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6个月至5岁中重度特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）患者，度普利尤单抗治疗的感染率有待评估。2024年3月，发表在Paediatr Drugs的一项研究对此进行了考察。 背景：AD患者，尤其是婴幼儿，发生皮肤感染的风险更高。在这项研究中，研究人员评估了接受度普利尤单抗治疗的6个月至5岁AD患者的感染率。 方法：在LIBERTY AD PRESCHOOL，一项双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验中，患有中重度AD的6个月至5岁儿童，以1∶1的比例随机分配至皮下度普利尤单抗或安慰剂组，并同时使用低效局部糖皮质激素，每4周一次，持续16周。比较治疗组的暴露调整感染率。 结果：分析纳入162例患者，其中83例接受度普利尤单抗治疗，79例接受安慰剂治疗。度普利尤单抗组和安慰剂组的总感染率无显著差异（RR 0.75，95% CI 0.48～1.19；P=0.223）。与安慰剂相比，度普利尤单抗组非疱疹性皮肤感染和细菌感染的发生率显著降低（非疱疹性皮肤感染：RR 0.46，95% CI 0.21～0.99；P=0.047；细菌感染：RR 0.09，95% CI 0.01～0.67；P=0.019），使用全身抗感染药物的患者数量在度普利尤单抗组显著降低（RR 0.52，95% CI 0.30～0.89；P=0.019）。度普利尤单抗组和安慰剂组的疱疹感染数量无显著差异（RR 1.17，95% CI 0.31～4.35；P=0.817）。安慰剂组出现两次或两次以上感染事件的患者数量显著更高（RR 0.29，95% CI 0.12～0.68；P=0.004），接受度普利尤单抗治疗的患者中未观察到重症或重度感染（包括疱疹性湿疹）。 结论：这些数据表明，与安慰剂相比，度普利尤单抗治疗对患有AD的婴儿和6岁以下儿童的总体感染风险没有增加，并且与细菌和非疱疹性皮肤感染的风险降低相关，从而减少了抗感染药物的需求。 知识来源 [1] PALLER AS, SIEGFRIED EC, CORK MJ, et al. Infections in Children Aged 6 Months to 5 Years Treated with Dupilumab in a Placebo-Controlled Clinical Trial of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis[J]. Paediatr Drugs. 2024 Mar,26(2):163-173. https://pubmed.ncbi.nlm./38267692/DOI: 10.1007/s40272-023-00611-9. |
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