《柳叶刀》子刊：新药疗效持续4年！红斑狼疮患者少用激素、“身心”双赢

系统性红斑狼疮是一种慢性的累及多系统的自身免疫性疾病，患者可能会出现关节、神经系统、血管、皮肤、肾脏、胃肠道、肺、及其他组织和器官的问题。

发表于《柳叶刀-风湿病学》（The Lancet Rheumatology）的TULIP-LTE研究显示，I型干扰素受体抗体anifrolumab治疗系统性红斑狼疮（SLE）4年期间，患者生活质量持续改善，疼痛与心理健康评分显著优于安慰剂组，且安全性可控。

截图来源：The Lancet Rheumatology

TULIP-LTE是TULIP-1和TULIP-2这两项III期试验（均为期1年）的3年扩展研究（延长期治疗分组不变，共治疗4年），纳入369例已接受标准疗法的中重度SLE患者，持续接受anifrolumab 300 mg（n=257）或安慰剂（n=112）治疗，每4周用药1次，评估健康相关生活质量指标（SF-36、EQ-5D等）。患者平均年龄42.8岁，92%为女性，随访至第208周。

治疗4年后，anifrolumab组在SF-36躯体疼痛领域（最小二乘均值的组间差异5.9分，95%CI -0.7~12.5）和心理健康领域（差值3.7分，95%CI -1.2~8.6）改善更显著。健康效用指数SF-6D的差异从第24周（差异0.013）持续至第208周（差异0.016）。患者的这些数值改善与糖皮质激素用量减少、疾病活动度下降相关。

该研究证实anifrolumab长期治疗对SLE患者生活质量的积极影响，结合既往疗效与安全性数据，为其作为SLE有效治疗提供了重要循证支持，尤其适合需长期控制症状的患者。