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摘要：目的 观察自拟方没药胶囊治疗股骨头坏死的临床疗效。方法 将106 例股骨头坏死患者随机分为治疗组53例，服用没药胶囊;对照组53 例，服用健步强身丸，两组患者均配合康复训练，疗程均为1 年。依据中医病症诊断疗效标准进行临床疗效评定。结果 治疗组临床总有效率为84.9%，对照组为64.1%(P<0.01)。结论 没药胶囊配合康复训练治疗股骨头坏死效疗较好。
关键词：股骨头坏死;没药胶囊;健步强身丸;中医药疗法 股骨头缺血坏死(avascular necrosis of thefemoral head，ANFH) 是一种骨科常见疾病，晚期可发生髋关节创伤性关节炎，导致关节软骨破坏、股骨头塌陷，使关节功能丧失，是一种潜在致残性的疾病。其发病机制尚不清楚，严重影响其早期诊断和治疗效果。近二年来，我院采用口服没药胶囊的方法治疗股骨头缺血性坏死，取得了较好的临床疗效。 1 资料与方法 1.1 诊断标准 参照国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》[1]制定：①有明显的髋部外伤史;②无髋部外伤史而有长期服用激素，过量饮酒史等;③髋部疼痛，以内收肌起点处为主，疼痛可呈持续性或间歇性，可向下放射痛至膝关节;④行走困难，呈跛行，进行性加重;⑤髋关节功能障碍，以内旋外展受限为主，被动活动髋关节可有周围组织痛性痉挛;⑥X线摄片检查可见股骨头密度改变及中后期的股骨头塌陷。 1.2 病情分期标准 参照国际骨循环研究会(ARCO)骨坏死的国际分期标准[2]。 1.3 一般资料 观察病例共106例，均为2008～2009年门诊及住院患者。随机分为两组，治疗组53例，其中男39例，女14例;年龄为20～60岁;左侧28例，右侧16例，双侧9例;有髋关节外伤史者11例，长期大量饮酒者15例，长期服用激素者16例，原因不明者11例。Ⅰ期11例，Ⅱ期27例，Ⅲ期9例，Ⅳ期6例;病程3月至5年。对照组53例，男36例，女17例;年龄20～60岁;左侧24例，右侧23例，双侧6例;有髋关节外伤史者5例，长期大量饮酒者18例，长期服用激素者21例，原因不明者9例。Ⅰ期8例，Ⅱ期30例，Ⅲ期10例，Ⅳ期5例;病程2月至8年。两组在性别、年龄、病程等方面经统计学处理，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。 1.4 治疗方法 ①治疗组：口服没药胶囊(由我院制剂室制作)。主要成分：当归、赤芍药、乳香、没药、桃仁、血竭、 虫、骨碎补、自然铜等制成胶囊。1 次6 粒，1 日2 次。②对照组：口服健步强身丸(北京同仁堂制药厂生产)，口服，1 次6g，1 日2 次。 两组同时配合辅助功能锻炼，具体方法为[3]：①患者做股四头肌自主收缩500次;②髋关节屈曲、外展、内收、内旋、外旋各100 次。每次锻炼30min，3 次/d。受试病人要求扶拐和牵引，并避免负重和长距离行走。两组均以12个月为1 个疗程。 2.2 疗效观察 疗效判定标准：疗效标准[1]痊愈：行走无跛行，髋关节无疼痛，下肢无继发短缩，功能完全或基本恢复，X线片股骨头死骨区塌陷、骨坏死及骨增生硬化现象基本消失;好转：症状减轻，髋关节活动功能改善，下肢短缩在1 cm左右，X线片股骨头变大或扁平，但骨坏死及骨增生硬化现象有改善;无效：症状无改善，X线片征象无改善。 2.3 安全性观察 一般体检项目:血、尿、便三大常规检查;心、肝、肾功能检查，如心电图、GPT、BUN、Cr 等检查。 2.4 治疗结果 两组均经2疗程的治疗，并随访1～2年，其中治疗组治愈21例，好转24例，无效8例，总有效率84.9%;对照组治愈13例，好转21例，无效19例，总有效率64.1%，两组总有效率比较，差异有统计意义(P<0.05)。 2.5 毒副反应 应用没药胶囊治疗股骨头坏死，治疗前后进行三大常规检查及心、肝、肾功能检查。心电图、GPT、BUN、Cr等检查未发现异常。治疗过程中也未发现有不良反应。 3 讨论 股骨头缺血性坏死是由于不同病因破坏了股骨头的血液供应所造成的最终结果，祖国医学将本病归属“骨痹”、“骨蚀”的范畴。中医认为肾藏精，精生髓而充于骨，故骨之发育良好，成长荣枯与肾精盛有密切关系。《素问?阴阳应象大论》：“肾生骨髓”。《素问?逆调论》：“肾不生则髓不能满”。总之本病以先天不足、肝肾亏虚、气血不足、筋骨失养为其内因，跌打劳损、瘀血内阻，或药毒、饮食失调损伤脾肾，或外邪侵袭痹阻经络，造成气血凝滞，髓海瘀滞，营卫不和，髓死骨枯，但其病机以气滞血瘀、筋脉阻滞为关键。现代研究认为，股骨头周围静脉瘀滞，动脉栓塞，头内血液循环障碍是其坏死的首发因素和直接原因，并存在于股骨头坏死各发病阶段的始终。故治疗方面以从“瘀血”立论，以“活血化瘀”为防治大法对于股骨头坏死的治疗有着重要的意义[4]。本方依此立法组方，由当归、赤芍药、乳香、没药、桃仁、血竭、 虫、骨碎补、自然铜等药组成。其中当归补血活血，调经止痛。用于风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。赤芍药祛瘀，止痛，凉血，消肿。桃仁活血祛瘀。乳香调气活血，定痛，追毒。没药活血止痛，消肿生肌。骨碎补活血祛瘀，补益肾健骨，活血止痛，接骨。血竭咸平，散瘀定痛为其所长。 虫咸寒，逐瘀通络，理伤续断。自然铜散瘀止痛，接骨续筋。诸药合用，共奏化瘀止痛、益肾健骨之功。现代研究证明活血化瘀药如当归、桃仁、 虫等具有调节血液流变特性，扩张外周血管，改善微循环，抗炎镇痛，降血脂等功效[5];骨碎补、自然铜均有促进骨的再生，提高骨的机械强度的作用临床[6]。观察表明没药胶囊具有显著的临床疗效，此为今后股骨头缺血性坏死的药物治疗提供了一个经济有效的、有针对性的方法。Z |
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