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临床试验所需的专业英文简称

2011-07-06  zhangqnh

[临床试验] 临床试验所需的专业英文简称
缩略语        英文全称        中文全称
ADE         Adverse Drug Event          药物不良事件
ADR        Adverse Drug Reaction         药物不良反应
AE         Adverse Event         不良事件
AI         Assistant Investigator         助理研究者
BMI         Body Mass Index         体质指数
CI         Co-investigator         合作研究者
COI         Coordinating Investigator         协调研究者
CRC         Clinical Research Coordinator         临床研究协调者
CRF         Case Report Form         病历报告表
CRO         Contract Research Organization         合同研究组织
CSA         Clinical Study Application         临床研究申请
CTA         Clinical Trial Application         临床试验申请
CTX         Clinical Trial Exemption         临床试验免责
CTP         Clinical Trial Protocol          临床试验方案
CTR         Clinical Trial Report         临床试验报告
DSMB         Data Safety and monitoring Board         数据安全及监控委员会
EDC         Electronic Data Capture          电子数据采集系统
EDP        Electronic Data Processing         电子数据处理系统
FDA         Food and Drug Administration         美国食品与药品管理局
FR         Final Report         总结报告
GCP          Good Clinical Practice         药物临床试验质量管理规范
GCP         Good Laboratory Practice         药物非临床试验质量管理规范
GMP        Good Manufacturing Practice        药品生产质量管理规范
IB        Investigator’s Brochure         研究者手册
IC         Informed Consent         知情同意
ICF         Informed Consent Form         知情同意书
ICH         International Conference on Harmonization         国际协调会议
IDM         Independent Data Monitoring         独立数据监察
IDMC         Independent Data Monitoring Committee         独立数据监察委员会
IEC         Independent Ethics Committee         独立伦理委员会
IND         Investigational New Drug         新药临床研究
IRB         Institutional Review Board         机构审查委员会
IVD         In Vitro Diagnostic         体外诊断
IVRS         Interactive Voice Response System         互动语音应答系统
MA         Marketing Approval/Authorization         上市许可证
MCA        Medicines Control Agency         英国药品监督局
MHW         Ministry of Health and Welfare         日本卫生福利部
NDA         New Drug Application         新药申请
NEC        New Drug Entity         新化学实体
NIH        National Institutes of Health         国家卫生研究所(美国)
PI         Principal Investigator         主要研究者
PL        Product License          产品许可证
PMA        Pre-market Approval (Application)        上市前许可(申请)
PSI        Statisticians in the Pharmaceutical Industry         制药业统计学家协会
QA        Quality Assurance         质量保证
QC        Quality Control         质量控制
RA         Regulatory Authorities         监督管理部门
SA        Site Assessment         现场评估
SAE        Serious Adverse Event         严重不良事件
SAP        Statistical Analysis Plan         统计分析计划
SAR        Serious Adverse Reaction         严重不良反应
SD        Source Data/Document         原始数据/文件
SD        Subject Diary        受试者日记
SFDA        State Food and Drug Administration         国家食品药品监督管理局
SDV        Source Data Verification         原始数据核准
SEL        Subject Enrollment Log        受试者入选表
SI        Sub-investigator         助理研究者
SI        Sponsor-Investigator         申办研究者
SIC        Subject Identification Code        受试者识别代码
SOP        Standard Operating Procedure         标准操作规程
SPL        Study Personnel List         研究人员名单
SSL        Subject Screening Log        受试者筛选表
T&R        Test and Reference Product         受试和参比试剂
UAE        Unexpected Adverse Event        预料外不良事件
WHO        World Health Organization         世界卫生组织
WHO-ICDRA        WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities        WHO国际药品管理当局会议
Active Control        阳性对照、活性对照
Audit        稽查
Audit Report        稽查报告
Auditor        稽查员
Blank Control         空白对照
Blinding/masking        盲法/设盲
Case History        病历
Clinical study        临床研究
Clinical Trial        临床试验
Clinical Trial Report        临床试验报告
Compliance        依从性
Coordinating Committee        协调委员会
Cross-over Study        交叉研究
Double Blinding        双盲
Endpoint Criteria        终点指标
Essential Documentation        必需文件
Exclusion Criteria        排除标准
Inclusion Criteria        入选表准
Information Gathering         信息收集
Initial Meeting        启动会议
Inspection         检察/视察
Institution Inspection        机构检察
Investigational Product        试验药物
Investigator        研究者
Monitor         监察员
Monitoring         监察
Monitoring Plan        监察计划
Monitoring Report        监察报告
Multi-center Trial        多中心试验
Non-clinical Study        非临床研究
Original Medical Record        原始医疗记录
Outcome Assessment        结果评价
Patient File        病人档案
Patient History         病历
Placebo        安慰剂
Placebo Control        安慰剂对照
Preclinical Study        临床前研究
Protocol         试验方案
Protocol Amendments        修正案
Randomization         随机
Reference Product        参比制剂
Sample Size         样本量、样本大小
Seriousness         严重性
Severity         严重程度
Simple Randomization         样本量、样本大小
Single Blinding         单盲
Sponsor        申办者
Study Audit        研究稽查
Subject        受试者
Subject Enrollment        受试者入选
Subject Enrollment Log        受试者入选表
Subject Identification Code List        受试者识别代码表
Subject Recruitment         受试者招募
Study Site        研究中心
Subject Screening Log        受试者筛选表
System Audit        系统稽查
Test Product        受试制剂
Trial Initial Meeting         试验启动会议
Trial Master File        试验总档案
Trial Objective         试验目的
Triple Blinding        三盲
Un-blinding         洗脱
Wash-out         洗脱期
Wash-out Period

