神外前沿讯,近日,ENRICH(早期脑内出血微创清除术)临床试验结果在医学顶刊新英格兰杂志(NEJM)发表,题为《Trial of Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage》,为脑出血外科干预的价值和必要性再添高级别证据。 该研究证实,对于血肿体积为 30 至 80 ml 脑叶(通常是顶叶、颞叶或额叶)出血的患者,在急性脑出血后24小时内接受手术的患者,其功能结局优于单纯接受药物治疗的患者。也就是说,在自发性幕上脑出血发生后24小时内接受手术的成年患者中,手术清除血肿是有效的。 新英格兰杂志同时发表了题为《New Hope for Adults with Lobar Intracerebral Hemorrhage》的社论对该临床研究给于了高度评价。社论作者英国纽卡斯尔大学A. David Mendelow博士认为这项研究为成人脑叶内出血患者带来了新希望。 ENRICH试验该在美国37个脑卒中中心招募了患者,其主要结局结果最初于去年在2023年美国神经外科医师协会(AANS)年度科学会议(4月21日至24日,美国洛杉矶)上报告,并表明该试验在六个月时达到了其主要疗效和安全性终点。 在这项涉及急性脑出血患者的多中心随机试验中,研究者评估了微创手术清除血肿与药物治疗的比较。入组患者出血24 小时内的血肿体积为 30 至 80 ml 的脑叶出血的患者。本次研究共入组 300 例患者,其中 30.7% 为前基底神经节出血(后来放弃入组研究了,因为研究者觉得没有研究价值),69.3% 为脑叶出血患者。
文献链接:
论文:《Trial of Early Minimally Invasive Removal of Intracerebral Hemorrhage》 https://www./doi/full/10.1056/NEJMoa2308440 社论:《New Hope for Adults with Lobar Intracerebral Hemorrhage》https://www./doi/full/10.1056/NEJMe2401643