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原审法院经审理查明：故城县食品和市场监督管理局在对故城县夏庄镇袁庄医院进行例行检查时发现该医院化验室存放在用试剂的铁皮柜内有超过有效期的试剂，遂对该批试剂进行了扣押，并认为该医院的过期试剂与有效试剂混同存放的行为是在使用过期医疗器械，作出（故食药监）药行罚决（2015）2002号行政处罚决定，1、没收过期医疗器械；本院另查明，... 阅878 转1 评0 公众公开 17-05-25 21:43 |
一类医疗器械早已有注册改为备案，如果一类医疗器械包装上标注的是注册证号，或随货同行的是注册证，一眼就可以看出存在假冒的可能，涉嫌违反医疗器械监督管理的一系列规定。现行的《医疗器械监督管理条例》及相关规定，没有对应“医疗机构使用假注册证的一类医疗器械”法律责任的直接条款，所以就要对医疗机构使用这个假注册证的一类医疗器械... 阅1 转自SPYPJD 公众公开 17-02-12 07:31 |
处罚依据：《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项;《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第三十七条;《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）第五十七条第（二）,（十一）项;《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第六十六条第（一）项（该公司的违法行为跨越了新、旧《医疗器械监督... 阅417 转2 评0 公众公开 16-11-06 22:15 |
9月2日，吕梁市药监局发布《关于省局督查组对我市医疗器械经营企业专项检查情况的通报》（吕食药监械管〔2016〕133号）。督查组随机检查了离石区9家医疗器械经营企业，重点对企业的合法资质、仓储管理、质量追溯、售后管理、冷链运输等情况进行了检查，同时督查组还检查了市局第一类医疗器械产品备案工作。二类医疗器械备案凭证缺失。2、山西新... 阅51 转0 评0 公众公开 16-11-06 21:56 |
