 近日，根据外媒报道，日本京都一家医疗机构实现了以干细胞外泌体鼻喷雾制剂给药的方式治疗脑梗死。患者只需在首次就诊后领取喷雾包，即可在家自行操作给药。这则治疗方案的介绍，让人们看到了干细胞外泌体治疗脑梗的创新方式。 根据《中国脑卒中防治报告（2023）》，我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万，且发病人群呈年轻化。 脑梗死是脑卒中的一种，指的是由缺血导致的脑卒中，在各类脑卒中占比70%。 脑梗死具有高发病率、高死亡率、高致残率和高复发率的特点，且死亡率和致残率会随着复发频率增多而不断升高。  传统的治疗方法主要依赖药物溶解血栓和机械取栓，但这些方法存在一定的局限性，且往往难以恢复受损的脑细胞功能。近年来，科学研究发现，干细胞外泌体在脑梗死的治疗中具有显著的效果。  据外媒最新报道，日本京都的一家医疗机构已成功运用干细胞外泌体鼻喷雾制剂治疗脑梗死。患者在首次就诊后，可领取喷雾包，并在家中自主完成给药过程。根据来自日本Elura Clinic （埃鲁拉诊所）的介绍，这种方法的优势在于可以完全避免血脑屏障的阻隔作用，保证用药效果。同时，患者可以居家用药，又很大程度上节约了医疗资源，提高了便捷性。 具体的给药方案也是经过了精心设计。在症状显著的早期阶段，如发病后的一周内，建议患者需每日滴鼻一次，并静卧15分钟。随后，从第二周开始，改为隔日给药一次，持续至每周一次，一个月后便可复诊，由医生评估治疗效果并调整治疗方案。 （1）症状显著时，例如发病后早期时，建议在头一周内每天滴鼻1次，15分钟卧位静处即可，次周隔天点鼻给药共10次左右。 （2）此后，每周给药1次，进行过程观察。 （3）一个月后再来检查症状。如果症状没有恶化，会继续进行后续治疗。(一旦有效果，症状稳定，则逐渐扩大使用间隔，直至停止使用) 外泌体（exosome），一类直径30-150nm的具有完整膜结构的细胞外囊泡，主要负责细胞间的物质运输和信息传递，它广泛存在并分布于各种体液（例如血液、唾液、尿液、脑脊液和乳汁中）中，人体几乎所有类型的细胞都能分泌外泌体。
干细胞外泌体与干细胞具有相似的生物学性能，干细胞外泌体具有多种特点如免疫原性低、天然稳定性好、半衰期长、传递率高和能穿越血脑屏障等，使其成为治疗脑部疾病的研究热点。 干细胞外泌体治疗脑梗的潜在机制： 全球首款外泌体治疗脑梗死 获FDA批准开展临床 近日，外泌体药物开发公司Aruna Bio, Inc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其主要项目 AB126 的新药临床研究申请（IND），适应症为急性缺血性卒中，临床试验预计在2024年上半年启动。AB126 是一种未修饰的神经衍生外泌体，具有穿越血脑屏障的天生能力，并显示出抗炎和神经保护特性。
日本学者发现：鼻内外泌体给药 可极大减轻缺氧缺血性脑损伤 《pharmaceutics》杂志刊载了一篇报道，日本北海道大学医学研究生院神经外科的研究者，针对外泌体鼻腔给药的作用机制开展了一项临床前研究。 这项的研究表明，通过鼻腔外泌体给药，微小的外泌体信使能在很短的时间内进入大脑，并成功地减少了微胶质细胞炎症和神经损伤，从而恢复了认知功能。  短期和长期记忆障碍测试。接受鼻内外泌体的动物在准确性（正确臂进入/所有臂进入）、行程距离、参考错误（错误臂进入）和工作错误（进入先前收集颗粒的臂）方面表现出更好的记忆功能。黑色：外泌体组，灰色：PBS组，*: p < 0.05。 著名学术期刊eLife揭示：神经干细胞 联合外泌体治疗脑卒中的关键机制 2023年4月27日，华中农业大学董志强课题组，睿健医药科技有限公司魏君团队，与武汉大学中南医院熊南翔团队合作，在国际著名学术期刊eLife上发表了题为：NSC-derived exosomes enhance therapeutic effects of NSC transplantation on cerebral ischemia in mice 的研究论文。  该研究通过多种检测手段，发现NSC与NSC分泌的外泌体联合治疗可显著改善MCAO/R小鼠脑梗死情况，增加小鼠脑重，并且相比于NSC单独治疗组和外泌体单独治疗组，NSC与外泌体联合治疗可明显促进MCAO/R小鼠运动功能的恢复。 自2013年外泌体传输调控机制获得诺贝尔奖后，外泌体受到的关注越来越高，除了作为基因和药物递送的新型生物载体展现出巨大潜力，其药用价值、体外疾病诊断和异体的应用也有非常广阔的应用前景，已经成为临床治疗新策略和药品研发新热点。 总之，全球首款神经治疗疾病外泌体疗法的临床批准，无疑为神经退行性疾病患者带来了新的希望，并为医学界开辟了新的治疗路径。也期待这一创新疗法在未来为更多患者带来福音！ 参考文献： [1] . Ren K. Exosomes in perspective: a potential surrogate for stem cell therapy. Odontology. 2019;107:271–284. doi: 10.1007/s10266-018-0395-9. |
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