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据国家药监局数据,截止2022年底,全国共有化学原料药生产企业1,606家,除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业。据《药事纵横》统计,2022年,我国化学原料药及中间体(不含原料药及中间体之外的其他收入)销售额Top15上市企业中,浙江省最多,共6家,分别是新和成(110亿元)、普洛药业(77亿元)、国邦医药(53亿元)、浙江医药(38亿元...
我国布洛芬原料药出口的十年进击之路。2011年,我国布洛芬原料药出口金额为0.52亿美元,出口量为5024.82吨,2022年出口金额为1.01亿美元,出口量为7160.6吨,12年来我国布洛芬原料药出口额累计增长95.89%,出口量累计增长42.50%,出口金额整体呈现上升的趋势,但出口量增幅低于出口金额增幅,十余年来,布洛芬作为大宗原料药,依然存在出口以量...
俄罗斯工程院外籍院士张绪穆:得原料药者得“万亿”天下。在“第16届中国投资年会·年度峰会”上,俄罗斯工程院外籍院士、南科大生物医药研究院院长张绪穆发表演讲提出,以后的“仿制药”应该叫做“学名药”或“通用名药”。无论是做新药还是做已经过期的药,需要做的是原料药一体化、全球化,而不能停留在微创新、伪创新。这就涉及到原料...
中国原料药产业行稳致远。可以说,新冠肺炎疫情进一步凸显了中国原料药在全球制药产业中的地位,但也让世界各国开始更加重视自身原料药供应的安全性和稳定性,越来越多的欧美药企开始考虑原料药生产的回归问题。另一方面,中国原料药产业也要持续拓展增量空间,未来原料药产业机会将更多来自特色原料药品种的增加、规范市场的开拓以及向合同定...
石四药动作频频,向原料药强企迈进。在贯彻国家新发展理念和实现制药大国向制药强国跨越的背景下,中国百强制药企业石家庄四药集团(简称“石家庄四药”)大力实施“原料药 制剂”发展战略,通过资本合作、收购、重组的合作方式,积极拓展上下游产业链,增强国内外市场竞争力,为加快推进原料药业务板块布局发展再添新动力,一系列“大动作”正...
美国防部长将就药品供应链安全向国会简报,开发国内原料药产能国际临床研究超级训练营!2022 财年美国国防授权法案于 2021 年 12 月 27 日签署成为法律,法案要求国防部长 Lloyd Austin 在今年 4 月之前向众议院和参议院军事委员会通报为在国内生产关键原料药(API)和制剂而开发新产能的努力。②过国内产能生产关键 API 的成本“与制药行业使...
关于进一步优化出口欧盟原料药证明文件办理有关事宜的通告<br/>2021年 第20号。2.对首次申请第二种品种(包括未取得药品批准文号、关联审评登记未取得“A”状态、未通过GMP符合性检查)出口欧盟原料药证明文件,且无《药品生产许可证》的企业,可凭《药品生产许可证》核发申请受理通知书办理出口欧盟原料药证明文件,省局将合并开展许可...
《肝素粗品质量标准和生产管理规范》团体标准起草工作启动会在北京顺利召开!协会计划邀请监管政策、肝素研究专家和生产企业共同起草和制定《肝素粗品质量标准和生产管理规范》的团体标准。制定肝素粗品团体标准的目的和初心是为了促进我国肝素粗品生产的规范化标准化,以使提高咱们国家肝素全行业在国际竞争中的地位。希望在本次会议的推动下...
协会组织肝素钠粗品团标起草专家赴重庆伊诺生化和宜昌丰润生物调研!参观之后,专家们就肝素钠粗品团标起草工作与企业进行交流,通过这次调研交流,专家们进一步了解肝素钠粗品企业生产情况,企业也理解了肝素钠粗品团标起草的必要性。没有合格的肝素钠粗品做不出合格的API,重庆伊诺既生产肝素钠粗品也生产肝素API,希望重庆伊诺充分的参与进...
中国经济网7月7日讯(记者 朱国旺)“国际上多肽药物风起云涌,我们多肽产业近年来虽然也取得一些进步,但主要还是以配套服务为主,制剂企业较少。对这个严峻的现实要有清醒的认识,希望专家、企业家和协会一起努力,力争推动我国有更多的多肽制剂上市。这不仅仅是商业行为,也是利国利民的大好事。”在日前召开的第二届多肽产业论坛上,中国生...
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