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西北木

UID9735 帖子25 精华0 积分269 威望1  金钱254  贡献0  阅读权限30 在线时间1 小时 最后登录2010-8-26 
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 2#  西北木发表于 2010-6-28 15:04 | 只看该作者
SFDA Glossary:
GCP,GLP,TRIAL

Accuracy     准确度
Active control, AC     阳性对照,活性对照
Adverse drug reaction, ADR     药物不良反应
Adverse event, AE     不良事件
Adverse medical events     不良医学事件
Adverse reaction     药物不良反应
Alb     白蛋白
ALD(Approximate Lethal Dose)     近似致死剂量
ALP     碱性磷酸酶
Alpha spending function     消耗函数
ALT     丙氨酸氨基转换酶
Analysis sets     统计分析的数据集
Approval     批准
Assistant investigator     助理研究者
AST     天门冬酸氨基转换酶
ATR     衰减全反射法
AUCss     稳态血药浓度-时间曲线下面积
Audit     稽查
Audit or inspection     稽查/视察
Audit report     稽查报告
Auditor     稽查员

Bias     偏性,偏倚
Bioequivalence     生物等效应
Blank control     空白对照
Blind codes     编制盲底
Blind review     盲态审核
Blind review     盲态检查
Blinding method     盲法
Blinding/ masking     盲法,设盲
Block     分段
Block     层
Block size     每段的长度
BUN     尿素氮

Carryover effect     延滞效应
Case history     病历
Case report form     病例报告表
Case report form/ case record form, CRF     病例报告表,病例记录表
Categorical variable     分类变量
Cav     平均浓度
CD     圆二色谱
CL     清除率
Clinical equivalence     临床等效应
Clinical study     临床研究
Clinical study report     临床试验的总结报告
Clinical trial     临床试验
Clinical trial application, CTA     临床试验申请
Clinical trial exemption, CTX     临床试验免责
Clinical trial protocol, CTP     临床试验方案
Clinical trial/ study report     临床试验报告
Cmax     峰浓度
Co-investigator     合作研究者
Comparison     对照
Compliance     依从性
Composite variable     复合变量
Computer-assisted trial design, CATD     计算机辅助试验设计
Confidence interval     可信区间
Confidence level     置信水平
Consistency test     一致性检验
Contract research organization, CRO     合同研究组织
Contract/ agreement     协议/合同
Control group     对照组
Coordinating committee     协调委员会
Crea     肌酐
CRF(case report form)     病例报告表
Crossover design     交叉设计
Cross-over study     交叉研究
Css     稳浓度
Cure     痊愈

Data management     数据管理
Database     建立数据库
Descriptive statistical analysis     描述性统计分析
DF     波动系统
Dichotomies     二分类
Diviation     偏差
Documentation     记录/文件
Dose-reaction relation     剂量-反应关系
Double blinding     双盲
Double dummy     双模拟
Double dummy technique     双盲双模拟技术
Double-blinding     双盲
Drop out     脱落
DSC     差示扫描热量计

Effectiveness     疗效
Electronic data capture, EDC     电子数据采集系统
Electronic data processing, EDP     电子数据处理系统
Emergency envelope     应急信件
End point     终点
Endpoint criteria/ measurement     终点指标
Equivalence     等效性
Essential documentation     必须文件
Ethics committee     伦理委员会
Excellent     显效
Exclusion criteria     排除标准

