素,起效时间类似。

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餐时胰岛素药代动力学特征对比

5. 作用时长(详情见上图)

  • Afrezza: 作用时长较短,主要用于餐时血糖控制。

  • Humalog 和 Novolog: 作用时长也相对较短,适合餐时使用。

6. 控制血糖的效果

  • Afrezza: 在临床试验中表现出对控制餐后血糖有良好效果。

  • Humalog 和 Novolog: 作为快速作用型胰岛素,对于控制血糖同样有效。

7. 其它

Afrezza 的使用者在初次治疗后的六个月需评估肺功能(例如,一秒用力呼气量),此后每年评估一次。

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优缺总结点:

Afrezza:

  • 优点:吸入式使用,方便且无疼痛。快速起效,临床显示对餐后血糖控制效果更好。

  • 缺点:不适用于有肺部疾病或肺癌风险的患者。需要特别注意剂量的管理和储存条件。暂未批准用于孕妇和哺乳期人群。使用费用较高。

Humalog 和 Novolog:

  • 优点:适用范围广,包括儿童和成人。已被广泛使用和验证。使用费用较低。

  • 缺点:需要注射,对于一些害怕针剂的患者不友好。

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