|
依生生物 （纳斯达克股票代码：YS）近日宣布，公司旗下在研的治疗性乙肝疫苗 YS-HBV-002 已获得菲律宾食品药品管理局（简称 "PFDA"）批准开展针对慢性乙型肝炎的临床试验。获批后，公司正准备在菲律宾启动 YS-HBV-002 的 Phase I 期临床试验，预计将于 2024 年 6 月开始。YS-HBV-002 是依生生物基于第一代乙型肝炎病毒疫苗YS-HBV-001的专利技术和临床结果开发的新一代治疗性乙型肝炎病毒疫苗。YS-HBV-002 由几种关键成分配制而成，包括重组乙型肝炎核心抗原（HBcAg）和表面抗原（HBsAg），以及依生生物专有的 PIKA 佐剂。这组精心设计的成分有可能激活患者的先天性免疫反应和适应性免疫反应，从而对病毒产生更强大、更有针对性的反应。依生生物是一家致力于发现、开发、生产和提供新一代治疗传染病和癌症疫苗和治疗性生物制剂的全球性生物制药公司，公司总裁兼首席执行官 David Shao 博士对于该款治疗性乙肝疫苗的临床试验获批评论道：YS-HBV-002 获得菲律宾 FDA 和伦理委员会的批准是我们开发慢性乙型肝炎感染创新疗法的一个重要里程碑。公司计划一如既往地按照最高的安全和道德标准开展临床试验，我们渴望迈出下一步，为慢性 HBV 患者提供急需的治疗方案。
|
