82cap 工业的差距1:CIP 最近沿着工业的方向,花了点时间,将我们大学的专业课程、市面的书籍、市场的培训资料和国外的一些工业知识体系进行了对比;同时,也再次深入的对比了国内外的一些工业产品的现状。惊呼我们和先进国家的巨大差距的同时,也在默默的反思。本着“有差距,就有空间;有差距,就有需求”的考量,对这些工业技术,从系统的科学理论出发,认真剖析工业实情,希望尽自己的绵薄之力,促使有志于此的企业,勇攀高峰! 本篇继续说说CIP在位清洗。为什么是继续说说呢,因为早前,我们有写过类似的文章,对CIP的定义、基本原理、一些清洗步骤和设备组成进行了基本的说明,阅读过的,应该有了一些基本的认识。如果没有看过的,可以通过快速链接阅读:在位清洗CIP系统(一)在位清洗CIP系统(二)。本篇主要从我们的认知差距、理论差距和工业制造差距,做一些点拨。 使用 CIP 的行业包括食品、乳品、饮料、啤酒厂和制药厂等等。CIP 工艺在这些行业中如此重要,因为它有助于防止细菌和其他污染物的增殖,从而避免产品损失、降解、不达标等现象。例如,在酒厂里,残存的啤酒、酵母和其他质不仅会导致病菌和细菌繁殖,还会影响啤酒的味道;对于药品而言,CIP 工艺通过去除先前批次中的任何残留物质,有助于提高所生产药品的质量和功效;而在合成生物企业,CIP有助于解决发酵罐潜在的杂菌和噬菌体污染,更多的,有助于避免提取纯化过程的生物降解和收率下降等的情况。 最近几天,又获悉有几个企业的产品出现降解的情况,恢复时间之长,损失之巨,可以想见。而他们的根源,就是没有设置CIP工艺。可见,认识到CIP的重要性,需要我们全体系人在理论和实践中反思。这点,不仅适用于甲方业主,也同样适用于CIP设计制造企业。 二、CIP设计的理论基础 CIP设计的理论基础,我们翻了很多国内的专业书籍,不仅单薄,甚至缺乏。所以,从这个层面来说,我们在CIP的工业差距,是找到了源头。所以,我们从这里着重提提,给大家些方向。下面是习惯提到的清洗4要素: 1、构思CIP清洗的计划 A、清洗的等级要求: 在形成一个CIP清洗计划之前,当然要知晓要清洗的设备和管道体系,但也要了解CIP清洗要达到的标准。可供考虑的清洗标准等级依次为:物理清洁、化学清洁和微生物清洁。 物理清洁可以说是解决了99%以上的污垢问题,看起来挺干净;化学清洁可以说是已经做到表面没有化学残留物;而微生物清洁可以说是达到无菌级别,而这一般需要我们前几篇文章我们提到的空消或者连消工艺的配合。 B、清洗污渍的特点: 了解清洗污渍的特点,有助于选择合适的清洗剂,也有助于设计合适的清洗流程和步骤。举个例子,乳制品行业的一些有机污渍,用碱液清洗效果比较好;而由一些无机物组成的矿物污渍,用酸液清洗效果较好。实际工业生产中,一些污渍可能更为复杂,需要综合评估清洗剂和清洗流程对清洗效果的影响。这里,可以开阔下思路,清洗剂除了酸碱,还有很多类型的可以参考选择,不要局限于自己的认知受限的范围。 C、清洗流程的设计: 综合考虑完整后,就需要设计一个完整的清洗流程。我们熟知的清洗流程包括:预冲洗--清洗剂循环--中间冲洗--灭菌--最后冲洗等的基本步骤。但是这些清洗流程,又不是完整的,它可能还缺少最前面的料液回收的步骤;这些清洗流程可能还需要扩展多一两种清洗的过程。当考虑完整,一条清洗方案就了然于胸了。 2、CIP的流体动力学 CIP系统的卫生设计,指的不仅仅是CIP自身配置的卫生设计,还包括要清洗的设备和管道的卫生设计。国内最大的习惯性弊端就是,要清洗的设备和CIP系统设计分属2个不同的单位制造,界定有困难,协调也有困难,最终造成清洗效果达不到要求的情况。所以,无论是CIP设备本体还是要清洗的设备,一旦确定了要CIP清洗,就需要对整体的设备和管道进行洁净的卫生设计。下图为3A和欧洲的卫生标准图logo: CIP系统的卫生设计,包括了罐体、罐体附属元件、管道、阀门以及连接件等等的要求,是一个相对复杂的体系。举些例子,像罐底排净设计和管道连接的一些正确和错误的做法,就是这些标准的要求。这种标准,国内是空白的,想通过三言两语说透,比较困难,要想有个基本的认识的,可以看看我们之前文章《卫生管和管件的标准和应用》和《发酵防污染策略》系列。 国内CIP落后,首要原因当然是上面知识体系的不健全造成的,所以在工业实施过程中,也就没办法做到满分。国内CIP工业滞后的主要表现有: 下图是国外宣导的TIG:钨极惰性气体保护焊技术应用在卫生领域的情况。 CIP理论体系有提到,对CIP有积极作用的,大概需要控制好包括:水质、温度、流速、清洗剂、循环时间、罐体和阀门等7个要素。但是对CIP有消极作用的,仅机械部分就包括看清洗球作用差、排不净、死角、清除弱、低流量和压力等。所以,我们CIP工业要跟上,就要做好这些东西。 |
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