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医院自配中药煎剂：是方便患者还是无证生产？如果医疗机构未取得这两个批准证明文件即配制制剂并给患者使用，则该行为既违反了《药品管理法》第二十三条，按《药品管理法》第七十三条“无证生产(配制)”进行处罚，也符合《药品管理法》第四十八条规定的“应经批准而未经批准生产按假药论处”的情形，按照《药品管理法》第七十四条“生产、销售... 阅1730 转14 评0 公众公开 17-08-08 08:31 |
生产销售无标准超微中药饮片如何定性www.PharmNet.com.cn 2013-03-25 中国医药报 字号：放大 正常。笔者对国内生产中药超微饮片的生产企业进行了初步了解，目前《湖南省中药饮片炮制规范》（2010年版）收载有新型中药饮片即中药超微饮片180余种，新版炮制规范增加了中药超微饮片制备通则和中药超微饮片检验通则，首次以法定质量标准的方式确... 阅636 转3 评0 公众公开 17-08-02 08:06 |
飞检中收回或撤销GSP认证（GMP认证）证书的法律性质中国医药报飞检中收回或撤销认证证书的法律性质。关于收回或撤销认证证书及“暂时停业”的法律后果，目前尚无具体规定，监管部门的做法主要有四种：一是生产企业被收回或撤销GMP证书后，在证书被发还或重新取得证书之前不得有新的生产行为，但可以销售收证之前生产的产品。纵览《药品管理法》... 阅732 转5 评0 公众公开 17-07-12 09:19 |
企业为个人代加工中药饮片犯了哪条法---中国医药报企业为个人代加工饮片犯了哪条法。但从其实质来看，此协议是利用B厂系合法中药饮片生产企业的身份，为李某经营饮片提供条件（加工行为）并为其提供票据以及相关资质证明，此举违反了《药品流通监督管理办法》第十四条“药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质... 阅811 转3 评0 公众公开 17-07-12 08:36 |
挂靠经营药品行为的刑法适用 挂靠经营药品行为的刑法适用 挂靠经营药品行为的刑法适用 作者：南京市中级人民法院 王瑞琼【裁判要旨】行为人通过“挂靠”借用有药品经营许可企业的方式非法获得药品经营许可，并违反《药品管理法》经营药品必须建立真实完整的购销记录等国家规定，非法从事药品经营行为，应以非法经营罪定罪处罚。《药品管理法... 阅146 转0 评0 公众公开 17-07-11 09:32 |
以案说法 | 药企主动召回不合格能否适用从轻处罚原创 2017-04-27 赵启超 药品召回，是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。案例评析 1、第一种观点所认定的主动召回，应当是符合《办法》第十五条中对主动召回的定义，是指在药品监督部门之前，由生产企业利用自行建立的药品质量保证或药品不良反应监测等系统体... 阅1284 转4 评0 公众公开 17-07-11 09:30 |
以案说法 | 能否依据异地不合格药品检验报告处罚本地企业？药品检验报告书是药品检验机构对所检药品出具的法定文书，是评价药品质量是否合格的法定依据，也是药品监督管理部门对不合格药品实施行政处罚的重要依据。第二种观点认为：不能依据C市药品检验机构出具的药品检验报告书对生产企业的整批次药品进行处罚，原因是C市药品检验机构出具的药... 阅218 转3 评0 公众公开 17-07-11 08:48 |
仍从事药品经营活动的，依照《药品管理法》（2015年修正）第七十二条“未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的规定实施处罚。 阅1104 转6 评0 公众公开 17-07-10 17:41 |
【母鸡法典133】从举证责任视角——浅谈从非法渠道购进药品案的处理 - 百草法苑 - 健康...从举证责任视角——浅谈从非法渠道购进药品案的处理北京市药品监管局房山分局 屈洪梅中国医药报2009年1月24日 现行《药品管理法》第三十四条规定了药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。如《药品流通监督管理办... 阅1 转自海 纳 百 ... 公众公开 17-06-06 11:40 |
浅析如何查处非药品冒充药品案件。1、根据《药品管理法》第四十八条第二款规定，假药有三种情形，一是药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，二是以非药品冒充药品，三是以他种药品冒充此种药品的。结合《药品管理法》第七十八条的规定，以上三种情形所指的药品都是狭义的药品，必须是有药品标准的具体的药品品种，而非广义上的药品（没有... 阅1 转自jhxyj 公众公开 17-06-06 11:36 |
