海通证券（600837）：古井贡酒（000596）买入评级

海通证券（600837）：古井贡酒（000596）买入评级

　　公司在今年7 月底和8 月初提前发货，帮助经销商提前布局终端铺市以率先抢占市场，从实际发货量的情况来看，我们估计公司可提前完成年初制定的21 亿（含税）销售额目标。公司前四个季度累计已实现0.9 元的业绩，其中上半年0.46 元，即使下半年和上半年持平，全年也可做到0.92 元，我们估计公司实际业绩应远超这个水平，但出于业绩平滑及后续可能的融资需要，我们谨慎维持原先业绩预测，预计2010-2012 年EPS分别为1 元，1.56 元和2.39 元。公司当前股价60 元，对应2010-2012 年动态PE 为59倍，38 倍和25 倍。出于公司长远可期快速增长，我们仍旧维持“买入”评级。关于古井贡酒股份公司基本面的分析详见《古井贡酒深度报告：股价三年内达到90元》。

　　换个角度看问题，中药发展新阶段——天士力（600535） 跟踪报告，复方丹参滴丸通过FDA II 期公告点评

　　事件：天士力主打产品复方丹参滴丸向美国食品药品监督管理局（FDA）申报之Ⅱ期临床试验已于 2010 年初完成，公司对临床试验数据进行了详细的统计分析和二次解盲，并于日前完成了《复方丹参滴丸美国Ⅱ期临床试验报告》）。《报告》显示，复方丹参滴丸用于稳定性心绞痛二次发作预防和治疗的临床试验黄金观察指标，即对最大运动耐受时间（TED，Total Exercise Duration）的改善，具有统计学显著和临床显著双重意义。

　　临床试验数据表明，复方丹参滴丸的最大药效学效果在谷/峰时间的比值大于 1，超过本类研究的相关期望值。其他五项次要疗效观察终点指标：①减少每周心绞痛发作频率②降低每周硝酸甘油消耗量③推迟在运动耐量试验中心绞痛发作的时间④推迟心电图出现1 毫米ST 段压低发生的时间⑤生活质量的改善以及一些生物标记等方面，复方丹参滴丸均不同程度的显示了临床或/及统计学显著意义。证据成链，量效关系明确，主要观察指标结果获得有力支持。另外，临床试验数据显示，复方丹参滴丸每一类别的不良反应出现率都非常低。轻微的不良反应与安慰剂组相比具有类同略低的发生率，且均与试验药物复方丹参滴丸无关。

　　治未病、研发费用较低，中药地位大幅提升。根据IMS 的数据统计，近年来研发费用的逐年上升与新化合物以及生物制剂个数的减少给医药研发带来了前所未有的危机。而全球新产品研发逐年下降的产出率、巨大的研发风险和费用以及漫长的研发时间致使医药企业对新药研发采取更加谨慎保守的态度。在全球新药研发进入瓶颈的大背景下，国外的制药企业和科研结构，日益重视植物药的开发，目前美国FDA 对于中药品种的申报，体现出尊重临床的原则，以临床的安全性、有效性为根本出发点。相对于西药的新药研发，中药的研发由于已经拥有广大的应用基础，安全性高，因此研发论证较为容易，风险较低。目前各国医疗费用高企，降低疾病发生率以预防为主被提上了日程，治未病的特点使中药成为了新的研究方向。我们认为在目前无法完全明确中药组分的情况下，在安全性有保证的前提下直接进入临床效果的论证是有其合理性的。

