|
食藥法務筆記 『法律问答011』 哪些情形不属于医疗机构中药制剂 【问题】 目前医疗机构存在中药加工成粉、鲜药榨汁等进行简单加工的行为，是否属于医疗机构制剂的范畴？哪些情形不属于医疗机构制剂？ 【解析】 医疗机构对中药加工成粉、鲜药榨汁等进行简单加工的行为，可以视为药事服务的内容，不纳入医疗机构中药制剂管理范围。目前有明确规定的一共有三种情形。 根据2010年8月24日原卫生部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》（国中医药医政发〔2010〕39号）第三条“加强医疗机构中药制剂注册管理”第（四）项：“下列情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围：（一）中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用。（二）鲜药榨汁。（三）受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。” |
|
|
