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来自: 昵称13448503 > 《教育类》
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中药饮片生产企业现状及发展浅析
但是,作为中医临方调配的中药饮片,其原料来源、炮制加工方法及使用等有其传统特性,这一客观特性与以制剂为主要实施对象的GMP要求之间存在较大的差异,在实施过程中存在较多的问题,尤其是2010版药品...
中药新药注册生产现场检查案例分析及建议
①中药材前处理干燥工序,工艺规程规定干燥温度为70 -80℃,实际为60 ℃;干膏粉粉碎工序,工艺规程规定筛网目数为80目,实际为100目。因...
中药制药厂GMP准备工作
质量标准/检验操作规程/工艺规程/设备、仪器、岗位操作SOP/批生产记录/批包装记录等的格式及内容要求需符合GMP要求。饮用水管道标识/蒸...
超许可范围生产中药饮片的定性处罚
超许可范围生产中药饮片的定性处罚。中药饮片的生产许可与中药制剂生产许可构成要件是不一样的。中成药与化学药制剂企业《药品生产许可证》的生产范围是按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他药品...
【独家干货】取消GAP认证,中药材何去何从
【独家干货】取消GAP认证,中药材何去何从。GAP现状,从药监局的公告来看,我国GAP实施13年来累计公布196个GAP基地,包括126家企业和70...
新时期岷县中药材产业开发的现状及对策
一、中药材产业发展现状。今年,当归城2万平方米的中药材标准化仓储库已开工建设,全县中药材加工企业计划新建中药材标准化仓储库1.5万平方米,部分已开工建设;规划建设当归城中药材物流园,逐步形成...
GMP实施以来的变化
GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况细节要求(GJPC.CN)
药品GMP认证申请书填写细节要求。j、中药饮片企业认证申请范围应明确饮片的炮制方法,如:中药饮片〔净制,切制,炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、水飞...
药材质量与药材生产
3 中药材种植业的基本特征决定中药材必须规范化种植.而不需GAP认证3.1 中药材基地建设是一个复杂的农业系统工程,它具备粮食和蔬菜生产的所有特征,同时它还具备中药产品的特殊性从一粒药材种子下地...
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