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26日晚海欣股份(600851)公告，7月26日公司全资子公司持股51%的上海海欣获得了药监局下发的《药物临床试验批件》，抗原致敏的人树突状细胞经审查，同意进行Ⅲ期临床试验。 海欣股份主营业务为纺织和医药。2011年纺织业收入占主营业务收入比例为78%，医药行业站32%。近几年，海欣股份大力整合医药产业，医药产业成为海欣股份重要的利润增长点。 资料显示，APDC是国家863项目之一，由第二军医大学博导曹雪涛负责研发，海欣生物在2004年前后从二军大手中引入APDC，并获得了知识产权 .APDC是一种全新的癌症治疗疫苗。2009年上海市科技局高新技术转化服务中心对其有一个较为详细的介绍：APDC是针对晚期恶性肿瘤的治疗开发的新一代治疗性肿瘤疫苗，几乎可以应用于所有肿瘤患者，对于原发、转移肿瘤都有明显的疗效。 2001年APDC完成临床前研究，2002年4月开始一期临床试验。上海海欣于2008年底结束“抗原致敏的人树突状细胞(APDC)”项目Ⅱ期临床， 2009年初向国家食品药品监督管理局递交了APDC项目Ⅲ期临床申请并被受理。 7月23日，国家药监局信息显示，受理号为CXSB0900001沪的药品注册已经制证完成。CXSB0900001是国内抗癌一类新药“抗原致敏的人树突状细胞”的代号。海欣股份股价在本周短短4个交易日上涨超过25%。7月24日更是封住涨停，因此被市场认为是Ⅲ期临床试验获批的消息“泄漏”了 。而据一家药企高层介绍称，网上公布获批之后，企业拿到的只是一个确认函，药监局会要求企业带着确认函到北京拿回纸质批件，这中间可能会有时间差，海欣股份股价的异动或是时间差影响。 |
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