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在世界医药史上，争夺全球“药王”的大战不断，每年都有药王产生，2023年也是如此，目前2023 年「全球药王」争夺战已经一锤定音。  销售第一 全球的药王被默沙东 K 药最终摘得桂冠，但全球药王的销售额与亚军的司美格鲁肽相差无几，再加上 BMS/辉瑞的 Eliquis 奋力追赶、销售额有望突破 200 亿美元大关，我们相信2024 年的药王争夺战更加激烈。 在全球这场药王争夺战中，我们的国产医药企业也憋足了一口气，也在明争暗赛，其中国产药百济泽布替尼 2023 年全球收入已达 91.38 亿元（13 亿美元），成为国内首个「十亿美元分子」，成绩非常亮眼，让人刮目相看，那么这种药物赢得“药王”赞誉，它有何神奇之处，才能够赢得销售第一呢？主要有如下神奇之处，为国人争了一口气，国药当自强！ 神奇之一：是我国自主研发的创新药物 在现有的治疗药物中，大多数药物都被国外垄断，都是国外首先研发的治疗药物，我国企业会在专利保护到期后在进行仿制，这样上市速度就太慢了，影响了患者的使用，所以自主研发药物非常重要。  自主研发的责布替尼 泽布替尼是我国自主研发的一款抗癌新药，作为一款本土研发的新型强效BTK抑制剂，泽布替尼经过分子结构的优化，能对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制，这是非常不简单的。 神奇之二：具有独特的作用机制 在我们常用治疗药物中，药物的作用机制非常重要，不同的机制可能有不同的疗效，不同的机制可能有不同的安全性，许多企业都在明争暗赛具有独特作用机制的药物，以便更好地让患者使用。 泽布替尼就是一款具有独特机制的药物，泽布替尼是我国自主研发的一款口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。BTK是B细胞受体（BCR）信号通路的关键调节因子，参与B细胞的增殖、运输、趋化和黏附，在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达，这是一种独特的作用机制。 神奇之三：国产药赢得美国优先评审获批上市 美国食品药品监督管理局会对获得突破的新技术、新疗法、新药等实行绿色通道，优先评审，优先批准上市，能够获得这种资格的药物并不多，我们中国自主研发药物获得美国FDA优先评审获批上市属于凤毛麟角。 泽布替尼因其创新性、疗效、安全性等优异而获得美国食品药品管理局批准，获得泽布替尼”以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市，实现中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，其商业化足迹已遍布全球44个市场，真是太牛了！  美国食品药品监督局优先审批上市 神奇之四：头对头临床试验击败了跨国公司 药品“头对头试验”是指非安慰剂对照的试验，是将临床上已经使用的治疗药物或治疗方法作为对照进行的临床试验，可看作是两种药物在有效性和安全性上的直接比较。 泽布替尼与国外强生公司的抗癌药物“伊布替尼”进行了头对头试验，以便验证七疗效与安全性的优劣， 2021年6月11日发布的一项全球头对头3期临床研究最新数据表明：该公司自主研发的抗癌新药泽布替尼，以更好的疗效和安全性，在数据上优胜强生公司研发的抗癌药伊布替尼。这是中国创新药首次在头对头中打败欧美跨国公司药物，该公司自主研发的抗癌新药泽布替尼，以更好的疗效和安全性，在数据上优胜强生公司研发的抗癌药伊布替尼。这是中国创新药首次在头对头中打败欧美跨国公司药物。 原因就是开展头对头试验可以视为药物或技术具备科技创新潜质的一种表现。泽布替尼的头对头试验的成功，新药将被验证具有创新性和潜在临床价值，销售潜力将被放大，所以获得了2023年药王的称号，这是非常了不起的成绩。  美国强生公司 神奇之五：三项适应症纳入医保，同类治疗费用最低 在我们常用的治疗药物中，能不能够纳入医保是有条件的，一方面是疗效肯定，安全性较好，另一方面是价格适宜，患者必须，这样的药物才能够纳入医保，所以能够纳入医保也显示了药品的潜力。 目前，泽布替尼共有三项已获批的适应症纳入国家医保目录，覆盖既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）和华氏巨球蛋白血症（WM）患者。经过最新医保谈判的再度降价，已成为国内同类BTK抑制剂中月治疗费用最低的产品，可以让患者报销，可以降低患者的付费及负担。 从上述五大神奇之处来看，泽布替尼具有很多的潜力，成为中国，乃至世界的药王，不仅成为中国销售第一，更成为世界销售第一，让我们中国的药品扬眉吐气，不仅为国人效力，也为世界人民效力。 |
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