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小分子酶抑制剂是目前抗肿瘤药物研发的热点,ATX抑制剂可以阻断肿瘤中的autotaxin的过度表达, PF-8380 是自分泌运动因子(autotaxin)抑制剂,科学研究发现使用PF-8380可以作为探索多种疾病药物研发的前景化合物。
SRT 2183 是一种选择性 Sirtuin-1 (SIRT1) 激活剂,通过研究SRT2183对肿瘤细胞的生长抑制作用,对于在未来的医药研究中探索SRT2183的体内抗肿瘤作用具有重要的意义。
药物一般可以分为化学小分子药物和生物大分子药物,以化学药为例,化学药研发流程包括靶标的确定、模型的建立、先导化合物发现、先导化合物优化以及临床前及临床研究等阶段。大分子药物是依靠细胞生物合成的药品,又称为生物制剂,世界上所开展的先进的重大疾病治疗方法,如艾滋病、肿瘤等均与生物大分子药物有关。虽然目前生物制品的数量有所...
贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学指的是药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程,其中绝大多数的药物代谢过程通常需要药物代谢酶的参与,结果是将包括药物和毒物来内的外源性物质进行化学反应处理,使其失活排出体外。药物代谢酶按照在细胞内的存在部位分为微粒体酶系和非微粒体酶系。微粒体酶系主要存在于肝细胞或小肠黏膜、肾和肾上腺...
原位杂交的组织标本制作方法有哪些。原位杂交技术的基本程序主要有组织取材与固定、组织切片的处理、杂交反应、杂交后处理和杂交体的检测。原位杂交的组织标本常规处理方法主要有以下4种。如果细胞直接生长在载玻片或盖玻片上,则可将长有细胞的载玻片或盖玻片直接固定,然后用缓冲液漂洗,置37℃温箱干燥4H以上,再进行原位杂交。原位杂交技术...
CD44分子属于细胞粘附分子家族,在多种细胞和组织表面广泛表达,研究发现它不仅在多种肿瘤中高表达,并与肿瘤的生长、侵袭、转移以及造血干细胞的归巢能密切相关。CD44分子在肿瘤的发生、发展中起到了重要的作用,研究工作者们采用分子生物学的方法探讨了CD44在肿瘤细胞迁移、增殖中的作用。细胞迁移实验?一般包括细胞划痕实验和Transwell实验...
许多生物药物在动物体内具有免疫原性,一般而言对动物呈现强免疫原性的药物对人也具有免疫原性,因此在生物药研发时需要进行免疫原性试验,以评估药物的安全性。对于患者来说免疫原性容易影响药物的安全和有效性,甚至会因为抗药物抗体ADA和内源蛋白交叉给患者带来致命的新疾病。而对于研发企业来说免疫原性试验设计合理,预测手段较好,可以避...
对生物体内所有或特定的代谢物进行定量分析,是寻找代谢物与生理病理变化相对关系的研究方式。核磁共振波谱仪是一个化学工艺测试平台,该方法能够实时监测多种代谢产物,这在研究药物对组织或者整个生命系统的影响时极有优势。而且核磁共振波谱(NMR)法还具有灵敏度高、样品通量高、样品准备相对简单等优势。因此利用NMR法研究药物代谢是一个...
在发起人递交IND申报之前,发起人可以请求与FDA的审评负责人召开Pre-IND会议。该会议的主要目的是对支持首次人体试验所需的动物研究的设计进行评价并达成一致意见,可以加快新药的开发,有效缩短新药审批时间,节约开发成本。
生物等效性是仿制药品申请的基础,进行BE试验的目的是证明仿制药品和一个参比药品生物等效,以桥接与参比药品相关的临床前和临床试验。一般认为如果仿制药物品种已经上市并在临床应用,人体BE试验相对来说比较安全,但是特殊药物的临床BE试验不仅直接关系到受试者的安全,也关系到广大人民群众的用药安全。为了科学减少不必要的健康人群对药物...
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