2024年5月12日医疗晨报

晨报

综合医讯

1、国家药监局与与香港医务卫生局签署合作协议

近日，国家药监局党组书记、局长李利率团访问香港。李利分别与香港医务卫生局局长卢宠茂、香港卫生署署长林文健举行了会谈，就推动内陆与香港深化药品医疗器械审评、临床试验管理和中医药发展等领域合作进行交流。会后，国家药监局与香港医务卫生局签署了《关于药品监管领域的合作协议》和《关于中药标本馆建设、研究与管理的合作协议》。代表团还参观了香港特区政府中药检测中心，向香港中药标本馆赠送多套中药材标本，并调研香港有关医药企业。（国家药监局）

2、药审中心发布《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》的通告

近日，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。材料要求对于原研进口药品，可以按照简化的申报资料要求执行。（国家卫健委）

3、国家药监局调研细胞和基因治疗产品研发情况

近日，国家药监局到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展，并主持召开企业和科研机构座谈会，围绕鼓励创新和加强监管进行交流。会议强调，细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点，药品监管部门要加强政策引导，助推产业高质量发展。要提高研发质量，完善评价体系标准，加强沟通交流服务，让细胞和基因治疗产品早日惠及患者。据悉，我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验，其中干细胞产品近一百个，适应症涵盖了肿瘤、呼吸、神经、心血管等多类疾病。（国家药监局）

4、工信部组织开展2024年工业互联网一体化进园区“百城千园行”活动

近日，为推动工业互联网向地市县域落地普及，促进广大企业特别是中小企业加快数字化转型，促进经济高质量发展，工业和信息化部印发通知，组织开展2024年工业互联网一体化进园区“百城千园行”活动。本次活动主题为“工赋园区数智未来”，包括政策进园区、设施进园区、技术进园区、标准进园区、应用进园区、企业进园区、服务进园区，包括但不限于高新技术产业开发区、经济开发区等各级行政园区，以及先进制造业集群、中小企业特色产业集群等重点产业发展载体。（工信部）

5、西门子医疗发布最新财报，多家医疗器械巨头在华业绩下滑

近日，跨国医疗器械巨头西门子发布截至2024年3月31日的2024财年第二季度业绩报告。财报数据显示，西门子医疗第二季度实现营收54.35亿欧元，同比增长3%，中国地区几大业务板块均出现下降。。对于2024财年的整体展望，公司2024财年营收预计同比增长4.5%至6.5%。此前，还有多家跨国医疗器械公司如通用、西门子、飞利浦发布了最新一季财报，从财报数据上来看，中国区业务大多出现下滑。（国际金融报）

6、海南自贸港首单“零关税”医疗设备在三亚清关落地

近日，三亚凤凰健康集团在三亚市卫生健康委员会和三亚海关的专业指导下，完成了收发货人备案、主体资格申报、海关登记注册、进口申报、清关放行等相关手续，这标志着三亚首单“零关税”医疗设备清关落地。该过程遵循了《海南自由贸易港自用生产设备“零关税”政策》的实施办法，并通过海关业务平台进行。此次医疗设备的进口，是在海南自由贸易港政策框架下，通过减免关税的方式，旨在降低医疗设备的进口成本。这一政策的实施，预计将对提升医疗服务水平产生积极影响，并有助于推动海南自由贸易港的整体发展。（金融界）

7、灵眸医疗完成数千万元Pre-A融资

近日，软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州灵眸医疗科技有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A融资。本轮由海邦沣华领投。本轮融资将用于推进公司获批产品的商业化，以及进一步强化补充公司的内镜产品组合，提升综合竞争优势。灵眸医疗成立于2021年，作为软性内窥镜科室级解决方案提供商，聚焦微创医疗领域全栈式解决方案，满足消化系统、呼吸系统、泌尿系统等临床需求，研发制造成像器械、高值耗材等产品和科室级解决方案。截至目前，灵眸医疗自研自造的全高清电子内镜系统VC-1600系列、电子上消化道、下消化道内镜镜体于今年4月正式获批。（猎云网）