共 19 篇文章 |
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一、项目基本情况Project Basic Info.项目名称Project name:项目编号project code:项目负责人project leader:二、项目组成员project team directory.项目角色Project Role.02-项目策划/任务书(Project Plan/Charter)三、项目里程碑计划(包含里程碑的时间和成果)project milestones.六、项目主要利益干系人(包括高管、客户、职能部门主... 阅83 转2 评0 公众公开 21-03-11 12:57 |
原料药技术转移与工艺验证课件.ppt.近期培训。(点击↓链接阅读全文)3月19-21日。3月25-27日。3月25-28日。3月26-28日。3月29-31日。4月9-11日。湖北宜昌。4月15-18日。4月16-18日。 阅38 转4 评0 公众公开 21-03-09 23:27 |
全面介绍工艺研发:小试、中试、放大。中试不单是小试的简单的放大,中试搅拌、传热、浓缩、过滤、干燥的过程均与小试不同,小试时尽量摸拟中试的条件去做,另外,切记每一步须做破坏性试验。修订并确定在中试设备条件下各步反应最佳工艺参数的适用范围,必要时修正或调整相关的工艺过程,严密观察在中试情况下(局部过热、反应介质的不均匀性)... 阅163 转3 评0 公众公开 21-02-27 13:19 |
改良型新药的立项和研发策略。对于其中2类新药——改良型新药如何开展临床试验,CDE在2020年6月24日发布的《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》中亦予以明确的路径指导。《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)》是对于《化学药品注册分类及申报资料要求》的补充,意在进一步明确我国改良新药的临床优势... 阅143 转1 评0 公众公开 21-02-27 13:16 |
全面介绍工艺研发:小试、中试、放大。中试不单是小试的简单的放大,中试搅拌、传热、浓缩、过滤、干燥的过程均与小试不同,小试时尽量摸拟中试的条件去做,另外,切记每一步须做破坏性试验。修订并确定在中试设备条件下各步反应最佳工艺参数的适用范围,必要时修正或调整相关的工艺过程,严密观察在中试情况下(局部过热、反应介质的不均匀性)... 阅139 转0 评0 公众公开 21-02-26 09:09 |
仿制药研发流程ppt课件。《课程推荐》3月26日注册申报受理最新资料撰写M4模板【特惠2人1500元/人】北京市-名额有限,先到先得! 阅59 转1 评0 公众公开 21-02-11 01:07 |
中试放大与生产工艺规程ppt. 阅1 转自留在家里 公众公开 21-02-08 21:50 |
PDCA循环、5W1H、QC七大手法完整版。 阅1 转自留在家里 公众公开 21-02-08 21:49 |
5WHY与鱼骨图,详解8D分析中你必须用的两款工具。 阅1 转自blackhappy 公众公开 21-02-08 21:45 |
收集有关信息资料人力资源需求预测人力资源供给预测确定人力资源净需求编制人力资源规划实施人力资源规划人力资源规划评估 人力资源规划反馈与修正人力资源计划只有充分地考虑了内、外环境的变化,才能适应需要,真正的做到为企业发展目标服务。设备验收合格后办理移交手续:设备开箱验收(或设备安装移交验收单)、设备运转试验记录单由参加验... 阅1 转0 评0 公众公开 21-02-08 07:37 |