Factorial design     析因设计
Failure     无效,失败
Final point     终点
Fixed-dose procedure     固定剂量法
Forced titration     强制滴定
Full analysis set     全分析集

GC-FTIR     气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS     气相色谱-质谱联用
Generic drug     通用名药
Global assessment variable     全局评价变量
GLU     血糖
Good clinical practice, GCP     药物临床试验质量管理规范
Good manufacture practice, GMP     药品生产质量管理规范
Good non-clinical laboratory practice, GLP     药物非临床研究质量管理规范
Group sequential design     成组序贯设计

Health economic evaluation, HEV     健康经济学评价
Hypothesis test     假设检验
Hypothesis testing     假设检验

International Conference of Harmonization, ICH     人用药品注册技术要求国际技术协调会,国际协调会议
Improvement     好转
Inclusion criteria     入选标准
Independent ethics committee, IEC     独立伦理委员会
Information consent form, ICF     知情同意书
Information gathering     信息收集
Informed consent, IC     知情同意
Initial meeting     启动会议
Inspection     视察/检查
Institution inspection     机构检查
Institution review board, IBR     机构审查委员会
Intention to treat     意向治疗(-- 临床领域)
Intention-to –treat, ITT     意向性分析(- 统计学)
Interactive voice response system, IVRS     互动式语音应答系统
Interim analysis     期中分析
Investigator     研究者
Investigator’s brochure, IB     研究者手册
IR     红外吸收光谱

Ka     吸收速率常

Last observation carry forward, LOCF     最接近一次观察的结转
LC-MS     液相色谱-质谱联用
LD50     板数致死剂量
Logic check     逻辑检查
LOQ (Limit of Quantization)     定量限
LOCF, Last observation carry forward     最近一次观察的结转
Lost of follow up     失访

Marketing approval/ authorization     上市许可证
Matched pair     匹配配对
Missing value     缺失值
Mixed effect model     混合效应模式
Monitor     监查员
Monitoring     监查
Monitoring report     监查报告
MRT     平均滞留时间
MS     质谱
MS-MS     质谱-质谱联用
MTD(Maximum Tolerated Dose)     最大耐受剂量
Multi-center trial     多中心试验
Multi-center trial     多中心试验

New chemical entity, NCE     新化学实体
New drug application, NDA     新药申请
NMR     核磁共振谱
Non-clinical study     非临床研究
Non-inferiority     非劣效性
Non-parametric statistics     非参数统计方法

Obedience     依从性
ODR     旋光光谱
Open-blinding     非盲
Open-label     非盲
Optional titration     随意滴定
Original medical record     原始医疗记录
Outcome     结果
Outcome assessment     结果指标评价
Outcome measurement     结果指标
Outlier     离群值

Parallel group design     平行组设计
Parameter estimation     参数估计
Parametric statistics     参数统计方法
Patient file     病人档案
Patient history     病历
Per protocol, PP     符合方案集
Placebo     安慰剂
Placebo control     安慰剂对照
Polytomies     多分类
Power     检验效能
Precision     精密度
Preclinical study     临床前研究
Primary endpoint     主要终点
Primary variable     主要变量
Principal investigator     主要研究者
Principle investigator, PI     主要研究者
Product license, PL     产品许可证
Protocol     试验方案
Protocol     试验方案
Protocol amendment     方案补正

Quality assurance unit, QAU     质量保证部门
Quality assurance, QA     质量保证
Quality control, QC     质量控制
Query list, query form     应用疑问表

Randomization     随机化
Randomization     随机
Range check     范围检查
Rating scale     量表
Regulatory authorities, RA     监督管理部门
Replication     可重复
RSD     日内和日间相对标准差
Run in     准备期

Safety evaluation     安全性评价
Safety set     安全性评价的数据集
Sample size     样本含量
Sample size     样本量,样本大小
Scale of ordered categorical ratings     有序分类指标
Secondary variable     次要变量
Sequence     试验次序
Serious adverse event, SAE     严重不良事件
Serious adverse reaction, SAR     严重不良反应
Seriousness     严重性
Severity     严重程度
Significant level     检验水准
Simple randomization     简单随机
Single blinding     单盲
Single-blinding     单盲
Site audit     试验机构稽查
SOP     试验室的标准操作规程
Source data verification, SDV     原始数据核准
Source data, SD     原始数据
Source document, SD     原始文件
Specificity     特异性
Sponsor     申办者
Sponsor-investigator     申办研究者
Standard curve     标准曲线
Standard operating procedure, SOP     标准操作规程
Statistic     统计量
Statistical analysis plan     统计分析计划
Statistical analysis plan     统计参数计划书
Statistical analysis plan, SAP     统计分析计划
Statistical model     统计模型
Statistical tables     统计分析表
Stratified     分层
Study audit     研究稽查
Subgroup     亚组
Sub-investigator     助理研究者
Subject     受试者
Subject diary     受试者日记
Subject enrollment     受试者入选
Subject enrollment log     受试者入选表
Subject identification code, SIC     受试者识别代码
Subject recruitment     受试者招募
Subject screening log     受试者筛选表
Superiority     检验
Survival analysis     生存分析
SXRD     单晶X-射线衍射
System audit     系统稽查

