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#华东医药# #信达生物# #常山药业# 春节期间,贾玲的新电影引爆了减肥的话题,有机构判断节后会引爆减肥药的上涨。20...

 子亦曰 2024-03-11 发布于福建

#华东医药# #信达生物# #常山药业# 春节期间,贾玲的新电影引爆了减肥的话题,有机构判断节后会引爆减肥药的上涨。2023年减肥药的上涨其实以炒作为主。节后是否可以引起减肥药板块的上涨,见仁见智。本人仅从基本面做出分析。

一、日剂注射。主要以利拉鲁肽为主。

利拉鲁肽。国内上市的产品为诺和诺德的诺利泰,华东医药的利鲁平,通化东宝的统博力。其他临床期产品不在赘述。华东医药利鲁平分析:根据2023年诺和诺德年报显示,其中国区利拉鲁肽销量为12.56亿(丹麦货币计价),一到四季度分别为4.63亿,3.75亿,1.92亿,2.26亿。2022年诺和诺德中国区销量为14.78亿.2023年比2022年少了2.2亿。2023年利拉鲁肽仅有诺和诺德和华东医药进行销售。由此可以简单判断,华东医药2023年利拉鲁肽的销量应该在2.2亿以上。(以上计价均为丹麦货币)。如果判断正确,华东医药2023年的销量基本还算可观。毕竟2023年下半年才开始销售,同时23年下半年还有医疗ff的影响。2024年后,利拉鲁肽的糖尿病适应症扩大为,限糖尿病,这是有利于销售的。通化东宝的统博力分析,仅有糖尿病适应症获批。但是通化东宝长期进行胰岛素的销售,这有利于统博力的推广。2024年,华东医药及通化东宝必然继续抢占利拉鲁肽的市场份额。

二、周剂注射。

1. 司美格鲁肽。国内上市产品仅有诺和诺德的诺和泰。口服司美格鲁肽于1月获批。国产司美格鲁肽进度较快的有九源基因(临床三期),联邦制药(临床三期),华东医药(重庆派金临床三期),丽珠集团(临床三期),中国生物制药(临床三期)等公司,其中获批减肥适应症的有联邦制药(23年4月获批临床)、九源基因(24年1月获批临床)、丽珠集团(24年2月获批临床)、翰宇药业(24年2月获批临床)。诺和诺德的司美格鲁肽在2026年3月到期。虽然国家知识产权局宣告了专利无效。但是诺和诺德已于23年提起了行政诉讼。目前未判决。本人只是罗列了部分临床3期的上市公司,由此可以看出,司美格鲁肽在26年专利到期后,必然成为一片红海。

2. 聚乙二醇洛塞那肽注射液。商品名孚来美,是国产第一款长效GLP-1。上市日期为2019年5月。公司为韩森制药。翻阅历史信息可知,孚来美2020年销售额超过5000万元。远低于诺和诺德的利拉鲁肽销售额,更不用说司美格鲁肽。列举孚来美的例子,是想说明,药品最终要以销售为主。并不是说,谁的噱头足,谁就可以卖的好。去年减肥最火的标的常山药业,炒作的就是长效GLP-1。但是炒作股票,不代表未来一定卖的好。

3. 玛仕度肽。2024年2月7日,CDE官网显示,信达生物提交的玛仕度肽上市申请获受理,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。这是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂。玛仕度肽由礼来和信达生物共同开发。信达生物享有中国地区权益。有礼来的背书,这款药的成功率要大的多。根据历史数据,申报新药后,大概需要12-16个月。也就是说,在司美格鲁肽专利到期前,玛仕度肽大概率能在国内上市。这应该是国产化最正宗的减肥药。

4. XW003:先为达于2024年1月公布其Ecnoglutide(XW003)中国成人2型糖尿病(T2DM)Ⅲ期临床试验的积极结果。经过为期24周的治疗后, Ecnoglutide降低HbA1c的优越数据,与GLP-1/GIP双靶点激动剂(如替尔泊肽)相当。该项2型糖尿病Ⅲ期临床试验预计将于2024年上半年完成。除此研究外,Ecnoglutide还在进行另外两项Ⅲ期临床试验,分别研究Ecnoglutide对比度拉糖肽在2型糖尿病中的疗效(NCT05680129)、Ecnoglutide对比安慰剂在超重/肥胖患者中的疗效(NCT05813795)。这两项试验均已完成受试者入组,其研究结果预计将在2024年下半年公布。科创版凯因科技为其参股公司。

5. 苏帕鲁肽:2023年9月27日,银诺医药递交的「苏帕鲁肽注射液」上市申请获CDE受理。

6. 艾本那肽:2023年9月常山药业宣布艾本那肽治疗2型糖尿病的两项3期研究成功。

7. TG103:2024年1月31日石药集团启动了GLP-1-Fc融合蛋白TG103(SYSA1803)对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验(SYSA1803-009)。石药集团将创新药板块交给新诺威后,该长效GLP1应该也划入到新诺威下。

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