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[关键词] 通心络胶囊；阿托伐他汀钙片；颈动脉粥样硬化；斑块 [摘 要] 目的 观察通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片对颈动脉粥样硬化斑块的作用。方法 符合入选标准69例患者随机分为2组，治疗组：使用通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片；对照组：使用阿托伐他汀钙片，疗程4个月，疗程前后对颈动脉IMT、平均斑块数、斑块总积分、血脂及副作用进行比较。结果 治疗组对颈动脉IMT、平均斑块数、斑块总积分、血脂方面的改善明显优于对照组，差异有显著性（p＜0.05）。结论 通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片具有更好的抗颈动脉粥样硬化、逆转斑块、降脂等作用。
脑血管病（CVD）是导致人类死亡的三大疾病之一，其发病率、致残率、死亡率均高，而颈动脉粥样硬化是脑血管疾病重要的危险因素[1]。通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片是中西结合治疗方法，本研究观察其治疗颈动脉粥样硬化斑块的疗效。
1 资料与方法
1.1 病例选择
选自2006年1月至2008年3月来本院急、门诊及住院的具有颈动脉粥样硬化斑块患者，入选标准：（1）经彩色多普勒证实有超声特征诊断标准[2] ： 颈动脉粥样硬化斑块（包括软斑、硬斑、混合斑），软斑：斑块呈中强或弱回声，内膜向管腔内突出，形态规则，内部结构均匀或不均匀；硬斑：斑块呈强回声；混合斑：斑块呈强回声、等回声及弱回声、无回声混合存在，形态不规则，表面粗糙；（2）颈动脉管腔狭窄率＜70％者；（3）能坚持长期服药者；（4）经头颅CT或MRI检查未发现脑梗死、脑出血或脑肿瘤。排除标准：（1）有心瓣膜病变、心房纤颤、心衰者；（2）有肌病、肝功能异常者；（3）颈动脉管腔狭窄率＞70％者；既往有脑出血史、有出血倾向者；（4）观察期间出现脑卒中、急性心肌梗死或未坚持服药者。符合以上入选标准69例患者随机分成两组: 治疗组35例，其中男23例，女12例，年龄45~72（平均56.2±10.6）岁，冠心病14例，高血压21例。对照组34例，其中男22例，女12例，年龄45~73（平均55.6±10.5）岁，冠心病13例，高血压21例。两组患者性别、年龄及基础疾病等方面无统计学差异，具有可比性。
1.2 治疗方法
两组患者均于常规基础药物（两组使用相同的ACEI类、抗血小板制剂、钙离子拮抗剂等）治疗，治疗组35例给予通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片，通心络胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司生产）4粒口服，每日3次，阿托伐他汀钙片（立普妥，辉瑞制药有限公司）20mg，每日1次；对照组34例给予阿托伐他汀钙片（立普妥，辉瑞制药有限公司）20mg，每日1次，两组疗程均为4个月；两组疗程前后经彩色多普勒超声检查颈动脉斑块性质、大小和数目、颈动脉内膜-中层厚度（IMT），并检查血糖、血脂和血压、肌酸磷酸激酶、肝肾功能、三大常规等。
1.3 血管超声检查
血管超声检查使用荷兰制造iU-22型彩色多普勒超声诊断仪，探头频率为5-12 MHz的线形探头。患者取仰卧位，充分暴露颈前部，头后仰并偏向检查侧的对侧，先将探头置于颈动脉起始处，逐渐向上搜查，依次做纵切和横切面检查双侧颈总动脉、颈内动脉和颈外动脉，沿血管长轴测量管腔IMT(即管腔内膜交界面到中膜与外膜交界面之间的距离)，在此处及前后1 cm处测3次其厚度，计算平均厚度值。另外在此基础上计算各颈动脉斑块平均数 (即各组所有斑块数目之和与患者人数之比)及斑块总积分(以改良的Crouse评分法计算:IMT>1.2mm定为斑块形成，将各个孤立的斑块的最大厚度相加，得到的两侧颈动脉斑块积分即为其斑块总积分)。