T1/2     消除半衰期
Target variable     目标变量
T-BIL     总胆红素
T-CHO     总胆固醇
TG     热重分析
TLC、HPLC     制备色谱
Tmax     峰时间
TP     总蛋白
Transformation     变量变换
Treatment group     试验组
Trial error     试验误差
Trial master file     试验总档案
Trial objective     试验目的
Trial site     试验场所
Triple blinding     三盲
Two one-side test     双单侧检验

Unblinding     揭盲
Unblinding     破盲
Unexpected adverse event, UAE     预料外不良事件
UV-VIS     紫外-可见吸收光谱
Variability     变异
Variable     变量
Visual analogy scale     直观类比打分法
Visual check     人工检查
Vulnerable subject     弱势受试者

Wash-out     清洗期
Washout period     洗脱期
Well-being     福利,健康
 
 
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西北木

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 3#  西北木发表于 2010-6-28 15:05 | 只看该作者
医 院 科 室 及 其 主 要 疾 病 名 称 汇 总
Term         Pronunciation         Explanation
Brain tumor Center                脑瘤中心
Child Neurology                小儿神经科
Cognitive Behavior Neurology               
Dystonia Clinic               
Epilepsy Service                癫痫
Gaucher Disease Treatment Program               
Huntington Disease               
Leukodystrophy Service               
Movement Disorders Unit                
Multiple Sclerosis               
Neuromuscular Disorders                肌肉神经紊乱
Neurogenetic DNA Diagnostic Lab               
Shingles and Postherpetic Neuralgia                
Skin biopsies for Neurodiagnostic               
Stroke biopsies for Neurodiagnostic               
Massachusetts Alzheimer’s Disease Research Center               
Perinatal Medicine                围产期医学
Gastrointestinal                (解)胃与肠的
Medical Students                医科学生
Musculoskeletal                (解)肌(与)骨骼的
Neurological                神经学的
Nuclear Medicine               
Pulmonary                肺部的
Radiologic Anatomy                辐射解剖学
Pediatric                小儿科的
Anatomy and Cell Biology                解剖和细胞生物学
Anesthesiology                麻醉学
Cancer Center                癌中心
Dentistry                牙科
Dermatology                皮肤科
Dietary               
Emergency Medicine               
Internal Medicine                内科医学
Neurology                 神经学
Neurosurgery                神经外科
Obstetrics and Gynecology                产科与妇产科
Ophthalmology                 眼科学
Orthopaedic Surgery                整形外科
Otolaryngology                耳鼻喉科
Pathology                 病理学
Pharmacy services               
Preventive Medicine                预防医学
Psychiatry                 精神病学
Radiation Oncology                放射肿瘤学
Surgery                 外科
Urology                 泌尿科
Operating Room                 手术室
Neurobiology                 神经生物学
Behavior science                 行为科学
Cardiology                 心脏病学
Sleep disorder                 睡眠紊乱
Spinal cord injury               
Sports medicine and trauma               
X-Rays                 X 光线
Breast Cancer                 乳癌
Brain Injury                脑伤
Plastic Surgery                整形外科
Anxiety Disorder                 焦虑症
Psychology                 心理学
Addictive Behavior                 上瘾的行为
Chest Department                 胸腔科
Centers for Traditional Medicine                传统医学中心
Pharmacy Department                药剂科
The Rehabilitation Center                 复原中心
Nuclear Medicine Department                
Psychiatry Department                 精神病科
Emergency Department                 急救科
Respiratory Therapy Department                 呼吸治疗科
Nursing Department                 护理科
Syncor Molecular Imagining Center               
National PET/Cyclotron Center               
Adolescent Medicine                
Allergy/Immunology               
Blood Disorder                血液紊乱
Cancer               
Cardiac Surgery               
Cardiovascular                 心血管的
Critical Care Medicine               
Development Medicine Center               
Endocrinology                 内分泌学
Gastroenterology / Nutrition                肠胃病学/营养学
Genetics                遗传学
Hematology/Oncology                血液学/肿瘤学
Infectious Diseases                传染病
Nephrology                 肾脏学
Newborn Medicine               
Nuclear Medicine / PET Division               
Occupational Therapy               
Ophthalmology                 眼科学
Physical Therapy                
Rheumatology                 风湿病学
Acupuncture service                 针灸疗法
