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国家医保、全国独家、国家专利 中药保护品种、国家指南推荐 唯一可以治疗高血压的中成药制剂， 疗效确切被列为 《国家基层高血压防治管理指南》 推荐用药  信息分析 {Prescription information}   功能主治 清热平肝，补益肝肾。 用于高血压病，肝火亢盛、肝肾阴虚症，症见眩晕、头痛、面红目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸软、心悸不寐、耳鸣健忘、便秘溲黄。 规 格 每粒装0.5g ( 10粒/板*2板/盒；12粒/板*3板/盒；12粒/板*5板/盒) 挂 网 价 0.5g*20粒：25.92元 用法用量 口服。 一次3粒，一日3次，或遵医嘱。 药理作用 本品对清醒自发性高血压大鼠和肾型高血压犬有降压作用，能扩张外周血管，降低总外周阻力，对心率及心脏泵血功能无影响。 推广方向 公立医院、民营医院、院外药房、第三终端（严格管控） ——挂网情况——    经大数据分析清肝降压胶囊 可安全有效治疗高血压 据《中西医结合心脑血管病杂志》报道：通过系统检索了万方数据库、中国知网数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、EMbase、PubMed、The Cochrane Library等专业医学数据库，截至2020年11月所有关于清肝降压胶囊治疗原发性高血压的文献，并对纳入文献进行Meta分析（大数据分析)。共纳入9项随机对照研究，涉及1226例病人，其中试验组613例，对照组613例。 Meta分析的结果显示：清肝降压胶囊联合西医治疗可提高临床疗效，降低收缩压和舒张压；相关药理研究显示，清肝降压胶囊还具有降血糖、降血脂、抗炎、抗氧化、增强免疫力、保护血管内皮细胞、神经及心肌等作用。在常规西医治疗基础上加用清肝降压胶囊治疗原发性高血压可进一步提高临床疗效，较好地控制血压。 ——摘自《中西医结合心脑血管病杂志》 2021年10月第19卷第20期 药效机制 {Pharmacodynamic mechanism} 1. 高血压病中医作为眩晕症治疗。 《黄帝内经》中论述“诸风掉眩，皆属于肝。”这一理论表明眩晕症与肝风内动有关。故治疗此症首先要清热平肝。《黄帝内经》中还有论述：“髓海不足，则脑转耳鸣，胫酸眩冒。”这一理论表明眩晕症还与肝肾阴虚有关，故治疗此症还需要同时补益肝肾。此症患者多为初期肝火亢盛，病久伤阴则为肝肾阴虚，阴虚阳亢，两者相互影响，则病情迁延不愈，虚实夹杂，临床表现为眩晕、头痛、耳鸣、目赤等症。因此，治疗此症在清热平肝的同时，滋补肝肾，可以达到标本兼治的疗效。本药既具有清热平肝，又有补益肝肾之功效，尤其方中的小蓟、槐花，凉血活血，既可清肝热，又防止毛细血管溢血。 2. 现代药物机制研究证明，本药通过扩张心脏外周和远端血管降低外周供血阻力而降压，治疗高血压病。II 期大规模临床证实，可以有效降压，显著改善眩晕头痛等临床症状。卫生部组织的专家论证：“对舒张压升高的作用优于常用中药是其特色”。 3.现代药物机制研究发现，本药可以有效降低高血压患者血清同型半胱氨酸|（Hcy，本指标为心脑血管事件的独立风险因素）和血管内皮生长因子（VEGF）的水平。这一发现，充分证实了本药对血管的保护作用，改善血管情况；同时还证明本药可以有效降低血管内斑块的形成，有效减少血管内血栓和出血的发生。 4. 在中国中医科学院眼科的临床研究发现，清肝降压胶囊可以有效降低高眼压。 在国家权威眼病科研基地（北京眼科研究所）的动物降眼压试验证实，降低眼压疗效显著。  有效降压 改善症状 {Effective treatment hypertension and improve symptoms} 1. 经天津中医学院第一附属医院、北京中医药大学东直门医院、中医研究院广安门医院、中医研究院西苑医院、北京中医医院五家医院进行的 II 期临床观察表明：清肝降压胶囊对高血压病（肝火亢盛、肝肾阴虚证）有明显的降压作用，尤其对高血压病人舒张压具有良好的降压作用，且临床服用简便、安全可靠、无毒副作用。 清肝降压胶囊降压疗效，显著疗效率为51.5%（对照组30.8%），总有效率为84.4%（对照组72.3%），清肝降压胶囊降压疗效明显优于阳性对照药物。 清肝降压胶囊降压改善症状显著疗效率为52.5%（对照组33.1%）总有效率为91.7%（对照组76.1%），清肝降压胶囊降压和改善症状疗效明显优于阳性对照药。 2. 经北京中医药大学东直门医院等全国 32 家三甲医院进行的单臂、开放、多中心的 IV 期临床试验 ，累计入组 2330 例患者，评价清肝降压胶囊治疗原发性高血压（1 - 2 级）的安全性和有效性。 3. 治疗4周后收缩压达标率51.93%，舒张压达标率62.3%，且能控制大多数受试者的血压在标准范用内。 4. 肝火亢盛（ 眩晕、头痛、急躁易怒、面红、目赤、口干、口苦、便秘、溲黄 ）和肝肾阴虚（ 眩晕、头痛、腰膝酸软、心悸、不寐、耳鸣、健忘 ）两个证型的愈显率分别达到了 85.66% 和89.91%，所有中医单项症状评分均有显著改善，差异有统计学意义。 减少合并疾病 {Reduce combined disease} 1. 经过392名高血压患者服用清肝降压胶囊4周的治疗证实：舒张压、收缩压均明显低于治疗前，眩晕、头痛、心悸、心烦急躁、失眠等症状均有效改善。同时还可以显著降低血清同型半胱氨酸（Hcy） 和血管内皮生长因子（VEGF）水平。 2. 辽宁中医药大学附属医院的一项关于清肝降压胶囊联合厄贝沙坦治疗原发性高血压的临床疗效的研究表明：两者联用治疗原发性高血压的临床疗效显著，能够升高患者血清脂联素水平，同时降低血管内皮生长因子和同型半胱氨酸水平，值得临床推广应用。 这充分证明了清肝降压胶囊在降低血压、改善症状的同时，可以降低高血压患者的心脑血管事件的发生率，改善血管炎症，降低血管斑块的形成。 3. 清肝降压胶囊对早期原发性开角型青光眼患者有控制眼压、改善中医证候的作用。 4. 北京眼研所的动物试验 结果显示清肝降压胶囊对眼压升高模型眼有降低眼压的作用。清肝降压胶囊与醋甲唑胺一样，其降低眼压作用在停药后消失。MGP 基因表达于动脉壁中层的平滑肌中，还存在于小梁网中，抑制其表达可增加房水的外流。清肝降压胶囊的降低眼压的作用是否与其有关，需进一步研究。 荟萃分析 { Meta Analysis } 通过一项清肝降压胶囊治疗原发性高血压的Meta分析结果显示：清肝降压胶囊联合西医治疗可提高临床疗效，降低收缩压和舒张压，在常规西医治疗基础上加用清肝降压胶囊治疗原发性高血压可进一步提高临床疗效，较好地控制血压。 ——最新权威文件—— 创升沅医药 |
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