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【闲谈有机岗位:】有机合成相关的岗位简介

 北极熊_ 2025-04-23 发布于上海
前言:有部分还在上学的读者私信,问我毕业以后,有机合成有哪些岗位可以推荐,或者众多有机岗位职能到底有何不同,这个还真难到我了,笔者虽然已经工作多年,但是经历的公司却仅仅是屈指可数的两三家,由于惰性使然,其中一家公司就待了超过八年,从事的岗位反而相对单一;大公司和小公司即使对于同一个岗位的分工和要求又有着很大的区别;下面就笔者的自身工作经历,来简单的梳理一下有机相关的岗位职责:
注:笔者的经历仅仅是作为一个普通的员工角度,一家之言,不必较真
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1.笔者目前从事的是甲方小分子创新药的CMC岗位,CMC具体是:Chemistry, Manufacturing, and Control。主要工作:工艺开发转移,杂质分析和质量控制,对接新药申报资料。
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当然,CMC还有其他诸如:仿制药CMC,中间体合成CMC,有机大分子CMC等等,职能又有所区分和不同。
2.在小公司和大公司工作是非常不一样的,大公司员工一般充当螺丝钉的作用,一个人主要负载某一小阶段的工作,详细到甚至有专门的过柱子纯化合成岗以及专门的负责重结晶筛选岗位。一个员工如果离职,很多个其他员工可以直接补上,一般影响不了工作的正常推进。
而小公司则不然,可能要求员工身兼数职,哪里需要哪里搬,每个人都是“不可或缺”的顶梁柱。比如在笔者之前的公司夸张到一个公司只有我一个CMC员工,如果我请假了,这个部门直接就停摆了。
4.一个小分子药物创新药完整的要经历:Hit(苗头化合物)--Lead(先导化合物)--PCC(临床前候选化合物)--API(原料药)--IND(申报以及上市)等过程;
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Hit到Lead阶段,这阶段就是CADD(计算机辅助药物设计)/AIDD(人工智能辅助药物发现)部门的工作或者在中国直接是老板们的“模仿,借鉴”工作;
在Lead到PCC阶段,笔者就是药化组员工,模块化的合成各类候选化合物,数目几十到上千不等;如果化合物过多,自己公司无法全部完成,可将这一部分外包出去,而承接工作的乙方就是所谓的CRO(合同定制研发机构)中的FTE(Full-Time Equivalent)部
在PCC到API阶段,笔者就是CMC组员工,从药化组不适合放大的路线,通过重新设计路线,降低成本,分析杂质,控制产物质量;工作量最大,劳心又劳力就是这个阶段,要对接分析部门,要对接GMP部门,要对接IND部门,要对接QA部门;小公司一般没有放大或者GMP资质的,当工艺优化完成,则需要找乙方的生产,对应的则是CRO中的FFS部门(Fee-For-Service),以及CMO(合同定制生产机构)等部门
有些创新药小公司甚至没有自己的化学合成部门,仅仅负责设计分子,也没关系,一切交给叫做CDMO(合同定制研发生产机构)的部门负责,可以给到你直到临床的项目需求。
你以为这个时候就完了?没呢,新药申报的时候,笔者就是IND(Investigational New Drug,新药研究)部门,负责书写合成相关的项目资料。主要负责书写以下内容:
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5.以上有机合成岗位就是从笔者作为小公司的甲方角度来看待的,大概率和真正从事这方面的乙方看法有所不同,没办法,这就是笔者的局限性,身为局外人看不真切实际。
6.笔者有着从药化到IND申报的完整工作经历,所以笔者工作的选择可以是药化组/工艺组/仿制药/新药/CRO/GMP等等,一个实验的开展,药化组要求时间优先,有产物即可,这点和笔者的性格不符合,笔者特别想知道这个条件好在哪里?哪个条件为何不行?主要产生了哪些杂质?等等,最终笔者选择了CMC作为我至今的主要工作方向。
总结:从事有机合成的具体哪个岗位,初学者不妨都尝试一下,看看哪个更适合自己,适合自己的才是最好的。

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