Andrology                 男科学
Anemia and RBC Disorders                贫血和红细胞紊乱
Autoimmune Disease                自身免疫疾病
Cerebral Palsy                 脑瘫
Congenital Tomography (CT) Division (CAT Scan)               
Audiology                 听力学
Diabetes                 糖尿病
Endodontics                 牙髓学
Endoscopy                 内窥镜检查法
Environmental Health Center                环境健康中心
Heart Transplant                 心脏移植
Histiocytosis                 组织细胞增多病
Hydrocephalus                 脑水肿
Head and Neck Tumor                
ITP/Platelet Disorders               
Infant Follow-up               
Inflammatory Bowel Disease                
Interventional Catheterization               
Interventional Radiology Division               
Intestine and Multivisceral Transplantation Center                
Kidney transplantation                肾移植
Kidney Tumors                肾瘤
Learning Disability               
Leukemia                 白血病
Lysosomal Storage                
Magnetic Resonance Imagine (MRI)               
Metabolism                 新陈代谢
Minimally Invasive Surgery                
Mitochondrial                 (生)线粒体
Moyamoya Syndrome               
Myelodysplasia (Spina Bifida) Clinic               
Neuroblastoma                 (医)成神经细胞瘤
Neurofibromatosis (NF)                (医)成纤维细胞瘤
Neuromotor Therapy                
Neuromuscular                 (解)神经肌肉的
Neuropsychology                 神经心理学
Neuroradiology                 (医)神经辐射学
Nutrition Service                营养学
Orthodontics                 (医)畸齿校正学,正牙学
Perinatal Urology                 (医)围产期泌尿学
Periodontics                 牙周病学
Poison Control & Prevention, Regional Center                
Preventive Cardiology                 预防心脏病学
Primary Immunodeficiency Disorders               
Prosthodontics                 假牙修复学
Pulmonary Vein Stenosis                 肺静脉狭窄
Sedation                 镇静
Sickle Cell Disease                 镰状细胞(贫血)病
Sinus                 窦,穴
Sleep Disorder                 睡眠障碍
Spinal                 脊髓的
Stem Cell Transplanation                干细胞移植
Stereotactic Appliance               
Strabismus                 斜视
Tuberculosis                 肺结核
Trauma                 外伤
Thalassemia                
Thrombophilia                 血栓形成倾向
Vascular Anomalies Center                
Malformation                 畸形
Vesicoureteral Reflux                
Visual function Service                
Velopharynqeal Dysfunction                
White Blood Cell (WBC)                白细胞
Wound                
Congenital                 天生的
Ependymoma                 室鼓膜瘤
Pancreas                 (解)胰腺
Digestive Disorder                 消化紊乱
Hormonal Disorder                 荷尔蒙紊乱
Geriatrics                 老人病科
Gynecology                 妇科医学
Allergy & Asthma Center                
Bones, Joints,& Muscles Center                
Colorectal Cancer                 结肠直肠癌
Prostate Cancer                 前列腺癌
Peptic Ulcer                胃溃疡
Arrhythmia                 心律不齐
Coronary Artery Disease                
Congestive Heart Failure                 充血性心力衰竭
Anxiety Disorder                
Addictive Behavior                
Art Therapy                
Obsessive Compulsive Disorder                
Attention Deficits               
Cerebrovascular Disease                 脑血管疾病
Movement Disorder                
Seizer Disorder                
Sleep Disorder                
Headache                
Parkinson`s Disease                
Multiple Sclerosis                
Molecular Immunology                
Neuronal Cell Biology                
Biochemistry                
Neuropathology                 神经病理学
Neuro-Oncology               
Neuro-Ophthalmology                
Performing Arts Clinic               
Microbiology                 微生物学
Neonatology                 新生儿科学
Pharmacology                 药理学
Outpatient                 门诊病人
Administration                 行政部门
Customer Service                 客户服务
Dietary                
Information Technology                
Risk management                
Safety and Security Department                
Social Service Department                
Test Department
 

本文来自: 药物临床试验机构网论坛 DRUG-CRO(http://www.jw-yy.com/bbs/) 详细文章参考:http://www.jw-yy.com/bbs/viewthread.php?tid=24

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