2024年5月10日医疗晨报

晨报

综合医讯

1、国家药监局与澳门签署药品、医疗器械和化妆品监管合作协议

近日，国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间，李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚，与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》。国家药监局深入了解澳门的药品监管制度及有关要求，未来将进一步拓展内陆与澳门在药品、医疗器械、化妆品监管领域的全面合作，全力支持澳门参与粤港澳大湾区建设，继续为澳门药品监管能力建设提供人才和技术支持，保障澳门居民健康福祉，助力澳门大健康和中医药产业的发展。（国家药监局）

2、国家卫健委：进一步发展壮大护士队伍，优化护理服务

近日，国家卫生健康委就“推进卫生健康事业高质量发展，护佑人民群众生命健康”举行发布会。国家卫生健康委医政司副司长邢若齐表示，今年政府工作报告要求加快补齐医疗护理服务短板，国家卫健委正会同有关部门研究制定关于加强护士队伍建设、优化护理服务的意见，来发挥政策支持引导作用，进一步发展壮大护士队伍，优化护理服务，有效增强群众看病就医的获得感。2023年国家卫健委启动进一步改善护理服务行动计划，指导各地通过加强基础护理、提高护理质量、拓展护理领域等举措，促进护理工作更加贴近患者、贴近临床和贴近社会。（国家卫健委）

3、黑龙江：今年工业企业设备更新计划投资509亿元

近日，黑龙江省六部门制定出台了《黑龙江省推动工业领域设备更新行动方案》，围绕推进新型工业化，以大规模设备更新为抓手，重点实施先进设备更新、数字化转型、绿色装备推广等五大行动，到2027年，推动黑龙江省工业领域设备投资规模较2023年增长30%以上。省工信厅对4742户规上工业企业全覆盖供需调查摸底，截至目前，全省共梳理出今年设备更新工业企业1462个、计划投资509亿元，350户企业可提供593种有竞争力的设备产品，已推动8户企业的40项产品纳入《国家工业和信息化领域节能降碳技术装备推荐目录》。（金台资讯）

4、江苏省药监局印发省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作要点

近日，江苏省药监局制定印发了《2024年江苏省药品监管行政审批暨服务医药产业创新发展工作要点》。主要包括4个方面：一是坚持规范高效，推动提速畅通走深走实，全力承接国家药监局补充申请试点，优化药品上市后变更管理，提升第二类医疗器械注册规范。二是坚持底线红线，加强重点环节监督管理。加强药械临床试验机构监管，会同卫健部门开展跨部门联合监管。三是坚持守正创新，促进医药产业高质量发展。深化“面对面”对接服务机制，加大对上争取和区域协调力度，加快推动创新药械获批上市。四是坚持勤政廉政，提升审批队伍能力素质。（江苏药监局）

5、烟台市监局组织召开'医疗器械质量安全主体责任落实年'动员部署大会

近日，烟台市市监局联合山东省药监局区域检查第四分局组织召开“医疗器械质量安全主体责任落实年”动员部署大会暨新修订《医疗器械经营质量管理规范》培训会，全面启动2024年烟台市“医疗器械质量安全主体责任落实年”活动，对即将实施的《规范》进行宣贯解读。会议设市市场局主会场和15个区市局分会场，省药监局区域检查第四分局医疗器械监管人员、市、县市场监管局医疗器械分管领导、监管和审批工作人员、行业协会代表以及生产经营企业、使用单位负责人共计1050人参会。（山东药监局）

6、欧盟MDR公告机构增至46家

近日，欧盟MDR公告机构又新增一名成员—位于法国的AFNOR Certification（公告号：NB 0333）获得MDR审核资质。AFNOR集团即法国标准化协会，其AFNOR Certification是法国第2家欧盟MDR公告机构，也是继TÜV南德丹麦后4月第2家新增MDR公告机构。据其官网介绍，AFNOR在我国设有三家企业，分别位于：成都、广州、上海。自3月以来欧盟已连续新增3家公告机构，迄今为止，欧盟MDR公告机构共有46家，其中以德国和意大利居多。（医械圈）

7、太医管家完成9.2亿战略轮融资，持续深耕健康管理领域

近日，上海杉泰健康科技有限公司（简称：太医管家）宣布完成9.2亿元战略轮融资，本轮融资由新进投资方上海国际资管、三井住友海上联合投资，原股东中国太保、红杉中国继续追加投资完成。成立3年多来，太医管家以家庭医生为入口，以医疗服务为载体，深耕保险场景，满足用户对于健康消费升级的需求，累积销售额突破了7亿元。本轮融资募集资金将用于核心能力持续打磨，升级家庭医生服务内涵，打造用户健康服务的第一入口，实现多层次医疗服务的精准匹配。未来，太医管家聚焦健康服务领域，推动一站式健康服务向个性化方向持续深化。（动脉网）