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阿布昔替尼对身体不同部位的改善效果和时间差异

 板桥胡同37号 2024-05-23 发布于天津

导语

身体特殊部位治疗需求还未完全满足

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,伴有瘙痒性疼痛性皮损,可累及多个身体部位。通常患者在判断治疗反应时会将暴露身体部位的AD受累视为最重要的因素之一,并希望能够提供面部或颈部几乎完全或完全皮肤清除的治疗。然而,AD累及身体的某些部位,包括头部和颈部,很难治疗。暴露的皮肤区域可能更容易受到环境暴露的影响,而环境暴露是导致疾病失控的常见因素。

目前对头部和颈部区域的治疗有一定的局限性。脸部皮肤比较脆弱,局部药物治疗可能会使应用部位引起刺痛或灼热感,所以一般不鼓励患者在面部和颈部使用中效或高效外用皮质类固醇,因为长期使用可导致面部皮肤萎缩、口周皮炎(口、鼻、眼)、皮质类固醇诱发的酒渣鼻(前额、脸颊、鼻子)、反跳性皮炎(包括面部“潮热”和丘疹)和色素减退。

而新型的全身性治疗度普利尤单抗也有研究显示对面颈部等特殊部位效果不佳,少部分患者还有可能出现药物相关的面部皮疹副作用,所以在包括头部和颈部在内的所有身体部位快速治疗AD的能力仍然是一个未满足的需求。

头颈部特应性皮炎患者可能不适合打达必妥

新药阿布昔替尼对身体不同部位效果如何?

一项3期、多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照的JADECOMPARE试验评估了阿布昔替尼在接受背景药物局部治疗的中至重度AD成人患者中的疗效和安全性,该研究还包括度普利尤单抗作为积极治疗组。

1.按身体部位实现皮损清除的响应时间差异

使用阿布昔替尼200mg,EASI-75(皮损清除75%)反应在中位29天时在身体区域(包括头部和颈部区域)实现。使用阿布昔替尼100mg时,躯干和下肢的中位EASI-75反应为30-32天,头部和颈部区域为57天,上肢为56天。使用度普利尤单抗时,头颈部、上肢和下肢的EASI-75缓解中位时间为57天,躯干缓解时间为43天。

使用阿布昔替尼200mg,EASI-90反应在所有评估的身体区域的中位时间为57-58天。使用100mg阿布昔替尼时,躯干和下肢的EASI-90反应中位时间为83-85天,头颈部和上肢的中位缓解时间为110-113天。使用度普利尤单抗时,头颈部、上肢和下肢的EASI-90缓解中位时间为112-114天,躯干缓解时间为85天。

2.EASI分数相对于基线的变化

与安慰剂相比,第2周和所有后续时间点证明了EASI身体区域评分的显著改善(降低)。在第2周时,阿布昔替尼200mg组EASI身体区域评分相对于基线的LSM(最小二乘平均值)百分比变化范围为-51.9%至-57.7%,阿布昔替尼100mg为-47.3%至-51.3%,度普利尤单抗为-35.4%至-41.3%,安慰剂为-0.1%至-17.7%。

在第16周时,阿布昔替尼200mg组EASI身体区域评分相对于基线的LSM百分比变化范围为-76.6%至-84.5%,阿布昔替尼100mg为-67.6%至-77.4%,度普利尤单抗为-74.2%至-82.3%,安慰剂为-46.2%至-51.5%。

图片

(身体各部位评分改善)

上图头颈部数据分析举例:在第2周和第16周时,用200mg阿布昔替尼治疗的头颈部EASI评分较基线分别降低52.5%和76.6%。

小结

研究表明,使用阿布昔替尼可快速改善所有身体部位(包括头部和颈部区域)的特应性皮炎,并且反应至少持续到第16周。使用阿布昔替尼 200 mg 剂量,EASI-75反应和EASI-90反应的中位时间分别约为1个月和约2个月,并且病情改善变化在所有身体区域(包括头部和颈部区域,躯干,上肢和下肢)都是一致的。

阿布昔替尼虽然已经纳入医保,但对于很多患者长时间使用负担还是比较大的,目前国内也在加急研发国产的阿布昔替尼,正在临床当中,符合要求可以免费试药,有需要的可以了解一下:

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