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药食同源中药饮片，包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”，药店可开架销售，无需处方即可购买。药食同源目录大全来了 2023年11月17日，国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号），将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、... 阅66 转0 评0 公众公开 24-01-07 14:10 |
国家药监局：药食同源类中药饮片，允许开架销售，无需处方。药食同源目录大全来了 2023年11月17日，国家卫生健康委、国家市场监管总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质公告》（2023年第9号），将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是中... 阅88 转0 评0 公众公开 23-12-11 20:55 |
经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》。具体见于国务院法制办公室《对北京市人民政府法制办公室<关于在非药品柜台销售滋补保健类中药材有关法律适用问题的请示>的答复》（国法〔2005〕59号）、《国家食品药品监督管理局关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼... 阅673 转0 评0 公众公开 22-03-29 22:40 |
药品处罚相关材料汇编。2020年12月2日，本人所在单位参加了国家药品监督管理局组织的关于两部新法《药品管理法》《疫苗管理法》的全国“两法”知识竞赛复赛。比赛前夕，在紧张的备赛中，2020年11月25日，本人梳理了“两法”中行政处罚的相关问题，形成《药品处罚相关材料汇编》，力求简明、扼要、全面、系统地概括药品处罚的法律适用，使各位参... 阅9 转1 评0 公众公开 21-11-28 22:04 |
根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》有关条款，此类管理问题属于药品类中药材零售经营监管范畴，应执行《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》和《药品经营质量管理规范》相关规定。总局《关于修订印发<药品经营质量管理规范现场检查指导原则>有关事宜的通知》（食药监药化监〔2016〕160号）中对药品零售企业经营包含中药材... 阅638 转0 评0 公众公开 21-11-14 15:34 |
《陕西省局意见》第十三条：“作出行政处罚决定的，对不符合标准但尚不影响安全性、有效性的中药饮片，企业按照《药品召回管理办法》和《药品生产质量管理规范》的相关规定，召回中药饮片，并对涉案的中药饮片进行药品安全隐患评估，认为通过净制、切制、干燥等返工处理，能够保证涉案的中药饮片符合药品标准规定的，可以进行返工处理；对于无... 阅1368 转5 评0 公众公开 21-07-28 18:33 |
『法律问答011』哪些情形不属于医疗机构中药制剂？哪些情形不属于医疗机构中药制剂。目前医疗机构存在中药加工成粉、鲜药榨汁等进行简单加工的行为，是否属于医疗机构制剂的范畴？哪些情形不属于医疗机构制剂？医疗机构对中药加工成粉、鲜药榨汁等进行简单加工的行为，可以视为药事服务的内容，不纳入医疗机构中药制剂管理范围。 阅1393 转5 评0 公众公开 20-06-14 16:22 |
免费视频和PPT：国家药监局对新修订《药品管理法》培训讲座。10月9日，广东省药监局邀请了，国家药品监督管理局政策法规司刘沛司长，作新修订《药品管理法》专题讲座，这个视频时长2个多小时，很好地概况了药品管理法修法背景、重点关注部分，值得静下心来学习！2019年10月9日下午国家药品监督管理局政策法规司司长在广东省做了《药品管理法》... 阅119 转1 评0 公众公开 20-03-22 15:37 |
三、关于药品GMP、GSP管理要求 自2019年12月1日起，取消GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。五、关于药品违法行为查处 药品研制、生产、经营、使用违法行为发生在2019年12月1日以前的，适用修订前的药品管理法，但新修订的药品管理法不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的药品管理法。11月27日，四川... 阅2053 转0 评0 公众公开 20-03-22 15:07 |
