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该药物是美国首个可用的肺动脉高压激活素信号抑制剂。此类疗法改善了促增殖信号和抗增殖信号之间的平衡，以调节驱动肺动脉高压的血管细胞生长。 【生产厂家】Merck Sharp & Dohme LLC 【商品名】WINREVAIR 【通用名】sotatercept-csrk 【中文名】索特西普 
【WINREVAIR适应症和用途】 WINREVAIR是一种激活素信号抑制剂，适用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO第1类），以提高运动能力、改善WHO功能分级并降低临床恶化事件的风险。 【WINREVAIR剂量和给药】 · 推荐起始剂量为0.3mg/kg，皮下注射。 · 推荐的目标剂量是每3周皮下注射0.7mg/kg。 · 由于血红蛋白增加和血小板减少，可能需要调整剂量。前5剂每次用药前检查血红蛋白和血小板，如果数值不稳定则检查更长时间，并在此后定期监测。 · 请参阅完整的处方信息以了解制备和给药说明。 【WINREVAIR剂型和强度】 · 注射用：单剂量小瓶中45mg冻干饼或粉末 · 注射用：单剂量小瓶中60mg冻干饼或粉末 【WINREVAIR禁忌症】 暂无相关信息。 【WINREVAIR警告和注意事项】 · 红细胞增多症：如果严重，可能会增加血栓栓塞事件和高黏滞综合征的风险。前5剂每次给药前监测血红蛋白，如果数值不稳定则监测更长时间，此后定期监测以确定是否需要调整剂量。 · 严重血小板减少症：可能增加出血风险。前5剂每次给药前监测血小板，如果数值不稳定则监测更长时间，此后定期监测以确定是否需要调整剂量。 · 严重出血：据报告，严重出血事件在同时使用前列环素和或抗血栓药物或血小板计数低时更可能发生。如果患者出现严重出血，请勿给予WINREVAIR。 · 胚胎-胎儿毒性：可能造成胎儿伤害。告知具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。 · 生育能力受损：可能会损害女性和男性的生育能力。 【WINREVAIR不良反应】 最常见的不良反应（接受WINREVAIR治疗的患者≥10%，比安慰剂多5%）是头痛、鼻衄、皮疹、毛细血管扩张、腹泻、头晕和红斑。 【WINREVAIR在特定人群中的使用】 哺乳期：不建议母乳喂养。 【WINREVAIR规格】 注射用WINREVAIR是一种白色至灰白色冻干饼或粉末，以单剂量小瓶（45mg或60mg）形式提供，包装在包含一个测量注射器和一根安全针头的套件中。 每个套件还包含重构药物所需的预充式注射器中的无菌注射水、小瓶适配器和酒精垫，如下表所示。
【WINREVAIR存储】 将小瓶在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏存储于原纸盒中，避光保存。不要冻结。 该套件应存放在冰箱中直至准备使用。未使用的套件可从冰箱中取出（最高25°C/77°F）长达24小时。 注：药品如有新包装，以新包装为准。以上中文说明书信息概要由香港济民药业整理编辑，仅供参考，不作任何用药依据，具体用药指引，请参阅完整处方信息或咨询主治医师。 |
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