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近日,美国FDA 批准治疗前列腺增生及ED的新药物,其实也算不上是新药物,是扩大了他达那非(Tadalafil ,商品名Cialis希爱力)的新的适应症,他达那非本来是目前治疗ED的药物,美国FDA近日说它也适用于治疗良性前列腺增生症(BPH),该药物的新批准的适应症包括无论是单纯的前列腺增生症还是伴随ED的前列腺增生症。两批药物试验证实该药物治疗前列腺增生症的有效性,男子每天服用5毫克他达那非可以有效减少国际前列腺症状量表得分,第三项研究是针对伴随ED的前列腺增生症,每天服用5毫克他达那非可以同时有效改善这两个问题。
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他达那非是批准用来治疗BPH的第一个磷酸二酯酶5型抑制剂,目前用于BPH的8个药物都是α肾上腺素能阻断剂或5α还原酶抑制剂。
当然他达那非还是禁忌与硝酸酯类药物的同时使用的,也不推荐他达那非与α阻断剂的同时使用,因为是否可能导致低血压问题尚未得到充分验证。
他达那非治疗ED的推荐剂量是按需服用时提前服用10毫克,每天服用时,每天2.5毫克,治疗ED的最大剂量每天5毫克。
现在的问题是他达那非在中国是自费药物,能否因此而加入保险范围,中老年男性患者将拭目以待。