分享

BD 公司的宫颈癌筛查自我收集套件获得 FDA 批准

 睿谈医养 2024-05-26 发布于广东

 自我收集对于提升宫颈癌筛查率具有重大意义。

        这是一个天大的好消息,因为患者现在可以方便地在不同地点(包括零售药店)自行采集样本。这种可及性的增加可能会鼓励更多的人接受测试,因为它减少了与传统测试方法相关的障碍。通过提供简单方便的样本采集选项,零售药店可以在增加公众参与健康检查方面发挥至关重要的作用。这种方法不仅节省时间,而且使测试过程更加舒适、不那么令人生畏,从而有可能实现更早的检测和更好的健康结果。

01

愿闻其详(上)

        近日BD 宣布其一款新试剂盒已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,该试剂盒旨在自行采集人乳头瘤病毒 (HPV) 检测样本。这一重大进展标志着在提高 HPV 筛查的可及性和便利性方面向前迈出了重要一步。FDA 批准特别允许个人在无法获得传统宫颈样本时在医疗机构中自行采集阴道样本。这对于那些可能在标准宫颈样本采集方法方面遇到困难或不适的人特别有益。通过提供替代方案,自采集套件可以帮助确保更多人有机会接受必要的 HPV 检测,这对于早期发现和预防宫颈癌至关重要。

        BD 强调,这种自我采集套件的批准可能会彻底改变 HPV 筛查的方式,允许人们在非传统环境中采集自己的样本。这包括零售药店和流动诊所等地点。在传统医疗机构之外自行采集样本的灵活性预计将显着改善筛查的机会,特别是对于因地理、财务或后勤障碍而无法获得传统医疗服务的个人而言。零售药店的自取药包所提供的便利尤其值得注意。与许多医疗机构相比,药房通常更容易到达,并且营业时间更长,这使得个人更容易将测试纳入他们的日程安排。此外,药房熟悉且不太临床的环境可以减少一些人在传统医疗环境中可能经历的焦虑或不适。

        同样,流动诊所可以直接为服务不足的社区提供医疗保健服务,进一步扩大 HPV 筛查计划的覆盖范围。这些诊所可以前往医疗资源匮乏的偏远或农村地区,为可能无法进行必要筛查的人群提供重要服务。自收集工具包的推出符合更广泛的公共卫生目标,旨在提高定期筛查的参与度。通过定期 HPV 检测进行早期发现对于宫颈癌的预防和治疗至关重要,因为它可以及时进行干预和管理。通过消除一些常见的筛查障碍,例如需要医疗保健专业人员收集样本以及需要前往医疗机构,自助收集套件可以鼓励更高的参与率。

        总之,FDA 批准 BD HPV 检测自采集试剂盒代表了公共卫生领域的一项有意义的进步。它为个人参与定期 HPV 筛查提供了更容易、方便且用户友好的选择。通过在零售药房和流动诊所等不同环境中采集样本,这项创新有可能提高筛查率,促进早期检测,并最终为更广泛的人群带来更好的健康结果。

02


愿闻其详(下)

        几乎所有宫颈癌病例都是 HPV 阳性。公共卫生官员已将 HPV 筛查确定为消除宫颈癌战略的一部分。 2021 年,美国 21 岁至 65 岁的女性中有 72%接受了最新的宫颈癌筛查。官员们希望到本十年末将这一数字提高到 84% 以上。BD 将自助收集视为提高筛查率的一种方式。患者可以使用 BD 新批准的设备收集样本,并通过其 Onclarity HPV 检测进行检测。该检测无需使用窥器工具进行传统的巴氏涂片检查即可进行筛查。

        BD 诊断解决方案全球医疗事务副总裁 Jeff Andrews 在一份声明中表示,许多患者对盆腔检查的私密性感到不舒服。安德鲁斯说,其他人居住的地区没有当地医生或接受过使用窥器获取样本培训的临床医生。尽管检测存在如此多的障碍,但自助收集选项可以使他们能够接受筛查。

        该批准允许人们在医疗机构(包括零售药店等场所)自行采集阴道样本。一些国家让女性在家中采集样本,BD 发现美国对这种选择很感兴趣。BD Harris Poll 在一项针对美国、英国和瑞典女性的调查中评估了人们对自我收集的态度,并于 1 月份公布了结果。调查发现,56% 的美国女性表示,她们愿意在家进行自行采集的阴道测试来筛查宫颈癌。三分之二的美国受访者表示,他们对家庭 HPV 或宫颈癌筛查感兴趣。

        BD 说:给出的理由包括在自己家里的隐私中更舒服,能够自己进行测试(无需医生),并且不必通过预约腾出时间去看医疗保健从业者。” “值得注意的是,在所有接受调查的三个地区,年轻女性更有可能对自我收藏感兴趣。丹麦、瑞典、荷兰、肯尼亚、澳大利亚和新西兰等国家允许人们自行采集样本。瑞典开始向疫情期间的家庭发放自我收集包。在向首都周围的家庭发送了 330,000 个自我采样套件后,人口检测覆盖率在一年内从 75% 增加到 85%。因此这样的医疗器械应当予以足够的重视和效仿!

    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多