2024年3月22日,康宁杰瑞生物官网宣布,其重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液(代号:KN046)联合化疗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期临床研究(KN046-202)结果,在国际知名期刊Cell子刊Cell Reports Medicine全文发表。 在这项II期、开放、多中心临床研究中,旨在评估KN046联合化疗一线治疗转移性NSCLC的有效性和安全性。研究的主要终点是确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。 在该研究中,共入组了87例患者,其中 51例为非鳞状NSCLC,36例为鳞状NSCLC。 截止为2022年3月15日,中位随访时间为23.1个月。结果显示,客观缓解率(ORR)为46.0%,中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月。中位无进展生存期(PFS)为5.8个月;中位总生存期(OS)为26.6个月,12个月OS率为74.2%。 在非鳞状NSCLC患者中,ORR为43.1%,中位DOR为9.7个月,中位PFS为5.8个月,中位OS为27.2个月;在鳞状NSCLC患者中,ORR为50%,中位DOR为7.3个月,中位PFS为5.7个月,中位OS为26.6个月。 在安全性方面,最常见的药物相关不良事件(TRAE)包括:贫血、食欲减退和中性粒细胞计数降低;最常见的免疫相关不良事件(irAE)包括:瘙痒、天门冬氨酸氨基转氨酶升高和皮疹。 综上所述,KN046联合化疗一线治疗转移性NSCLC疗效显著且安全性良好,有望成为这类NSCLC患者的全新高效治疗选择之一。 参考来源: https://www. https://www. |
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