1.4 随访
所有入选患者均随访，每个月1次，前后共4次，随访内容包括试验药物服用情况、副作用、基础病及合并疾病的情况、病例有无中途撤出等。
1.5 统计学方法
计量资料以x(—)±s表示，用药前后及组间比较用配对t检验，使用SPSS 10. 0软件包进行，p＜0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血脂水平的变化 见表1。 表1 两组治疗前后TC，LDL-C，HDL-C比较 （ x±s）mmol/L 组别 n TC LDL-C HDL-C | 治疗组 | 35 | 治疗前 治疗后 | 5.30±0.86 4.0±0.92** | 4.24±1.02 3.31±0.91** | 1.12±0.29 1.25±0.26 | 对照组 | 34 | 治疗前 治疗后 | 5.32±0.85 4.4±1.21*△ | 4.26±1.01 3.8±1.03*△ | 1.13±0.30 1.16±0.22 |
注：组内比较：* p＜0.05，** p＜0.01；组间比较：△p＜0.05 2.2 两组治疗前后颈动脉IMT、平均斑块数、斑块总积分变化情况 见表2。 表2 两组治疗前后颈动脉IMT、平均斑块数、斑块总积分比较 x±s 组别 n 颈动脉IMT（mm） 平均斑块数（个） 斑块总积分 | Ⅰ组 | 35 | 治疗前 治疗后 | 1.60±0.41 1.36±0.4** | 2.61±1.10 1.62±1.30** | 6.61±2.23 5.10±3.60** | Ⅱ组 | 34 | 治疗前 治疗后 | 1.61±0.42 1.51±0.43*△ | 2.60±1.12 1.94±1.16**△ | 6.60±2.26 5.61±2.90*△ |
注：组内比较：* p＜0.05，** p＜0.01；组间比较：△p＜0.05 2.3 药物副作用
患者服药期间未发现严重副作用，两组治疗前后检查血糖、三大常规、胸片、肾功能均未发现明显异常，治疗组2例转氨酶轻度升高（≤正常上限2倍），但不影响药物治疗，有2例服通心络胶囊后有胃部不适，改为饭后服用症状缓解，不影响药物治疗，对照组1例转氨酶轻度升高（≤正常上限2倍），也不影响药物治疗。两组患者肌酸磷酸激酶无明显异常，也无出现肌肉疼痛症状。
3 讨论
近年来，在国内外进行的大规模临床试验中，他汀类药物在降脂及抗动脉粥样硬化方面取得了显著临床益处。同时通心络胶囊在抗动脉粥样硬化等方面也有较好的临床疗效。通心络胶囊是由多种纯天然中药制作而成的复方胶囊制剂，含有多种生物活性物质，已经实验证实通心络胶囊具有益气活血、通络止痛之功效，通心络胶囊能减少血清各项炎症因子的浓度，从而可减轻血管内皮的炎症损害作用、恢复内皮功能、减少动脉粥样硬化的发生发展；同时还能使大部分患者的颈动脉内膜及中层在一定程度上变薄、斑块缩小稳定斑块从而预防心脑血管疾病的再发生，提高临床疗效[3]。本文通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片治疗颈动脉粥样硬化，是在以阿托伐他汀钙片为主体，合用通心络胶囊。
结果显示，治疗组在降血脂及改善颈动脉IMT、消除斑块及抗颈动脉粥样硬化方面均明显优于对照组，提示通心络胶囊合用阿托伐他汀钙片治疗颈动脉粥样硬化比单用阿托伐他汀钙片更为有效，副作用方面比照组也未见明显增加，在临床上值得推广应用。 参考文献
[1]黄晓松，杨期东，龙光喻，等.通心络对颈动脉粥样硬化不稳定斑块影响的临床研究[j].疑难病杂志，2007，6（5）:267.
[2]吴以岭主编.络病理论科学求证[M].第1版.北京：科学出版社，2007.3，1315.
[3] 吴以岭主编.络病理论科学求证[M].第1版.北京：科学出版社，2007.3，1323-1326
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