“目前市场上同类中药仿制成风,仅板蓝根颗粒全国竟有800多家企业在生产,狂热仿制现象越来越多地出现在中成药领域,一股中药仿制风正在行业刮起。 2005年1月—8月,全国共申报4101个中药新药,其中中药仿制品种2545个。中药新药申报数量比1999年上升了16.6倍,中药仿制药数量则比1999年上升了20倍。 其中,仅板蓝根颗粒剂全国就有874个批准文号,再算上复方板蓝根以及各种其他剂型在内,全国板蓝根制剂共有1100个批准文号。”[1] “据威尔曼药业董事长孙杰明介绍,对中药的重复仿制风潮主要是从2003年开始的,原因是许多厂家进行GMP(药品生产质量管理规范)改造之后,盲目引入生产线,造成产能大幅增加,为了填补严重过剩的产能,不少企业都将目光投向了当时竞争还不算激烈的中成药上。开发一个类似的8类中药最低只需要几万元就可以了。这些产品不仅上市快,而且风险小,投入少,是典型的“短、平、快”项目。”[1] “其实都是仿制的同一种药,这样药监局批给哪个企业,从本质上说都无所谓,批给谁不批给谁,这就是寻租的空间了。”“美国食品和药品管理局(简称FDA)所面对的不过是200多家企业,每年审批几十种新药。”宋华琳说,“在中国负责注册审批的几个人要面对几千家制药企业的上千次诱惑,在缺乏必要监督的情况下,不腐败才怪。”[3] “在2004年,中国市场上已经有5000多种中成药,而同期中国市场上的化学药物只有500个左右。其中,很多现有的中药品牌都是从各地老字号演变而来的。”[4] [1] https://finance.sina.cn/sa/2005-11-11/detail-ikknscsi2854024.d.html?from=wap [2] https://www./main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d [3] https://news.cctv.com/law/20070201/105155_2.shtml [4] https://www.cnipa.gov.cn/art/2017/1/18/art_1415_133063.html |
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