前几天还有正在使用双靶输液的乳腺癌患者表示:“Phesgo在今年1月已经获批,什么时候能用上?”现在好消息来了!“Phesgo”已经到货,并在江苏省人民医院开出了首张处方单!双靶皮下制剂“Phesgo”是咱们抗HER2治疗的新武器(前面已经有单靶皮下制剂,被觅友们叫做“大腿针”),是将帕妥珠单抗(Pertuzumab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab) 和重组人透明质酸酶(Hyaluronidase)以固定剂量组合的方式联合起来的药物。Phesgo(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射),商品名为Phesgo),此前已在美国、欧盟等国家和地区获批,国内于2024年1月获批,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。
(图1:已授权) 2024年3月15日,江苏省人民医院开出首张Phesgo处方单,用于一名早期HER2阳性乳腺癌患者。
(图2:已授权) 从图2中姐妹们可以看到Phesgo只有小小一瓶,是帕妥珠、曲妥珠双药合一的高科技产物,不需要根据乳腺癌患者的公斤体重计算,属于固定剂量。这意味着我们可以节省称体重+给药时间!Phesgo使用剂量小贴士: 负荷剂量:固定剂量,即1200mg帕妥珠单抗和600mg曲妥珠单抗(15mL)。 维持剂量:固定剂量,即600mg帕妥珠单抗和600mg曲妥珠单抗(10mL)。 根据互助君查阅到的资料显示,在既往的研究中,Phesgo和双靶静脉注射相比,无论是在药代动力学,还是在疗效和安全性方面,均是一致[1-2]。而且有的姐妹如果之前是输液,现在想要换打针也是可行的!研究显示无论是皮下转静脉还是静脉转皮下,两组的3年无侵袭性疾病生存(IDFS)和OS率相当[3]。
(图3:已授权) 姐妹们可以仔细看一下图3,这位乳腺癌患者打针的部位是在大腿附近,不走静脉通道。注射时还需要避开红肿、挫伤、压痛或变硬的部位,可在左右大腿健康皮肤上交替注射,5-8分钟内即可注射完毕,同样是三周给药一次。首次给药后均需留观30分钟,非首次留观15分钟。 GAIN-2研究的结果显示大腿位置药效吸收最佳[4]!而且大腿部位隐藏较深,对爱美或者不想让别人知道病情的姐妹非常友好!对!因为输液要走静脉通道,加上咱们乳腺癌需要长期治疗,经常输液容易出现静脉创伤,特别是夏天,增加了静脉感染的风险[5]。而皮下注射是将药液穿过皮肤注射到皮肤和肌肉之间的组织层,不走静脉通道,所以一般来说还有痛感小、无创的优点。近些年来随着乳腺癌5年生存率提升,让患者活得更好,成为了我们更高的追求。互助君经常会采访咱们长生存的姐妹,我们发现,对患者来说,所谓的治愈应该是更有尊严地回归生活、重归社会。①从身体的治愈,也就是各项检测结果正常、持续多年不再复发、身体机能恢复; ②到心理的治愈,即摆脱给家人、朋友带来的拖累感和歉疚感、消除因治疗过程带来的心理焦虑和恐癌情节、减少“病耻感”,撕下患者标签; ③最后达到社会功能的治愈,回归社会角色(母亲、女儿、妻子等)、回归工作、重拾爱好、实现个人价值。 如果姐妹们留心观察,就会发现国内现在很多医疗改革都在朝着这个目标前进,比如乳腺癌“大腿针”家族扩容(曲妥珠单抗皮下注射、Phesgo),现有的日间诊疗、便捷输注中心、预约上门护理等。全社会都在一起努力,医药悄然变革正在发生,经过我们的不懈努力,互助君相信在不久的未来,不仅是乳腺癌患者,其他癌症患者也能像糖尿病等慢性疾病的病人一样,真正地走出医院,回到社会!最后,期待早日看到“PHESGO”进入医保目录,让更多的乳腺癌患者获益!点击下方卡片关注吧 温馨提醒:文章旨在传递疾病知识,不作为诊疗方案推荐及医疗依据。
责任编辑:觅健美美 [1]Jackisch C, Stroyakovskiy D, Pivot X, et al. Subcutaneous vs Intravenous Trastuzumab for Patients With ERBB2-Positive Early Breast Cancer: Final Analysis of the HannaH Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2019 Apr 18:e190339.
[2]Tan AR, Im SA, Mattar A, et al. Fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection plus chemotherapy in HER2-positive early breast cancer (FeDeriCa): a randomised, open-label, multicentre, non-inferiority, phase 3 study. Lancet Oncol. 2020 Dec 21.[3]O'Shaughnessy J, Sousa S, Cruz J, et al. Preference for the fixed-dose combination of pertuzumab and trastuzumab for subcutaneous injection in patients with HER2-positive early breast cancer (PHranceSCa): A randomised, open-label phase II study. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:223-232.[4]Jackisch C, Müller V, Maintz C, Hell S, Ataseven B. Subcutaneous Administration of Monoclonal Antibodies in Oncology. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2014 Apr;74(4):343-349.[5]柏梦瑶,次松.静脉留置针致静脉炎相关因素及防治研究进展[J].西藏医药,2023,44(01):148-149.
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