　　公司一小步，中药行业一大步，提升A 股中药板块整体估值水平。在天士力FDA II期通过之后，卫生部部长王国强于钓鱼台国宾馆评价“复方丹参滴丸通过FDA II 期是中国中医药发展历史上具有标志性的大事”。FDA 是目前全球公认的最有公信力的权威认证机构，我们认为复方丹参滴丸通过II 期说明中药的安全性和有效性首次通过西医询证医学的论证。我们认为复方丹参滴丸FDA III 期通过可能性较大，原因在于分析一般西药新药II 期通过III 期失败的情况，很大一部分是由于III 期临床时患者样本量增加，放大了原本在II 期时不明显的毒副作用，而中药由于已经被广泛使用，此种可能性较小，因此在FDA II 期有效性的到论证的情况下，通过的可能性就较西药的新药大。我们认为通过FDAII 期不仅仅是复方丹参滴丸的阶段性成功，更是中医药产业的阶段性成功，中医和西医的差异主要在于中医讲究辨证而西医追求的是询证医学，以西医询证医学的逻辑来论证中药的安全性、有效性是推进中药进一步现代化、产业化、全球化的必经之路。基于FDAII 期显著的临床和统计学差异，FDA 专家组给予复方丹参滴丸以（SPA，Special ProtocolAsses*ent），即双方将以书面形式共同确认复方丹参滴丸美国 FDA 申报之Ⅲ期临床试验方案的完整细节。我们认为基于II 期临床临床和统计学上的显著性，丹参滴丸获得SPA 实至名归，也是一个非常高的荣誉。在即将推进的III 期临床中，包括时间、进行试验的临床中心数量等细节公司的专家组都可以与FDA 进行协商，其核心价值在于只要III期通过，在包括欧洲、加拿大、新西兰和日本等在内的海外市场复方丹参滴丸都可以同时获得批准成为处方药，相应能缩短半年到一年的上市时间，相当于获得了进入全球主流市场的绿色通道。并且作为国内首个申请美国FDA 并且有实质性进展的公司，此次事件将继SARS 之后大幅改变包括该产品在内的一系列中药传统产品在广大西医中的看法，推进中药在国内的学术研究和临床使用，由此刺激中药传统产品在国内市场销售，对公司乃至全部A 股中药板块的估值都将有较大幅度的提升。

　　中医药国际化联盟启动，中药走出国门可期。我们认为目前国家对于中药国际化的重视，已经从战略层面、政策层面推进到了战略实施阶段。8 月7 日公司联合了包括东阿阿胶（000423）、修正药业、扬子江药业、以岭药业等17 家有稳定的药材来源、产品组分较为简单、药物治疗效果明确的中药中药企业，组成了中医药国际化联盟。中医药国际化联盟的架构主要包括药品注册与技术研究中心、国际市场营销与服务贸易中心、中医医疗技术服务中心和中医药国际化产业基金，未来将从筛选、评价、商务谈判等几个程序将联盟成员的产品排队推向国际市场。此举的目的在于公司将把自身在国际化过程中所获得的经验，通过联盟的机制作用，服务于更多的企业，使更多产品的国际化产业化进程加快，而公司也可以从中收取一定的技术指导费用，符合国家将中药推向世界的战略规划，也顺应了目前全球新药研发难度加大需要研发成本较低的新型药物的趋势，同时中药治未病的特点可以协助降低疾病发病率从而减少国家的医疗费用支出。我们认为依靠丰富的中药方剂资源库，未来公司有望在进行丹参滴丸FDA III 期的同时，进一步挖掘出中药中能够走出国门的新品种。而包括复方丹参滴丸在内的中药产品用药价格相对现有主流西药较低将使得产品更容易被美国的医疗保险支付体系所接受，将大大易化中药在美国的销售。

　 盈利预测和估值。公司8 月6 日收盘价为32.11 元，根据我们10-12 年0.81 元、1.10元和1.35 元的盈利预测，11 年的市盈率为29.19 倍，符合A 股一线中药股估值水平，安全边际较强。我们认为公司FDA II 期通过对于中医、中药行业具有重要意义，或将整体提升A 股中药板块的估值水平，考虑到公司今年以养血清脑颗粒为主的二线产品放量、明年亚单位流感疫苗将上市销售，公司估值有进一步提升的空间，给予11 年35 倍市盈率，6 个月目标价38.5 元，上调投资评级至“买入”。