治疗骨质疏松，使用地舒单抗，与双膦酸盐有什么不一样？

治疗骨质疏松

使用地舒单抗，与双膦酸盐

有什么不一样？

骨质疏松症（OP）是一种以骨量低下、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。骨质疏松症多见于绝经后女性和老年男性，也可发生于任何年龄。目前，我国50岁以上女性人口已达2.3亿。

地舒单抗和双膦酸盐是治疗骨质疏松的常用药物，两者有什么区别？

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药理作用有区别

地舒单抗

地舒单抗是一种RANKL抑制剂，为特异性RANKL的完全人源化单克隆抗体，能够抑制RANKL与其受体RANK结合，影响破骨细胞形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨密度、改善皮质骨和松质骨的强度，降低骨折发生风险。

双膦酸盐

双膦酸盐是目前临床上应用最为广泛的抗骨质疏松症药物，其特征为含有P-C-P基团，与骨骼羟基磷灰石具有高亲和力，能够特异性结合到骨重建活跃部位，抑制破骨细胞功能，从而抑制骨吸收。

目前用于防治骨质疏松症的双膦酸盐类药物主要包括：阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠和米诺膦酸等。

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地舒单抗 or 双膦酸盐？

患者如何选？

中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会在《原发性骨质疏松症诊疗指南（2017）》中指出：对有抗骨质疏松药物使用适应症的患者，指南推荐首选具有较广抗骨折谱的药物，主要为骨吸收抑制剂（如阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠和地舒单抗等）；对高骨折风险者，推荐使用唑来膦酸、特立帕肽或地舒单抗等治疗。

图表来源：医学界内分泌频道

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地舒单抗可以

抑制破骨细胞活性

人体骨骼上存在着成骨细胞与破骨细胞，破骨细胞负责去除旧骨，成骨细胞负责合成新骨，两者的动态平衡，保证了骨组织的损伤修复与更新。

成骨细胞会促进活化因子，可以激活破骨细胞，这是两者之间的调节因子。而地舒单抗可以抑制活化因子的活性，可阻止破骨细胞激活减少骨破坏，增加骨合成。

有研究表明，在使用地舒单抗连续治疗36个月后，腰椎骨密度可升高9.2%，全髋骨密度升高6%，骨折风险大幅降低。

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地舒单抗与

双膦酸盐疗效如何确定？

从疾病角度，建议一旦确诊骨质疏松症，应坚持规范治疗，至少需要治疗1年。

口服双膦酸盐推荐使用5年，若转为低风险（如全髋部或股骨颈T-值＞–2.5，治疗过程中未发生骨折），可考虑进入药物假期；若骨折风险仍高，建议延长治疗至10年或序贯其他抗OP药物。

静脉双膦酸盐推荐使用3年，若转为低风险可考虑进入药物假期，若骨折风险仍高，可持续治疗至6年或序贯其他抗OP药物。

地舒单抗推荐持续使用，目前有循证证据的治疗疗程是10年；地舒单抗没有药物假期，停药后需要序贯其他抗OP药物。

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地舒单抗与

双膦酸盐的比较

对比

治疗骨质疏松的传统药物是双膦酸盐，其中唑来膦酸为常用注射剂型，与地舒单抗相似，有何区别呢?

用法:地舒单抗为皮下注射，每半年1次;唑来膦酸为静脉输注，每年1次。

疗程:地舒单抗可连续使用5~10年，没有“药物假期”,唑来膦酸在连续使用3~5年后，通常需要停用一段时间进入“药物假期”。

对肾脏要求:地舒单抗对肾功无要求，肾功能不全不需要调整剂量;唑来膦酸禁用于肌酐清 除 率 低35ml/min，或是有急性肾损伤的患者。

不良反应:两者都有低钙血症、下颌骨坏死、非典型股骨骨折等不良反应。

停药:地舒单抗停药时会增加骨折风险;唑来膦酸停药时不会增加骨折风险。

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使用地舒单抗注意什么

需要了解

骨质疏松不是一种生理现象，而是如同高血压、高血脂、糖尿病等“三高”一样的慢性病，不仅需要生活方式上的干预还需要长期用药进行控制，在停药后，骨质疏松会重复出现。骨质疏松需要长期规律用药，即使骨折、疼痛等相关症状好转后，仍然需要持续用药。在长期用药时地舒单抗没有“药物假期”，所以安全性要高于唑来膦酸。但是使用地舒单抗停药时，需要序贯使用唑来膦酸，可以减少停药造成的骨折风险增加。

注意事项

●在开始治疗前，必须保证摄入足够的钙和维生素D，以防止发生低钙症。推荐在每次给药前以及易于出现低钙血症的患者，于首次给药后2周内对其血钙水平进行临床监测。若患者在治疗期间出现低钙血症疑似症状，应测定血钙水平。

●使用双膦酸盐可以转换成地舒单抗治疗，特别是如下情况可考虑转换：肾功能不全；不能耐受双膦酸盐类的不良反应；对口服双膦酸盐依从性不佳；双膦酸盐治疗过程中发生新的脆性骨折。

●双膦酸盐与地舒单抗同为骨吸收抑制剂，不建议两种药物同时使用。

●每6个月定期接受一次地舒单抗治疗。如果遗漏一剂地舒单抗，应尽快补充注射。此后，应从末次注射之日起每6个月注射一次。

●对于正在接受地舒单抗治疗的患者，不应随意停药。若因需要停用地舒单抗，建议转换至其他抗骨吸收药物治疗(如双膦酸盐)以减缓骨密度(BMD)下降及骨折风险增加.

●一般地舒单抗治疗5至10年后应重新评估骨折风险，对于仍然处于骨折高风险的患者可换用其他抗骨质疏松药物或继续地舒单抗治疗。

▲所有对病情的疑问，都应到医院咨询专科医生！

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